Ihre Aufgaben
Eigenverantwortliche Gesamtbetreuung klinischer Studien im Bereich Datenmanagement entlang des gesamten Studienzyklus insbesondere:
- Fachliche Steuerung und Überwachung der Konzeption und Entwicklung von (e)CRFs gemäß Studienprotokollen (in Zusammenarbeit mit internen Teams und/oder externen Dienstleistern)
- Oversight und Review von eCRF-Validierungen, User Acceptance Tests (UAT) und Plausibilitätsprüfungen (Edit Checks)
- Verantwortung für die Implementierung und Pflege von Data Management Plänen (DMP) und Data Validation Plänen (DVP)
- Validierung klinischer Studiendaten zur Sicherstellung von Konsistenz, Integrität und Genauigkeit gemäß projektspezifischen Anforderungen
- Erstellung von Reports und Listings u.a. für Data Review, Medical Review, Datentransfers und Safety-Auswertungen in enger Abstimmung mit internen Teams.
- Monitoring und Durchführung von Datenvalidierungen und Datenbereinigungen
- Oversight von externen Dienstleistern (Vendoren/CROs) im Bereich Datenmanagement
- Training von Studienzentren oder internen Teams zu eCRF und Datenmanagement-Prozessen
- Eigenverantwortliche Abstimmung mit der Statistik zur Bereitstellung auswertungsfähiger Datensätze
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Biostatistik, Medizininformatik, Informatik oder vergleichbares
- Mehrjährige Berufserfahrung im Datenmanagement klinischer Studien wünschenswert
- Idealerweise Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Partnern und Vendoren
- Teamspirit und Organisationstalent, gute Kommunikationsfähigkeit
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Kenntnisse in Datenbankstrukturen und Programmierung, idealerweise R
- Erfahrung in der Erstellung und Validierung von eCRFs in gängigen EDC-Systemen
- Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, Fähigkeit zur Priorisierung und zum Arbeiten mit Deadlines
- Analytisches und lösungsorientiertes Denken sowie die Fähigkeit, flexibel auf sich ändernde Anforderungen zu reagieren
- Kenntnisse der ICH-GCP-Richtlinien und relevanter Regularien (zertifiziert)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicher im Umgang mit MS Office-Anwendungen
Warum wir?
- Arbeitsplatz in einem erfolgreichen, mittelständischen Unternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und effizienten Abläufen
- Tätigkeit an unserem Standort in Mönchengladbach, Gladenbach (Nähe Gießen/Marburg) oder Berlin – Homeoffice an bis zu 2 Tagen/ Woche möglich
- Flexible Arbeitszeitmodelle und 30 Tage Urlaub (bei einer 5-Tage-Woche)
- Umfangreiches Schulungs- und Weiterbildungsangebot in einem innovativen Tätigkeitsfeld mit neuesten Arzneimitteln
- Attraktives Benefit-Programm (u. a. steuerfreier Sachbezug)
- Respektvolle, vertrauensvolle und wertschätzende Unternehmenskultur mit Raum für Mitgestaltung
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Datenmanager (m/w/d) in Gladenbach Arbeitgeber: WSG - Women´s Cancer Study Group
Die Women's Cancer Study Group GmbH bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zu arbeiten, das sich der Verbesserung der Brustkrebsforschung widmet. Unsere offene und kollegiale Arbeitskultur fördert den Austausch von Ideen und die persönliche Weiterentwicklung, während wir gemeinsam an innovativen Lösungen für Patientinnen arbeiten. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und der Chance, aktiv zur Veränderung der medizinischen Leitlinien beizutragen.
Kontaktdaten:
WSG - Women´s Cancer Study Group Recruiting-Team
