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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätskontrolle und sorge für die Einhaltung von cGMP-Standards.
- Arbeitgeber: WuXi ist ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit Fokus auf Qualität.
- Mitarbeitervorteile: Biete flexible Arbeitszeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Teamumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelqualität und entwickle dein Team in einem dynamischen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie.
- Andere Informationen: Fließende Englisch- und Französischkenntnisse sind erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
Diese Position ist verantwortlich für die Qualitätskontrollaktivitäten am OSD-Arzneimittelproduktionsstandort in Couvet, Schweiz, einschließlich Methodenübertragung/-verifizierung, analytische und mikrobiologische Tests von eingehenden Materialien, Verpackungskomponenten, In-Prozess-Tests, Arzneimittel- und Wirkstofffreigabetests sowie Stabilitätstests. Zudem umfasst sie die Reinigung von Geräten und die Unterstützung der operationellen Bereiche der Herstellung, wie z.B. Umweltüberwachung. Sie stellen sicher, dass die Aktivitäten den cGMP-Anforderungen und den Erwartungen der Kunden entsprechen.
Als QC-Leiter werden Sie sich auf die Bedürfnisse der Kunden konzentrieren. Sie werden Ihr Team betreuen und coachen und einen starken Teamgeist schaffen. Mit Ihrer umfangreichen Erfahrung werden Sie die QC-Prozesse optimieren und Effizienzen umsetzen. Diese Position ist eine strategische Führungsrolle für den Standort und ein Vorbild für die Werte und Kompetenzen von WuXi.
Wesentliche Aufgaben:
- Verantwortlich für das Projektmanagement, um die fristgerechte und qualitativ hochwertige Durchführung analytischer Aktivitäten sicherzustellen, einschließlich Methodenübertragung/-verifizierung und aller Tests, in Übereinstimmung mit den Qualitätsmanagementsystemen (QMS) des Standorts und cGMPs.
- Verantwortlich für die Leitung von Laboruntersuchungen zu OOX-Ergebnissen und Abweichungsuntersuchungen, Durchführung von Auswirkungenbewertungen und Festlegung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) basierend auf den Ursachen.
- Verantwortlich für die Überprüfung und Genehmigung von Qualitätsereignissen (Abweichungen, CAPA-Maßnahmen, OOX, CCR...).
- Verantwortlich für die Optimierung der QC-Prozesse, einschließlich Verfahren und täglicher Abläufe zur Reduzierung von Laborfehlern und zur Steigerung der Effizienz.
- Verantwortlich für die tägliche Leitung des Qualitätsteams (Planung, Kommunikation, Teamorganisation, Kontrolle & Feedback).
- Vertretung der QC während Kundenbesuchen, Audits und behördlichen Inspektionen sowie Gesundheitsbehörden-Audits.
- Verantwortlich für die mittel- und langfristige Planung von Geräten und Personal im QC.
- Verantwortlich dafür, dass das Personal über ausreichende Schulungen verfügt, um die Aktivitäten durchzuführen.
- Verantwortlich für die Talententwicklung des QC-Teams, einschließlich Nachfolgeplanung und Karriereentwicklung.
- Verantwortlich für das Budget des QC-Labors.
- Handeln als Backup für die kommerziellen Freigabeaktivitäten (Papier oder innerhalb des LIMS).
Erfahrung / Ausbildung:
- Universitätsstudium in Chemie, Biochemie, Biologie oder Pharmazie oder gleichwertig.
- Über 10 Jahre Erfahrung im Management von QC-Laboren, CMO von Vorteil.
Kenntnisse / Fähigkeiten / Fertigkeiten:
- Fließend in Französisch und Englisch.
- Autonom und fähig, vor Ort zu arbeiten.
- Solides Wissen über analytische Technologien und Laborabläufe, wie HPLC, Auflösung, Karl-Fischer-Analyse usw.
- Kenntnis des elektronischen Datenlebenszyklusmanagements im Labor zur Gewährleistung der Datenzuverlässigkeit und -integrität.
- Vertraut mit Methodenübertragung und Validierung von Arzneimitteln, Material- und Produktfreigabe sowie Stabilitätsstudien von Arzneimitteln unter verschiedenen Bedingungen.
- Vertraut mit Laboruntersuchungen und der Festlegung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen.
