Area Lead Downstream Processing
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Wuppertal Vollzeit 75000 - 95000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite ein Team zur Herstellung therapeutischer Proteine in einer biopharmazeutischen Anlage.
  • Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Biotech-Bereich mit Fokus auf Lebensveränderung.
  • Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Andere Informationen: Vielfältige Arbeitsumgebung mit exzellenten Karrierechancen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und führe ein engagiertes Team.
  • Gewünschte Qualifikationen: BSc, MSc oder PhD in Chemieingenieurwesen oder Biowissenschaften mit 5 Jahren Erfahrung.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 75000 - 95000 € pro Jahr.

Primäres Ziel der Stelle ist es, die Manufacturing-Abteilung während des Starts zu unterstützen und sicherzustellen, dass das Design der Einrichtung den Anforderungen der Endbenutzer entspricht. Nach dem Start wird der DSP Area Lead das Fertigungsteam leiten, um spezifische Key Performance Indicators (KPIs) kontinuierlich zu erreichen.

Der DSP Area Lead wird eng mit den MSAT-Teams (Material Science & Technology) zusammenarbeiten, um einen effektiven und effizienten Technologietransfer von Produkten und Prozessen sicherzustellen. Zudem wird er mit QA, QC und SCM-Teams kooperieren, um konforme Fertigungsprozesse zu gewährleisten und mit PM zusammenarbeiten, um die Anforderungen der Kunden zu erfüllen.

Berufliche Verantwortung:

  • Leitung eines Teams von Schichtleitern zur Durchführung routinemäßiger Fertigungsaktivitäten in der kommerziellen Herstellung therapeutischer Proteine in einer Zellkultur-Anlage.
  • Überwachung der täglichen DSP-Fertigungsaktivitäten und Sicherstellung der Einhaltung der Produktionszeitpläne.
  • Planung und/oder Durchführung von Schulungen für das Fertigungspersonal, um sicherzustellen, dass die Mitarbeiter die Fertigungsoperationen sicher und konform durchführen können.
  • Regelmäßige Kommunikation des operativen Status an das obere Management, wie erforderlich, auf dem entsprechenden Detaillierungsgrad.
  • Sicherstellung, dass die Ausrüstung konform arbeitet und alle Aktivitäten gemäß GMP-Vorschriften sowie den Qualitätsstandards des Standorts und Unternehmens durchgeführt werden.
  • Zusammenarbeit mit MSAT-Gruppen beim Technologietransfer und der Prozessvalidierung.
  • Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung aller Fertigungsdokumentationen (SOPs, MBRs, OJTs), um sicherzustellen, dass sie aktuell, genau und klar sind.
  • Unterstützung bei Besuchen und Audits von Kunden und Behörden als DSP-Vertreter.

Mindestanforderungen:

  • BSc, MSc oder PhD in Chemieingenieurwesen, Biowissenschaften oder Biotechnologie. Ein Master-Abschluss wäre von Vorteil, mit mehreren Jahren Berufserfahrung (mindestens 5 Jahre) in der Biotech- oder Biopharma-Industrie.
  • Erfahrung im Umgang mit FDA, EMA und CFDA sowie ein solides Verständnis des Qualitätssystems in Bezug auf Abweichungen, Untersuchungen, CAPA und Änderungsmanagement.
  • Fließend in Englisch; Deutsch ist bevorzugt. Starker Hintergrund in großtechnischer Chromatographie, Tiefenfiltration, Ultrafiltration/Diafiltration und viralen Inaktivierungs- und Entfernungsschritten und -technologien.
  • Gutes Verständnis in DQ, FAT, SAT, IQ, OQ und PQ (Inbetriebnahme und Qualifizierung).
  • Erfahrung in CIP, SIP, Reinraum und Wassersystemen (gereinigtes Wasser, reiner Dampf und WFI) sowie Prozessautomatisierung.
  • Starker Hintergrund in der Medien-/Pufferzubereitung, Edelstahlbehältersystemen, Prozessautomatisierung (ABB, DeltaV) und Technologien für Einwegmischer.

Der Mitarbeiter ist der Stellvertreter des Leiters der Fertigung für die entsprechenden Verantwortlichkeiten. Er ist verantwortlich für die Genehmigung und Unterzeichnung entsprechender Fertigungsdokumentationen, wie SOPs, Batch Records usw. Der Stellvertreter des Mitarbeiters ist der DSP-Schichtleiter für die technischen Aufsicht über regelmäßige Produktionsaufgaben innerhalb der Abteilung DSP.

