Auf einen Blick
- Aufgaben: Führe analytische Tests durch und unterstütze das QC-Team bei der Qualitätssicherung.
- Arbeitgeber: WuXi AppTec, ein führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Herstellung.
- Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Teams und trage zur Verbesserung von Arzneimitteln bei.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor- oder Masterabschluss in Analytischer Chemie oder verwandtem Bereich.
- Andere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit exzellenten Aufstiegschancen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Die Qualitätskontroll (QC) Labor am Standort von STA Pharmaceutical Switzerland SA führt analytische und mikrobiologische Tests von eingehenden Materialien, Verpackungskomponenten, In-Prozess-Proben, Arzneimitteln, Wirkstoffen und Stabilitätsstudien durch. Diese Position ist verantwortlich für die Durchführung aller Super User Aktivitäten für die computergestützten Systeme des QC-Labors, einschließlich mindestens Audit Trail Reviews und Master Data Management, Optimierung und/oder Einrichtung neuer Methoden, unter Einhaltung der Prinzipien der Datenintegrität sowie Schulungen für Endbenutzer und praktische Schulungen.
In enger Zusammenarbeit mit den Qualifikations- und Metrologie-Teams umfasst diese Position die Auswahl, den Erwerb und die Wartung von Analysegeräten im QC. Zu den Aufgaben gehören das Führen oder Unterstützen von Fehlersuche-Aktivitäten für Laborinstrumente, das Kontaktieren von Instrumentenlieferanten für Fehlersuche und zusätzliche Schulungen; das Handhaben, Schreiben, Überprüfen und Ausführen von zugehöriger Dokumentation und Benutzeranleitungen. Als Mitglied des QC-Teams unterstützt die Person in dieser Position alle Aktivitäten zur kontinuierlichen Aufrechterhaltung des GMP-Status des QC-Labors. Als Senior QC-Teammitglied fungiert diese Position als Kompetenzzentrum, das Erfahrung widerspiegelt, Wissen überträgt und andere QC-Teammitglieder in allen Aspekten ihrer täglichen Arbeit unterstützt.
Verantwortlichkeiten:
- Super User der computergestützten Systeme des Labors.
- Durchführung von Audit Trail Reviews.
- Sicherstellung der Einhaltung der Prinzipien der Datenintegrität.
- Verwaltung von Masterdaten für Laborsoftware (z.B. Empower, Dissolution Workstation, Tiamo, etc.).
- Anwendung technischer Expertise zur Untersuchung und Lösung von Problemen im Zusammenhang mit Laborinstrumenten.
- Schulung von Instrumenten-SME in Fehlersuchtechniken für Laborgeräte.
- Teilnahme an der Auswahl, dem Kauf und der Inbetriebnahme neuer Geräte.
- Verantwortlich für Abweichungen und CAPA im Zusammenhang mit den Masterdaten und Instrumenten im QC.
- Bewertung der Auswirkungen von Änderungen der Pharmakopöe auf die anwendbaren QC-Verfahren und Eröffnung von Änderungsanträgen nach Bedarf.
- Schreiben und Überprüfen aller Arten von GMP-Dokumenten (z.B. SOP, TWI, Testmethoden, Validierungsprotokolle und -berichte, Untersuchungsberichte, etc.).
- Spielt eine Schlüsselrolle bei kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen innerhalb der GMP-Prozesse.
- Unterstützt interne und externe Audits.
- QC-Vertreter in transversal Projekten.
- Aufrechterhaltung des GMP-Status des Labors.
- Verantwortlich für die Unterstützung der QC-Teammitglieder ("Kompetenzzentrum").
- Unterstützt Wartung/Kalibrierung von Geräten und pflegt Beziehungen zu Lieferanten.
Qualifikationen:
- Bachelor- oder Masterabschluss in Analytischer Chemie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Bereich.
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einer GMP-Umgebung.
