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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätskontrolle und sorge für die Einhaltung von cGMP-Standards.
- Arbeitgeber: WuXi ist ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Qualität.
- Mitarbeitervorteile: Biete flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Teamumfeld.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams, das Innovation und Qualität in der Arzneimittelherstellung fördert.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in einem Laborumfeld.
- Andere Informationen: Fließende Englisch- und Französischkenntnisse sind erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
Diese Position ist verantwortlich für die Qualitätskontrollaktivitäten am OSD-Arzneimittelproduktionsstandort in Couvet, Schweiz, einschließlich Methodenübertragung/-verifizierung, analytische und mikrobiologische Tests von eingehenden Materialien, Verpackungskomponenten, In-Prozess-Tests, Arzneimittel- und Wirkstofffreigabetests sowie Stabilitätstests. Zudem umfasst sie die Reinigung von Geräten und die Unterstützung der operationellen Bereiche der Herstellung, wie z.B. Umweltüberwachung. Sie stellen sicher, dass die Aktivitäten den cGMP-Anforderungen und den Erwartungen der Kunden entsprechen.
Als QC-Leiter werden Sie sich auf die Bedürfnisse der Kunden konzentrieren. Sie werden Ihr Team betreuen und coachen und einen starken Teamgeist schaffen. Mit Ihrer umfangreichen Erfahrung werden Sie die QC-Prozesse optimieren und Effizienzen umsetzen. Diese Position ist eine strategische Führungsrolle für den Standort und ein Vorbild für die Werte und Kompetenzen von WuXi.
Wesentliche Aufgaben:
- Verantwortlich für das Projektmanagement, um die fristgerechte und qualitativ hochwertige Durchführung analytischer Aktivitäten sicherzustellen, einschließlich Methodenübertragung/-verifizierung und aller Tests, in Übereinstimmung mit den Qualitätsmanagementsystemen (QMS) des Standorts und cGMPs.
- Verantwortlich für die Leitung von OOX-Ergebnissen, Laboruntersuchungen und Abweichungsuntersuchungen, Durchführung von Auswirkungenbewertungen und Festlegung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) basierend auf den Ursachen.
- Verantwortlich für die Überprüfung und Genehmigung von Qualitätsereignissen (Abweichungen, CAPA-Maßnahmen, OOX, CCR...).
- Verantwortlich für die Optimierung der QC-Prozesse, einschließlich Verfahren und täglicher Abläufe zur Reduzierung von Laborfehlern und zur Steigerung der Effizienz.
- Verantwortlich für die tägliche Leitung des Qualitätsteams (Planung, Kommunikation, Teamorganisation, Kontrolle & Feedback).
- Vertretung der QC während Kundenbesuchen, Audits und behördlichen Inspektionen sowie Gesundheitsbehörden-Audits.
- Verantwortlich für die mittel- und langfristige Planung von Geräten und Personal im QC.
- Verantwortlich dafür, dass das Personal über eine angemessene Schulung verfügt, um die Aktivitäten durchzuführen.
- Verantwortlich für die Talententwicklung des QC-Teams, einschließlich Nachfolgeplanung und Karriereentwicklung.
- In der Lage, analytische Prozesse basierend auf dem Produktionszeitplan effektiv zu überwachen.
- Verantwortlich für das Budget des QC-Labors.
- Als Backup für die kommerziellen Freigabeaktivitäten fungieren (Papier oder innerhalb des LIMS).
Erfahrung / Ausbildung:
- Universitätsstudium in Chemie, Biochemie, Biologie oder Pharmazie oder gleichwertig.
- Über 10 Jahre Erfahrung im Management von QC-Laboren, CMO von Vorteil.
Kenntnisse / Fähigkeiten / Fertigkeiten:
- Fließend in Französisch und Englisch.
- Autonom und fähig, vor Ort zu arbeiten.
- Solides Wissen über analytische Technologien und Laborabläufe, wie HPLC, Auflösung, Karl-Fischer-Analyse usw.
- Kentnisse im elektronischen Datenlebenszyklusmanagement im Labor zur Gewährleistung der Datenzuverlässigkeit und -integrität.
- Vertraut mit Methodenübertragung und Validierung von Arzneimitteln, Material- und Produktfreigabe sowie Stabilitätsstudien von Arzneimitteln unter verschiedenen Bedingungen.