- Starkes Fachwissen zur Gewährleistung der Einhaltung der Qualitätskontrolle gemäß den geltenden Vorschriften, d.h. cGMP.
- Organisiert und rigoros, in der Lage, Führung und Coaching für das QC-Team bereitzustellen, um ein Umfeld des Vertrauens und der persönlichen Verantwortung aufrechtzuerhalten.
- Fähigkeit, effektiv mit dem Team und allen Ebenen der Organisation zu kommunizieren.
- Arbeiten als starker Teampartner am Standort.
- Verwendung wissenschaftlicher Risikobewertungen basierend auf ausreichenden Daten zur Reduzierung und Kontrolle des Risikos von Projekten zur späten Kommerzialisierung.
- Fähigkeit, Entscheidungen zu treffen.
- In der Lage, Budget zu verwalten, zu verfolgen und aufzuzeichnen.
Quality Control, Associate Director Arbeitgeber: WuXi AppTec
Kontaktperson:
WuXi AppTec HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Control, Associate Director
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk, um Informationen über die Unternehmenskultur und die spezifischen Anforderungen der Position zu sammeln. Sprich mit aktuellen oder ehemaligen Mitarbeitern von WuXi, um Einblicke in die Erwartungen an die Rolle des Associate Director im Bereich Qualitätskontrolle zu erhalten.
✨Tip Nummer 2
Bereite dich darauf vor, deine Führungskompetenzen und Erfahrungen im Teammanagement während des Vorstellungsgesprächs zu demonstrieren. Überlege dir konkrete Beispiele, wie du Teams erfolgreich geleitet und motiviert hast, um die Qualität und Effizienz zu steigern.
✨Tip Nummer 3
Informiere dich über die neuesten Trends und Technologien im Bereich der Qualitätskontrolle, insbesondere in Bezug auf analytische Methoden wie HPLC und Stabilitätsstudien. Zeige während des Gesprächs, dass du auf dem neuesten Stand bist und bereit bist, innovative Ansätze zu implementieren.
✨Tip Nummer 4
Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die sich auf die Einhaltung von cGMP-Vorgaben beziehen. Stelle sicher, dass du die relevanten Vorschriften und deren Bedeutung für die Qualitätskontrolle verstehst, um deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Control, Associate Director
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf spezifische Anforderungen wie Erfahrung in der Qualitätskontrolle, Kenntnisse in analytischen Technologien und Sprachkenntnisse. Stelle sicher, dass du diese Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Betone relevante Erfahrungen: Hebe in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine mehr als 10-jährige Erfahrung im Management von QC-Labors hervor. Nenne konkrete Beispiele für Projekte, bei denen du erfolgreich Qualitätskontrollprozesse optimiert hast.
Zeige Führungsqualitäten: Da die Position eine strategische Führungsrolle beinhaltet, solltest du in deiner Bewerbung betonen, wie du Teams geleitet, gecoacht und entwickelt hast. Verwende Beispiele, um deine Fähigkeit zur Teamorganisation und Kommunikation zu demonstrieren.
Anpassung des Anschreibens: Gestalte dein Anschreiben so, dass es die Werte und Kompetenzen des Unternehmens widerspiegelt. Zeige, dass du die Bedürfnisse der Kunden verstehst und bereit bist, diese in den Mittelpunkt deiner Arbeit zu stellen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei WuXi AppTec vorbereitest
✨Verstehe die cGMP-Anforderungen
Stelle sicher, dass du ein tiefes Verständnis für die aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMP) hast. Bereite dich darauf vor, spezifische Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit diese Standards eingehalten oder verbessert hast.
✨Bereite dich auf Teamführung vor
Da die Position eine Führungsrolle beinhaltet, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamleitung zu sprechen. Überlege dir, wie du dein Team motiviert und gefördert hast, um eine positive Arbeitsumgebung zu schaffen.
✨Analytische Technologien im Fokus
Sei bereit, Fragen zu den analytischen Technologien zu beantworten, die du beherrschst, wie HPLC oder Karl-Fischer-Analyse. Zeige, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Anwendung dieser Technologien hast.
✨Kundenorientierung betonen
Da die Rolle stark kundenorientiert ist, bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit Kundenbedürfnisse identifiziert und erfüllt hast. Zeige, dass du in der Lage bist, die Erwartungen der Kunden zu verstehen und zu übertreffen.