Kenntnisse / Fähigkeiten / Fähigkeiten:
- Ausgezeichnete Kenntnisse in HPLC, GC, Dissolution, UV/VIS, IR, TOC, XRPD, PSD.
- Ausgezeichnete Kenntnisse von Empower, Dissolution Workstation, Tiamo, Omnis und anderer Software, die im QC-Labor verwendet wird.
- Kenntnisse über den Transfer analytischer Methoden und die Validierung analytischer Methoden.
- Erfahrung in der Durchführung analytischer Tests gemäß Ph. Eur. und USP-Vorschriften.
- Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten.
- Sehr gute Kommunikations- und Schreibfähigkeiten.
- Ausgezeichnete Teamfähigkeit.
- Fließend in Englisch und Französisch.
- Sehr gute Kenntnisse der gängigsten Bürosoftware.
- Gute Kenntnisse und/oder die Fähigkeit, sich schnell mit neuer Software und computergestützten Systemen (spezifische Instrumentensoftware, LIMS) vertraut zu machen.
- Demonstriert die Fähigkeit zum Wissenstransfer und bietet Schulungen für andere QC-Teammitglieder an.
Zusätzliche Details:
- Senioritätsgrad: Mid-Senior level
- Beschäftigungsart: Vollzeit
- Berufsbereich: Qualitätssicherung
- Branchen: Pharmazeutische Herstellung
Specialist Quality Control Support ( Long Term Contingent) Arbeitgeber: WuXi AppTec
Kontaktperson:
WuXi AppTec HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Specialist Quality Control Support ( Long Term Contingent)
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze LinkedIn und andere Netzwerke, um Kontakte in der Branche zu knüpfen. Oft erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Empfehlungen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten an die spezifischen Anforderungen der Stelle anpasst. Zeige, dass du die nötigen Fähigkeiten und Erfahrungen mitbringst!
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben. Das zeigt dein Interesse und Engagement für die Position und macht es einfacher für uns, dich im Auswahlprozess zu berücksichtigen.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und sei geduldig! Der Jobmarkt kann herausfordernd sein, aber mit Ausdauer und einer positiven Einstellung wirst du die richtige Gelegenheit finden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Specialist Quality Control Support ( Long Term Contingent)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Bewerbung persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende eine freundliche und authentische Sprache in deinem Anschreiben. Erzähl uns, warum du dich für die Stelle interessierst und was dich motiviert, Teil unseres Teams zu werden.
Betone deine relevanten Erfahrungen!: Stell sicher, dass du deine Erfahrungen im GMP-Umfeld und deine Kenntnisse in der analytischen Chemie hervorhebst. Zeig uns, wie deine Fähigkeiten und dein Wissen zu den Anforderungen der Stelle passen.
Dokumente sorgfältig prüfen!: Bevor du deine Bewerbung abschickst, schau dir alles genau an. Achte auf Rechtschreibung und Grammatik, denn das zeigt uns, dass du Wert auf Details legst – besonders in einem Qualitätskontrollumfeld!
Bewirb dich über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei WuXi AppTec vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte eingehen und zeigen, dass du die richtige Person für den Job bist.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Umgang mit Laborsoftware belegen. Sei bereit, diese Beispiele während des Interviews zu teilen, um deine Eignung für die Rolle zu untermauern.
✨Zeige Teamgeist
Da die Position viel Zusammenarbeit erfordert, ist es wichtig, deinen Teamgeist zu demonstrieren. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Zusammenarbeit und dein Engagement für die Unterstützung anderer Teammitglieder beleuchten.
✨Frage nach dem Unternehmen
Zeige Interesse an WuXi AppTec, indem du Fragen über die Unternehmenskultur, aktuelle Projekte oder Herausforderungen im QC-Bereich stellst. Das zeigt, dass du nicht nur an der Stelle interessiert bist, sondern auch an dem Unternehmen selbst und dessen Zielen.