ED/VP Commercial CMC Europe

WuXi Biologics ist eine führende globale Open-Access-Biologika-Technologieplattform, die End-to-End-Lösungen anbietet, um Organisationen zu befähigen, Biologika von der Konzeptentwicklung bis zur kommerziellen Herstellung zu entdecken, zu entwickeln und herzustellen. Die Erfolge von WuXi Biologics sind das direkte Ergebnis der Bemühungen unserer Mitarbeiter. Wir haben ein außergewöhnliches Team aufgebaut, das durch unsere PROUD-Kultur von Leidenschaft, Belohnung, Gelegenheit, Einheit und Entschlossenheit motiviert ist. WuXi Biologics bietet spannende Jobmöglichkeiten und Karrieren auf der ganzen Welt. Derzeit beschäftigen wir über 12.000 Menschen und bieten Dienstleistungen für mehr als 600 Kunden weltweit an, darunter alle 20 größten biopharmazeutischen Unternehmen.

Job Zusammenfassung:

Eine einzigartige Gelegenheit, die an den SVP, Leiter Global CMC, berichtet, der die kommerziellen CMC-Teams (PPQ, BLA, Launch, Commercial Manufacturing) für die europäische Kundenbasis leiten wird. Diese Rolle überwacht die strategischen und operativen Aspekte von CMC, um die erfolgreiche kommerzielle Entwicklung, Validierung und Kommerzialisierung von großen Molekülen sicherzustellen, während die Einhaltung von Vorschriften und Branchenstandards gewährleistet wird. Diese Rolle erfordert umfangreiche Erfahrung im Management von CMO und externen Vertragsherstellern sowie einen Hintergrund in der späten Phase/kommerziellen Entwicklung und Kommerzialisierung von Biologika in großen Pharmaunternehmen und nachgewiesene Führungskompetenz im Management von matrixierten Teams.

Verantwortlichkeiten:

• Führung & Teamentwicklung: Führen, betreuen und entwickeln Sie die kommerziellen CMC-Teams, treiben Sie Initiativen voran, die mit der Vision und Mission des Unternehmens übereinstimmen. Inspirieren Sie eine Kultur der Zusammenarbeit, Verantwortung und hohen Leistung.
• Kundenbeziehungen und Key Account Management: Bauen und pflegen Sie langfristige Kundenbeziehungen, indem Sie die Bedürfnisse der Kunden verstehen, Dienstleistungen anpassen, offene Kommunikation aufrechterhalten und Erwartungen konsequent übertreffen.
• Geschäftsstrategie & Entwicklung: Formulieren und implementieren Sie Strategien über verschiedene Geschäftsmodelle, integrierte Lösungen, marktspezifische Ansätze und Kundeninsight-Analysen.
• Late Stage/Commercial Technical Capability Portfolio: Leiten Sie das Design und die Ausführung von Prozessvalidierung, Prozessleistungsqualifikation und kommerzieller Herstellung, um die Integration von CMC in die breiteren Unternehmensziele sicherzustellen.
• CMC-Strategie & Ausführung: Entwickeln und leiten Sie kommerzielle CMC-Strategien für die kommerzielle Versorgung, um die Übereinstimmung mit den Unternehmenszielen und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
• CDMO-Management: Etablieren Sie Richtlinien, wählen Sie CDMOs aus und verwalten Sie diese für eine effiziente und kosteneffektive Projektausführung.
• GMP-Herstellung & Prozessskalierung: Überwachen Sie die Verbesserung und Skalierung von GMP-Herstellungsprozessen, um sicherzustellen, dass sie den klinischen und kommerziellen Versorgungsbedürfnissen entsprechen und gleichzeitig die Produktqualität und die Einhaltung von Vorschriften gewährleisten.
• Bereichsübergreifende Zusammenarbeit: Arbeiten Sie eng mit der Unternehmensführung und bereichsübergreifenden Teams zusammen, um CMC-Aspekte in umfassende Produktentwicklungspläne zu integrieren.
• Kontinuierliche Verbesserung & Exzellenz: Treiben Sie Bemühungen voran, um Exzellenz zu verbessern, den Projektfortschritt zu optimieren und effiziente CMC-Entwicklungsphasen sicherzustellen.
• Branchentrends & Best Practices: Bleiben Sie über aufkommende Trends, Technologien und Best Practices in der CMC-Entwicklung informiert, um fundierte Entscheidungen und strategische Planungen zu leiten.
• Regulatorische Liaison: Dienen Sie als Verbindungsperson des Unternehmens zu den Regulierungsbehörden und bieten Sie CMC-Expertise und Unterstützung während regulatorischer Einreichungen, Inspektionen und bei der Beantwortung von Anfragen.

Qualifikationen:

• Bildungshintergrund: Abschluss in Chemie, Chemie-/Biochemieingenieurwesen, pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet. Ein Doktortitel wird stark bevorzugt, ist aber nicht erforderlich.
• Erfahrung: Umfassende Erfahrung (idealerweise 15+ Jahre) in großen Pharmaunternehmen und CMOs ist entscheidend, mit einem starken Hintergrund im CMO/external contract manufacturing.
• Technische Kompetenz: Tiefes technisches Wissen in der CMC-Entwicklung und -Herstellung, mit der Fähigkeit, klinische Programme voranzutreiben und die Kommerzialisierung zu erreichen.
• Regulatorische Expertise: Gründliches Verständnis der regulatorischen Standards und Richtlinien, die CMC-Aktivitäten innerhalb der pharmazeutischen Produktentwicklung regeln.
• Führung & Zusammenarbeit: Nachgewiesene Erfahrung in der Leitung bereichsübergreifender Teams, mit hervorragenden Kommunikations- und zwischenmenschlichen Fähigkeiten.
• Strategisches Denken: Starke strategische Denkfähigkeiten mit einer Erfolgsbilanz bei der Lösung komplexer Herausforderungen und der Erzielung von Ergebnissen in einem schnelllebigen Umfeld.

WuXi Biologics ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit bietet. Alle qualifizierten Bewerber werden ohne Rücksicht auf Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität, nationale Herkunft oder geschützten Veteranenstatus bei der Beschäftigung berücksichtigt und nicht aufgrund von Behinderungen diskriminiert.