Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze das QC-Team bei kontinuierlichen Verbesserungsprojekten und optimiere Prozesse.
- Unternehmen: STA Pharmaceutical Switzerland SA, ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten und einem starken Fokus auf kontinuierliche Verbesserung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten und Prozessen aktiv mit und fördere eine Kultur der Verbesserung.
- Qualifikationen: Master oder PhD in Lebenswissenschaften, mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätskontrolle.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Diese Position unterstützt das gesamte QC-Team bei kontinuierlichen Verbesserungsaktivitäten am Standort STA Pharmaceutical Switzerland SA. Der Specialist QC Operational Excellence spielt eine entscheidende Rolle dabei, sicherzustellen, dass Produkte und Prozesse strengen Qualitätsstandards entsprechen, während eine Kultur der fortlaufenden Verbesserung gefördert wird.
Der Specialist QC Operational Excellence unterstützt das QC-Team bei Verbesserungsprojekten, einschließlich der Optimierung von Material-, Personal- und Abfallströmen durch Lean-Prinzipien, Prozessverbesserungen und die Aktualisierung von Verfahren. Sie werden die GMP-Compliance unterstützen, indem Sie eng mit dem QC Compliance Specialist im QC-Labor zusammenarbeiten und zu tiefgehenden Ursachenanalysen von Compliance-Problemen sowie zur Identifizierung und Umsetzung von CAPAs beitragen. Sie werden auch eng mit QC-Kollegen (vor Ort und an anderen STA-Standorten) sowie internen Abteilungen (Supply, Produktion, Qualität usw.) an Compliance- und kontinuierlichen Verbesserungsaktivitäten arbeiten.
Verantwortlichkeiten
- Verwaltung und Teilnahme an funktionsübergreifenden Projekten zur Verbesserung der operativen Leistung, Reduzierung von Abfall und Verbesserung der Produktqualität.
- Förderung der Standardisierung durch Harmonisierung der Projektprozesse im QC und Sicherstellung der Einhaltung betrieblicher Standards.
- Optimierung des Schulungsprozesses im QC-Labor.
- Entwicklung und Implementierung datengestützter kontinuierlicher Verbesserungsstrategien unter Verwendung von Methoden wie Lean, Kaizen und Six Sigma.
- Kontinuierliche Verbesserung von Lean-Laborinitiativen, einschließlich 5S, Abweichungsreduktion und dauerhafter Inspektionsbereitschaft.
- Datenanalyse (KPIs) zur Identifizierung von Trends, Engpässen und Verbesserungsbereichen sowie Implementierung von Strategien zur Behebung dieser Probleme.
- Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung durch Einbindung der Teams in Problemlösungsaktivitäten und Förderung bewährter Praktiken.
- Initiierung, Verantwortung und Nachverfolgung von QC-bezogenen Änderungsanträgen unter Einbeziehung aller beteiligten Stakeholder.
- Leitung spezifischer OOX-Laboruntersuchungen und Abweichungsuntersuchungen, einschließlich Initiierung von Abweichungen, Auswirkungen und Festlegung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs) basierend auf Ursachenanalysen.
- Enge Zusammenarbeit mit dem QC-Team und funktionsübergreifenden Abteilungen, um sicherzustellen, dass die Untersuchungen gründlich und vollständig sind; Initiierung und Verwaltung verwandter Änderungsanträge bis zum Abschluss.
- Nachverfolgung und Umsetzung zugewiesener CAPAs.
- Erstellung und/oder Überprüfung von Dokumentationen, einschließlich TWIs und SOPs, zur Unterstützung von Prozessverbesserungen.
- Aktive Teilnahme an Kundenprüfungen und Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
- Vorbereitung und Präsentation von Berichten über Qualitätsleistungen, Prüfungsergebnisse und Verbesserungsinitiativen für das Management und die Stakeholder.
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um die Übereinstimmung mit den Zielen der Qualität und kontinuierlichen Verbesserung sicherzustellen.
EHS: Sofortige Meldung aller Vorfälle und Beinahe-Unfälle an EHS, Teilnahme an Untersuchungen und Identifizierung von Präventionsmaßnahmen zur Vermeidung ähnlicher Unfälle in der Zukunft.
Qualifikationen
Berufserfahrung / Ausbildung: Master- oder Doktortitel in Lebenswissenschaften, Chemie, Pharmazie oder gleichwertig mit Lean Management-Zertifizierung (Green Belt). Mindestens 5 Jahre Erfahrung in kontinuierlichen Verbesserungsaktivitäten in der Qualitätskontrolle in einem Pharmaunternehmen. OSD- und/oder CMO-Erfahrung von großem Vorteil.