Wir suchen Kollegen, die an Veränderung, Herausforderungen und dem gemeinsamen Aufbau einer neuen Zukunft interessiert sind. Entdecken Sie Ihr wahres Potenzial!

Jetzt bewerben!

Area Lead Downstream Processing Arbeitgeber: WuXi Biologics

WuXi Biologics ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine inklusive und respektvolle Arbeitsumgebung fördert, in der Mitarbeiter aus verschiedenen Hintergründen zusammenarbeiten, um das Leben von Menschen zu verändern. In der Rolle des Area Lead Downstream Processing haben Sie die Möglichkeit, in einem dynamischen Team zu arbeiten, das sich auf kontinuierliche Verbesserung und Einhaltung von GMP-Vorgaben konzentriert, während Sie gleichzeitig Zugang zu umfangreichen Schulungs- und Entwicklungsmöglichkeiten haben, um Ihre Karriere voranzutreiben. Darüber hinaus bietet der Standort eine moderne Infrastruktur und innovative Technologien, die es Ihnen ermöglichen, an der Spitze der biopharmazeutischen Produktion zu stehen.
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Kontaktperson:

WuXi Biologics HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Area Lead Downstream Processing

Tipp Nummer 1

Sei proaktiv! Nutze LinkedIn, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Schicke ihnen eine Nachricht und stelle Fragen zu ihrer Erfahrung oder dem Unternehmen. Das zeigt dein Interesse und kann dir wertvolle Einblicke geben.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten an die spezifischen Anforderungen der Stelle anpasst. Denk daran, Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu verwenden, die zeigen, wie du die geforderten Fähigkeiten einsetzt.

Tipp Nummer 3

Netzwerken ist der Schlüssel! Besuche Branchenveranstaltungen oder Webinare, um Gleichgesinnte zu treffen. Oft erfährt man dort von offenen Stellen, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.

Tipp Nummer 4

Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt, dass du wirklich interessiert bist und gibt dir die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbern abzuheben. Vergiss nicht, deine Bewerbung individuell anzupassen!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Area Lead Downstream Processing

Führungskompetenz
Herstellungsprozesskenntnisse
GMP-Vorschriften
Technologietransfer
Qualitätssicherung
Kommunikationsfähigkeiten
Schulung und Training
Analytische Fähigkeiten
Prozessvalidierung
Erfahrung mit FDA, EMA und CFDA
Chromatographie
Filtrationstechniken
Automatisierungstechnik (ABB, DeltaV)
Medien-/Pufferzubereitung
Reinraum- und Wassersystemkenntnisse

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website an und informiere dich über die Unternehmenskultur und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Das hilft uns, zu sehen, dass du wirklich interessiert bist!

Sei authentisch!: Zeig in deinem Anschreiben und Lebenslauf, wer du wirklich bist. Wir suchen nach Menschen, die ihre Erfahrungen und Fähigkeiten ehrlich präsentieren. Lass uns wissen, was dich motiviert und warum du Teil unseres Teams werden möchtest.

Klarheit ist der Schlüssel!: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist. So können wir deine Qualifikationen besser verstehen und schätzen.

Frag nach Feedback!: Wenn du deine Bewerbung fertig hast, lass sie von jemandem gegenlesen. Ein frischer Blick kann helfen, Fehler zu finden oder Verbesserungsvorschläge zu machen. Und vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei WuXi Biologics vorbereitest

Verstehe die Rolle und das Unternehmen

Mach dich mit der Position des Area Lead Downstream Processing vertraut. Informiere dich über die spezifischen Anforderungen und Ziele, die in der Stellenbeschreibung genannt werden. Zeige im Interview, dass du die Herausforderungen und Erwartungen verstehst und bereit bist, diese zu meistern.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Leitung von Teams, im Umgang mit GMP-Vorgaben und in der Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Eignung für die Rolle zu untermauern.

Fragen stellen

Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Frage beispielsweise nach den aktuellen Herausforderungen im Bereich Downstream Processing oder wie das Team zusammenarbeitet, um die KPIs zu erreichen.

Präsentiere deine Soft Skills

Neben den technischen Fähigkeiten sind auch Soft Skills wichtig. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten, Teamarbeit und Problemlösungsfähigkeiten. Diese Eigenschaften sind entscheidend, um in einer Führungsposition erfolgreich zu sein und das Team effektiv zu leiten.

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