Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das QA-Team und sorge für die Einhaltung von GMP-Standards in der Produktion.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit einem starken Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen und die Möglichkeit, einen echten Unterschied zu machen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualitätssicherung in einem innovativen Umfeld und führe ein engagiertes Team.
- Qualifikationen: Mindestens 8 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, davon 5 Jahre in einer Qualitätsrolle.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54000 - 66000 € pro Jahr.
Der Manufacture QA Lead ist eine Schlüsselrolle innerhalb der deutschen QA-Organisation, um sicherzustellen, dass die Herstellungs-, Materialmanagement- und Lagerbetriebsabläufe am Standort Wuppertal (MFG19) GMP-konform sind und internen Verfahren und Prozessen folgen.
Mindestanfforderungen an die Stelle:
- Mindestens 8 Jahre relevante Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, davon mindestens 5 Jahre in einer Qualitätsrolle.
- Kenntnisse der Validierungsprinzipien und Kenntnisse der Computerized System Validation/Cleaning/Process Validation sind von Vorteil.
- Starke mündliche und schriftliche Englischkenntnisse (Chinesisch und Deutsch sind von Vorteil).
- Solides Verständnis von GMP und europäischen Vorschriften (deutsches Arzneimittelrecht ist von Vorteil).
- Ergebnisorientiert und in der Lage, unter Druck in einem schnelllebigen Umfeld zu liefern.
- Eigenständiges Denken mit einem starken Sinn für Service, Entschlossenheit und Verantwortung. Gute Kenntnisse von Microsoft Office – PowerPoint, Word, Excel.
Besondere Kenntnisse:
- Sehr gute Führungsfähigkeiten.
- Gute organisatorische Fähigkeiten.
- Gute zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten.
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten (Englisch; Deutsch ist bevorzugt).
- Aufgabenorientierter Teamplayer mit Partner- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
Berufliche Verantwortung:
- Leitung des Manufacture QA-Teams für Unterstützung vor Ort.
- Bereitstellung von Aufsicht, technischer Expertise und Führung in allen Aspekten der Produktfertigung durch Lageraktivitäten, Fertigung, MSAT und andere produktionsbezogene Unterstützung.
- Aufbau des Teams und Management von 3-4 direkten Berichten sowie deren täglichen Aktivitäten, Bereitstellung von Schulungen und Kommunikation, Zuweisung und Priorisierung von Arbeiten.
- Qualitätsentscheidungen während der Herstellung im Einklang mit internen Verfahren treffen.
- Unterstützung des standortbasierten Qualitätsmanagementsystems (QMS). Teilnahme an der Überarbeitung und Genehmigung von SOPs, einschließlich der Bewertung von Schulungen und der Vorbereitung von Quizmaterial für Schulungen.
- Überprüfung und Genehmigung von Change Control/Deviation/CAPA-Systemen. Abschluss von Aufzeichnungen vorantreiben.
- Management des Batch-Protokollüberprüfungsprozesses und Schulung von QA-Spezialisten zu den Verantwortlichkeiten im Bereich Manufacture QA. Enge Zusammenarbeit mit dem verantwortlichen QP für die Chargenzertifizierung.
- Als Vorbild für Ihre Teammitglieder und innerhalb der deutschen Qualität in Übereinstimmung mit den Unternehmenswerten von WuXi und den lokalen Anforderungen fungieren.
- Durchführung anderer qualitätsbezogener Aufgaben und Verantwortlichkeiten, die vom Vorgesetzten zugewiesen werden.
Manufacture QA Lead Arbeitgeber: WuXi Biologics
Als Arbeitgeber in der pharmazeutischen Industrie bietet unser Unternehmen am Standort Wuppertal eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und individuelle Entwicklung setzt. Wir fördern eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und bieten unseren Mitarbeitern umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten sowie die Chance, in einem internationalen Umfeld zu arbeiten. Mit einem klaren Fokus auf Qualität und Compliance sind wir bestrebt, unseren Mitarbeitern ein bedeutungsvolles und erfüllendes Arbeitsumfeld zu bieten.
