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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite regulatorische Prozesse für Arzneimittel und Medizinprodukte weltweit.
- Arbeitgeber: Wachsendes internationales Unternehmen mit flachen Hierarchien.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Entwicklungsmöglichkeiten und ein motiviertes Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelzulassung und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Pharmaziestudium und mehrjährige Erfahrung in der Arzneimittelzulassung.
- Andere Informationen: Intensive Einarbeitung und offene Kommunikation im Team.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Als Pharmazeut, Chemiker, Biologe (m/w/d) oder ähnlich unterstützen Sie weltweit den Erhalt und Ausbau unserer Produktzulassungen. Hier können Sie durchstarten, Ihre Stärken einbringen und Neues bewegen. Wir sind international, wachsen schnell und freuen uns auf Menschen, die mit uns die Zukunft gestalten wollen.
Ihre Aufgaben
- Sie planen und betreuen eigenverantwortlich alle regulatorischen Vorgänge (Änderungsanzeigen, Verlängerungen etc.) für Arzneimittel (vorwiegend chemisch definierte Wirkstoffe) und ggf. Medizinprodukte in der EU und weltweit.
- Sie betreuen im Life-Cycle-Management europäische Verfahren (MRP, DCP, national).
- Sie erstellen und aktualisieren Dossiers (Module 2 und 3) und überarbeiten Produktinformationstexte (Modul 1).
- Sie prüfen Unterlagen von Wirkstoff- oder Lohnherstellern (z. B. Validierungsberichte, Prüfmethoden).
- Sie übernehmen die Projektleitung für Technologie-Transfers im Rahmen der Einführung alternativer Wirkstoff- und Lohnhersteller.
- Sie arbeiten eng mit internen Teams, Behörden und externen Partnern zusammen.
Ihr Profil
- Fachliche Anforderungen: Sie verfügen über ein abgeschlossenes Pharmaziestudium oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie).
- Erfahrung: Sie haben mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung.
- Kompetenzen: Sie verfügen über Kenntnisse in einem oder mehreren der folgenden Bereiche: europäische Zulassungsverfahren (DCP, MRP und national); Labelling & Artworks; CMC-Dokumentation (Modul 3); Projektmanagement; Technologietransfer zu Wirkstoff- und Lohnherstellern.
- Arbeitsweise und Verantwortung: Ihre Arbeitsweise ist strukturiert, präzise und effizient. Sie arbeiten lösungsorientiert, arbeiten gerne im Team und übernehmen Verantwortung.
- IT- und Systemkompetenz: Sie beherrschen docuBridge oder ein vergleichbares System (eCTD-Tool) und kennen sich mit der CTD-Struktur und elektronischer Einreichung (eCTD) aus.
Wir bieten
- Verantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team
- Intensive Einarbeitung
- Flache Hierarchien sowie offene Kommunikation
- Spannende Projekte
- Flexible Arbeitszeiten
- Entwicklungsmöglichkeiten
- Fortbildungen
- ProfiTicket
- Vermögenswirksame Leistungen
- Frisches Obst und Getränkeauswahl
Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussagefähige Bewerbung.
Ansprechpartner: Frau Peggy Bayer, Human Resources
Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d) – Arzneimittel (Pharmazeut, Chemiker, Biologe o. ä.) Arbeitgeber: WR Group
Kontaktperson:
WR Group HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d) – Arzneimittel (Pharmazeut, Chemiker, Biologe o. ä.)
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den Unterschied machen können, also lass uns aktiv werden und unser Netzwerk erweitern!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig ihnen, dass du wirklich an einer Zusammenarbeit interessiert bist!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Übe häufige Interviewfragen und überlege dir, wie du deine Erfahrungen am besten präsentieren kannst. Lass uns sicherstellen, dass wir einen bleibenden Eindruck hinterlassen!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine passende Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Interesse und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen. Lass uns gemeinsam die Zukunft gestalten!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory-Affairs-Manager (m/w/d) – Arzneimittel (Pharmazeut, Chemiker, Biologe o. ä.)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind genauso wichtig wie deine Qualifikationen. Lass uns wissen, warum du für die Position als Regulatory-Affairs-Manager brennst.
Pass deine Unterlagen an!: Schau dir die Stellenanzeige genau an und passe deinen Lebenslauf sowie dein Anschreiben an die Anforderungen an. Zeig uns, dass du die richtige Person für den Job bist, indem du relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebst.
Achte auf Details!: Regulatory Affairs erfordert Präzision. Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen.
Bewirb dich über unsere Website!: Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell bei uns ankommt und wir sie direkt bearbeiten können. Wir sind gespannt auf deine Unterlagen!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei WR Group vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des Regulatory-Affairs-Managers vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Kenntnisse in europäischen Zulassungsverfahren oder im Projektmanagement zeigen. Wenn du über deine Erfolge sprichst, wird das deine Eignung für die Position unterstreichen.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Arzneimittelzulassung oder wie das Team zusammenarbeitet.
✨Sei du selbst
Versuche, authentisch zu sein und deine Persönlichkeit zu zeigen. Die Chemie zwischen dir und dem Team ist wichtig, also sei offen und ehrlich über deine Motivation und was du in die Rolle einbringen kannst.