- Vertraut mit Laboruntersuchungen und der Festlegung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen.
- Starkes Fachwissen zur Gewährleistung der Einhaltung der Qualitätskontrolle gemäß den geltenden Vorschriften, d.h. cGMP.
- Organisiert und rigoros, in der Lage, Führung und Coaching für das QC-Team bereitzustellen, um ein Umfeld des Vertrauens und der persönlichen Verantwortung aufrechtzuerhalten.
- Fähigkeit, effektiv mit dem Team und allen Ebenen der Organisation zu kommunizieren.
- Als starker Teampartner am Standort arbeiten.
- Verwendung wissenschaftlicher Risikobewertungen basierend auf ausreichenden Daten zur Reduzierung und Kontrolle des Risikos von Projekten in der späten Kommerzialisierungsphase.
- Fähigkeit, Entscheidungen zu treffen.
- In der Lage, Budget zu verwalten, zu verfolgen und aufzuzeichnen.
Quality Control, Associate Director Arbeitgeber: WuXi AppTec
Kontaktperson:
WuXi AppTec HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Control, Associate Director
✨Tip Nummer 1
Netzwerke in der Pharma- und Biotech-Branche sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus dem Qualitätskontrollbereich zu vernetzen. Suche nach Gruppen oder Foren, die sich auf Qualitätssicherung und cGMP konzentrieren, um wertvolle Einblicke und Kontakte zu gewinnen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Trends und Technologien in der Qualitätskontrolle, insbesondere in Bezug auf analytische Methoden wie HPLC oder Karl-Fischer-Analyse. Zeige in Gesprächen oder Interviews, dass du über aktuelle Entwicklungen informiert bist und bereit bist, diese in deine Arbeit zu integrieren.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele für deine Erfahrungen im Management von QC-Teams und der Optimierung von Prozessen zu teilen. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast, um deine Führungsqualitäten zu demonstrieren.
✨Tip Nummer 4
Nutze die Gelegenheit, um während des Bewerbungsprozesses Fragen zu stellen, die dein Interesse an der Unternehmenskultur und den Werten von WuXi zeigen. Dies kann dir helfen, dich von anderen Bewerbern abzuheben und zu zeigen, dass du gut ins Team passt.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Control, Associate Director
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Erfahrung in der Qualitätskontrolle, Kenntnisse in analytischen Technologien und Sprachkenntnisse. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Hebe relevante Erfahrungen hervor: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mehr als 10-jährige Erfahrung im Management von QC-Labors sowie deine Kenntnisse in cGMP und Qualitätsmanagementsystemen. Verwende konkrete Beispiele, um deine Erfolge zu untermauern.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du für die Position geeignet bist. Gehe darauf ein, wie du die QC-Prozesse optimieren und das Team führen kannst, um die Erwartungen der Kunden zu erfüllen.
Prüfe deine Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf aktuell ist und alle relevanten Informationen enthält, die für die Position wichtig sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei WuXi AppTec vorbereitest
✨Verstehe die cGMP-Anforderungen
Da die Position stark auf die Einhaltung der cGMP-Vorgaben fokussiert ist, solltest du dich intensiv mit diesen Anforderungen auseinandersetzen. Bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit sicherstellen konntest, dass Qualitätskontrollprozesse den Vorschriften entsprechen.
✨Bereite dich auf Teamführung vor
Als QC-Leiter wird von dir erwartet, dass du dein Team coachst und führst. Überlege dir, wie du Teamgeist fördern und Mitarbeiter entwickeln kannst. Teile konkrete Erfahrungen, in denen du erfolgreich ein Team geleitet hast.
✨Kenntnisse über analytische Technologien
Stelle sicher, dass du über fundierte Kenntnisse in analytischen Technologien wie HPLC oder Karl-Fischer-Analyse verfügst. Sei bereit, deine Erfahrungen mit diesen Technologien zu erläutern und wie du sie zur Optimierung von QC-Prozessen eingesetzt hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Die Fähigkeit, effektiv zu kommunizieren, ist entscheidend. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit verschiedenen Stakeholdern kommuniziert hast, sei es im Team oder bei Kundenbesuchen und Audits. Zeige, dass du ein starker Partner im Team bist.
