Auf einen Blick
- Aufgaben: Unterstütze das QC-Team bei kontinuierlichen Verbesserungsprojekten und optimiere Prozesse.
- Unternehmen: STA Pharmaceutical Switzerland SA, ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie.
- Vorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten und Prozessen aktiv mit und fördere eine Kultur der Verbesserung.
- Qualifikationen: Master oder PhD in Lebenswissenschaften, Chemie oder Pharmazie mit Lean Management-Zertifizierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 70000 € pro Jahr.
Diese Position unterstützt das gesamte QC-Team bei kontinuierlichen Verbesserungsaktivitäten am Standort STA Pharmaceutical Switzerland SA. Der Specialist QC Operational Excellence spielt eine entscheidende Rolle dabei, sicherzustellen, dass Produkte und Prozesse strengen Qualitätsstandards entsprechen, während eine Kultur der fortlaufenden Verbesserung gefördert wird.
Der Specialist QC Operational Excellence unterstützt das QC-Team bei Verbesserungsprojekten, einschließlich der Optimierung von Material-, Personal- und Abfallströmen durch Lean-Prinzipien, Prozessverbesserungen und die Aktualisierung von Verfahren. Sie werden die GMP-Compliance unterstützen, indem Sie eng mit dem QC Compliance Specialist im QC-Labor zusammenarbeiten, um tiefgehende Ursachenanalysen von Compliance-Problemen durchzuführen und CAPAs zu identifizieren und umzusetzen. Sie werden auch eng mit QC-Kollegen (vor Ort und an anderen STA-Standorten) sowie internen Abteilungen (Supply, Produktion, Qualität usw.) an Compliance- und kontinuierlichen Verbesserungsaktivitäten arbeiten.
Wesentliche Aufgaben
- Verwaltung und Teilnahme an funktionsübergreifenden Projekten zur Verbesserung der Betriebsleistung, Reduzierung von Abfall und Verbesserung der Produktqualität.
- Förderung der Standardisierung durch Harmonisierung der Projektprozesse im QC und Sicherstellung der Einhaltung betrieblicher Standards.
- Optimierung des Schulungsprozesses im QC-Labor.
- Entwicklung und Implementierung datengestützter Strategien zur kontinuierlichen Verbesserung unter Verwendung von Methoden wie Lean, Kaizen und Six Sigma.
- Kontinuierliche Verbesserung von Lean-Laborinitiativen, einschließlich 5S, Abweichungsreduktion und ständiger Inspektionsbereitschaft.
- Datenanalyse (KPIs), um Trends, Engpässe und Verbesserungsbereiche zu identifizieren und Strategien zur Behebung dieser Probleme umzusetzen.
- Förderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung, indem Teams in Problemlösungsaktivitäten einbezogen und Best Practices gefördert werden.
- Initiierung, Verantwortung und Nachverfolgung von QC-bezogenen Änderungsanträgen unter Einbeziehung aller beteiligten Stakeholder.
- Leitung spezifischer OOX-Laboruntersuchungen und Abweichungsuntersuchungen, einschließlich Initiierung von Abweichungen, Auswirkungen und Festlegung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs) basierend auf Ursachenanalysen.
- Enge Zusammenarbeit mit dem QC-Team und funktionsübergreifenden Abteilungen, um sicherzustellen, dass die Untersuchungen gründlich und vollständig sind; Initiierung und Verwaltung verwandter Änderungsanträge bis zum Abschluss.
- Nachverfolgung und Umsetzung zugewiesener CAPAs.
- Erstellung und/oder Überprüfung von Dokumentationen, einschließlich TWIs und SOPs, zur Unterstützung von Prozessverbesserungen.
- Aktive Teilnahme an Kundenprüfungen und Inspektionen durch Gesundheitsbehörden.
- Vorbereitung und Präsentation von Berichten über die Qualitätsleistung, Prüfungsergebnisse und Verbesserungsinitiativen für das Management und die Stakeholder.
- Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, um die Ausrichtung auf Qualitäts- und kontinuierliche Verbesserungsziele sicherzustellen.
EHS
Unmittelbare Meldung aller Vorfälle und Beinaheunfälle an EHS, Teilnahme an Untersuchungen und Identifizierung von Präventionsmaßnahmen, um ähnliche Unfälle in Zukunft zu vermeiden.
Stellenanforderungen
- Master- oder Doktortitel in Lebenswissenschaften, Chemie, Pharmazie oder gleichwertig mit Lean Management-Zertifizierung (Green Belt).
