Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite regulatorische Prozesse für Arzneimittel und Medizinprodukte weltweit.
- Unternehmen: Werde Teil eines dynamischen, internationalen Teams bei der WR Group.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Entwicklungsmöglichkeiten und frisches Obst.
- Weitere Informationen: Flache Hierarchien und spannende Projekte warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelzulassung in einem wachsenden Unternehmen.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.
Der Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das seine globale Präsenz neu gestaltet und dabei seiner Tradition treu bleibt. Sie werden Teil eines dynamischen, internationalen Teams, in dem Eigeninitiative belohnt wird und Raum für persönliches Wachstum besteht. Wenn Sie etwas bewirken möchten, Herausforderungen annehmen und gerne in einem Scale-up-Umfeld arbeiten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Als Pharmazeut, Chemiker, Biologe (m/w/d) oder ähnlich unterstützen Sie weltweit den Erhalt und Ausbau unserer Produktzulassungen. Hier können Sie durchstarten, Ihre Stärken einbringen und Neues bewegen. Wir sind international, wachsen schnell und freuen uns auf Menschen, die mit uns die Zukunft gestalten wollen.
Sie planen und betreuen eigenverantwortlich alle regulatorischen Vorgänge (Änderungsanzeigen, Verlängerungen etc.) für Arzneimittel (vorwiegend chemisch definierte Wirkstoffe) und ggf. Medizinprodukte in der EU und weltweit. Sie betreuen im Life-Cycle-Management europäische Verfahren (MRP, DCP, national). Sie erstellen und aktualisieren Dossiers (Module 2 und 3) und überarbeiten Produktinformationstexte (Modul 1). Sie prüfen Unterlagen von Wirkstoff- oder Lohnherstellern (z. B. Validierungsberichte, Prüfmethoden). Sie übernehmen die Projektleitung für Technologie-Transfers im Rahmen der Einführung alternativer Wirkstoff- und Lohnhersteller. Sie arbeiten eng mit internen Teams, Behörden und externen Partnern zusammen.
Fachliche Anforderungen:
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie).
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung.
- Kenntnisse in einem oder mehreren der folgenden Bereiche: europäische Zulassungsverfahren (DCP, MRP und national); Labelling & Artworks; CMC-Dokumentation (Modul 3); Projektmanagement; Technologietransfer zu Wirkstoff- und Lohnherstellern.
Arbeitsweise und Verantwortung:
- Strukturierte, präzise und effiziente Arbeitsweise.
- Lösungsorientiertes Arbeiten, Teamfähigkeit und Übernahme von Verantwortung.
IT- und Systemkompetenz:
- Beherrschung von docuBridge oder einem vergleichbaren System (eCTD-Tool) und Kenntnisse der CTD-Struktur sowie elektronischer Einreichung (eCTD).
Wir bieten:
- Verantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team.
- Intensive Einarbeitung.
- Flache Hierarchien sowie offene Kommunikation.
- Spannende Projekte.
- Flexible Arbeitszeiten.
- Entwicklungsmöglichkeiten.
- Fortbildungen.
- ProfiTicket.
- Vermögenswirksame Leistungen.
- Frisches Obst und Getränkeauswahl.
Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung. Ansprechpartner: Frau Peggy Bayer, Human Resources. Bewerben Sie sich unter www.walterritter.com.
Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d) - Arzneimittel (Pharmazeut, Chemiker, Biologe o. ä.) Arbeitgeber: WR Group GmbH
Die WR Group bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem innovativen und dynamischen Umfeld zu arbeiten, das sowohl Ihre berufliche als auch persönliche Entwicklung fördert. Mit einem starken Fokus auf Teamarbeit und Eigenverantwortung schaffen wir eine Kultur, in der Ihre Ideen geschätzt werden und Sie aktiv zur Verbesserung unserer Prozesse beitragen können. Zudem profitieren Sie von einer unbefristeten Anstellung in Steinau an der Straße, wo ein attraktives Arbeitsumfeld und vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten auf Sie warten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d) - Arzneimittel (Pharmazeut, Chemiker, Biologe o. ä.) erhalten könntest
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen, Freunden oder Kommilitonen, die in der Branche arbeiten. Oft erfährt man über persönliche Kontakte von offenen Stellen, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Übe deine Antworten laut, um sicherer zu werden. Wir bei StudySmarter empfehlen, auch deine eigenen Fragen an den Arbeitgeber vorzubereiten – das zeigt Interesse!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Firma im Blick hast, zögere nicht, direkt Kontakt aufzunehmen, auch wenn keine Stellen ausgeschrieben sind. Zeige dein Interesse und frage nach möglichen Möglichkeiten – manchmal gibt es mehr, als man denkt!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das erhöht deine Chancen, da wir Bewerbungen dort bevorzugen. Achte darauf, dass dein Profil und deine Unterlagen aktuell sind, damit du einen bleibenden Eindruck hinterlässt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d) - Arzneimittel (Pharmazeut, Chemiker, Biologe o. ä.) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir möchten dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und erzähl uns, warum du die perfekte Ergänzung für unser Team bist.
Mach es konkret!:Verwende konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, um deine Fähigkeiten zu untermauern. Zeig uns, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast – das macht einen großen Unterschied!
Achte auf Details!:Eine gut strukturierte und fehlerfreie Bewerbung ist das A und O. Nimm dir die Zeit, um sicherzustellen, dass alles klar und präzise formuliert ist. Das zeigt uns, dass du sorgfältig arbeitest und Wert auf Qualität legst.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich prüfen können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei WR Group GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Regulatory-Affairs-Manager vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Kompetenzen passen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du regulatorische Vorgänge erfolgreich geplant und betreut hast. Diese Geschichten helfen dir, deine Fähigkeiten während des Interviews anschaulich zu präsentieren.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frag zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell bewältigt, oder nach den Möglichkeiten zur persönlichen Weiterentwicklung.
✨Sei du selbst
Versuche, authentisch zu bleiben und deine Persönlichkeit zu zeigen. Die WR Group sucht nach Menschen, die ins Team passen und bereit sind, Verantwortung zu übernehmen. Zeige, dass du motiviert bist, etwas zu bewegen und Herausforderungen anzunehmen.