Kenntnisse / Fähigkeiten / Fertigkeiten:
- Gründliches Verständnis der relevanten cGMPs und regulatorischen Anforderungen sowie deren praktischer Anwendung zur Sicherstellung der Labor-Compliance.
- Starkes wissenschaftliches und praktisches Wissen über analytische Techniken, einschließlich Chromatographie (HPLC, UPLC, GC), Auflösung, UV/Vis, Karl Fischer usw.
- Solides Wissen über analytische Tests gemäß den Anforderungen der Pharmakopöe, einschließlich Rohmaterialtests.
- Starke analytische, strukturierte, problemlösende, einflussreiche und deduktive Fähigkeiten.
- Gut organisiert, rigoros und detailorientiert.
- Fähigkeit, als Fachexperte (SME) während regulatorischer Inspektionen und Audits zu agieren (z. B. QC-Prozesse und -verfahren, Abweichungen).
- Zeigt einen starken Antrieb zur kontinuierlichen Verbesserung.
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Französisch und Englisch.
Specialist QC Operational Excellence (Contingent worker) Arbeitgeber: WuXi AppTec Group
STA Pharmaceutical Switzerland SA ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und des Engagements für Qualität fördert. Mit einem starken Fokus auf Mitarbeiterentwicklung und Schulung bietet das Unternehmen zahlreiche Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung in einem dynamischen Umfeld. Die Zusammenarbeit mit einem engagierten Team und die Anwendung von Lean-Methoden machen diese Position besonders attraktiv für Fachkräfte, die einen bedeutenden Beitrag zur Optimierung von Prozessen leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Specialist QC Operational Excellence (Contingent worker) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma und zeig dein Interesse an der Position.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du häufige Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Denk daran, konkrete Beispiele für deine Erfahrungen im Bereich kontinuierliche Verbesserung zu nennen.
✨Tipp Nummer 3
Zeig deine Leidenschaft für Qualitätssicherung und kontinuierliche Verbesserung! Teile deine Ideen, wie du Prozesse optimieren würdest, und bringe deine Kenntnisse über Lean-Methoden ins Gespräch ein.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung die richtige Abteilung erreicht und du die besten Chancen hast, gesehen zu werden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Specialist QC Operational Excellence (Contingent worker) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie die Rolle des Specialist QC Operational Excellence dazu passt. Das zeigt uns, dass du wirklich interessiert bist!
Sei konkret und präzise!:Wenn du deine Erfahrungen und Fähigkeiten aufschreibst, sei so konkret wie möglich. Nenne Beispiele für Projekte, an denen du gearbeitet hast, und wie du zur kontinuierlichen Verbesserung beigetragen hast. Das hilft uns, ein klares Bild von deinem Können zu bekommen.
Zeig deine Leidenschaft für Qualität!:In der Pharmaindustrie ist Qualität das A und O. Erkläre in deiner Bewerbung, warum dir Qualität wichtig ist und wie du in der Vergangenheit dazu beigetragen hast, Standards zu setzen oder zu verbessern. Lass uns wissen, dass du ein echter Qualitätsfan bist!
Bewirb dich direkt über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei WuXi AppTec Group vorbereitet
✨Verstehe die Lean-Prinzipien
Da die Rolle stark auf kontinuierlicher Verbesserung und Lean-Management fokussiert ist, solltest du dir die Zeit nehmen, die Grundlagen dieser Prinzipien zu verstehen. Bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit Lean-Methoden angewendet hast, um Prozesse zu optimieren.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte spezifische Fragen zu analytischen Techniken und cGMP-Anforderungen. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen mit HPLC, UPLC oder anderen relevanten Methoden in der Praxis umgesetzt hast. Zeige, dass du nicht nur das Wissen hast, sondern auch die praktische Anwendung beherrschst.
✨Zeige deine Problemlösungsfähigkeiten
Die Fähigkeit, Probleme zu identifizieren und Lösungen zu entwickeln, ist entscheidend. Bereite ein Beispiel vor, in dem du eine Herausforderung im Qualitätskontrollprozess erfolgreich gemeistert hast. Erkläre den Prozess von der Identifikation bis zur Umsetzung der Lösung.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da du eng mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeiten wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu demonstrieren. Übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise präsentieren kannst, sowohl mündlich als auch schriftlich. Dies wird dir helfen, während des Interviews einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