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung in kontinuierlichen Verbesserungsaktivitäten in der Qualitätskontrolle in einem Pharmaunternehmen.
- OSD- und/oder CMO-Erfahrung von großem Vorteil.
Kenntnisse / Fähigkeiten / Fähigkeiten
- Gründliches Verständnis der relevanten cGMPs und regulatorischen Anforderungen sowie deren praktischer Anwendung zur Gewährleistung der Labor-Compliance.
- Starkes wissenschaftliches und praktisches Wissen über analytische Techniken, einschließlich Chromatographie (HPLC, UPLC, GC), Auflösung, UV/Vis, Karl Fischer usw.
- Solides Wissen über analytische Tests gemäß den Anforderungen der Pharmakopöe, einschließlich Rohmaterialtests.
- Starke analytische, strukturierte, problemlösende, einflussreiche und deduktive Fähigkeiten.
- Gut organisiert, rigoros und detailorientiert.
- Fähigkeit, als Fachexperte (SME) während regulatorischer Inspektionen und Audits zu agieren (z. B. QC-Prozesse und -verfahren, Abweichungen).
- Zeigt einen starken Antrieb zur kontinuierlichen Verbesserung.
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Französisch und Englisch.
Specialist QC Operational Excellence (Contingent worker) Arbeitgeber: WuXi AppTec
WuXi AppTec bietet eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, in der Sie als Legal Counsel – Commercial Transactions eine entscheidende Rolle in einem der führenden Unternehmen im Bereich Life Sciences spielen können. Mit einem starken Fokus auf Zusammenarbeit und Innovation haben Sie die Möglichkeit, direkt mit Führungskräften zusammenzuarbeiten, komplexe kommerzielle Transaktionen zu verhandeln und Ihre rechtlichen Fähigkeiten in einem internationalen Kontext weiterzuentwickeln. Darüber hinaus profitieren Sie von umfangreichen Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie einer Unternehmenskultur, die Vielfalt und Chancengleichheit fördert.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Specialist QC Operational Excellence (Contingent worker) erhalten könntest
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma und zeig dein Interesse an der Position.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du die häufigsten Fragen durchgehst und deine Antworten übst. Denk daran, konkrete Beispiele für deine Erfahrungen im Bereich kontinuierliche Verbesserung zu nennen!
✨Tipp Nummer 3
Zeig deine Leidenschaft für Qualitätssicherung und kontinuierliche Verbesserung! Teile deine Ideen, wie du Prozesse optimieren würdest, und bringe deine Kenntnisse über Lean-Methoden ins Gespräch ein.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, dass deine Bewerbung gesehen wird. Und vergiss nicht, deine Unterlagen gut zu strukturieren und auf die Stelle abzustimmen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Specialist QC Operational Excellence (Contingent worker) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, sei authentisch und zeig uns, wer du wirklich bist. Wir suchen nach Menschen, die nicht nur die Qualifikationen haben, sondern auch gut ins Team passen.
Mach es konkret!:Verwende konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, um zu zeigen, wie du zur kontinuierlichen Verbesserung beigetragen hast. Das hilft uns, deine Fähigkeiten besser zu verstehen und zu sehen, wie du in unser Team passt.
Achte auf Details!:Stelle sicher, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist und alle geforderten Informationen enthält. Ein gut strukturiertes Dokument zeigt uns, dass du organisiert und detailorientiert bist – genau das, was wir suchen!
Bewirb dich über unsere Website!:Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und effizient bearbeiten.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei WuXi AppTec vorbereitet
✨Verstehe die Lean-Prinzipien
Da die Rolle stark auf kontinuierlicher Verbesserung und Lean-Management fokussiert ist, solltest du dich gut mit den Lean-Prinzipien auskennen. Bereite Beispiele vor, wie du in der Vergangenheit Prozesse optimiert hast und welche Methoden du angewendet hast, um Verschwendung zu reduzieren.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu analytischen Techniken und cGMP-Anforderungen. Stelle sicher, dass du deine Kenntnisse über Chromatographie, analytische Tests und Pharmakopöe-Anforderungen auffrischst, damit du im Interview selbstbewusst antworten kannst.
✨Zeige deine Problemlösungsfähigkeiten
Die Position erfordert starke analytische und problemlösende Fähigkeiten. Bereite konkrete Beispiele vor, in denen du erfolgreich Probleme identifiziert und Lösungen implementiert hast. Dies zeigt, dass du proaktiv bist und einen Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung leisten kannst.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da du eng mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeiten wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise präsentieren kannst, sowohl mündlich als auch schriftlich, um deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.
