Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der Qualität in der Arzneimittelherstellung und Überwachung der Lagerbereiche.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie mit einem starken Fokus auf Qualität.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und ein unterstützendes Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelqualität und arbeite in einem innovativen Team.
- Qualifikationen: Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und gute Englischkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54000 - 66000 € pro Jahr.
Teil II Primäres Ziel der Stelle
Die Manufacture QA ist eine Rolle innerhalb der deutschen Qualitätsorganisation und sollte für das routinemäßige Management des DS-Herstellungsbereichs und des Lagerbereichs in Wuppertal (MFG19) verantwortlich sein, um die Einhaltung sicherzustellen.
Teil III Mindestanforderungen an die Stelle
- Mindestens 3 Jahre relevante Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
- Ein Bachelor-Abschluss in einer technischen Disziplin wäre von Vorteil
- Starke mündliche und schriftliche Englischkenntnisse (Chinesisch und Deutsch sind ein Plus)
- Solides Verständnis von GMP und europäischen Vorschriften (deutsches Arzneimittelrecht ist ein Plus)
- Ergebnisorientiert und in der Lage, unter Druck in einem schnelllebigen Umfeld zu arbeiten
- Eigenständiges Denken mit einem starken Sinn für Service, Entschlossenheit und Verantwortung
- Gute Kenntnisse von Microsoft Office – PowerPoint, Word, Excel
Besondere Kenntnisse
Teil IV Berufliche Verantwortung
- Durchführung von Qualitätskontrollen vor Ort im gesamten Herstellungsprozess von Wirkstoffen, um sicherzustellen, dass alle Vorgänge gemäß SOP und GMP-Anforderungen für die Produktqualität ausgeführt werden
- Verantwortlich für die tägliche und routinemäßige Überwachung, um sicherzustellen, dass Aufzeichnungen (einschließlich Logbücher und BPRs usw.), Herstellungsbereich und Prozessabläufe den GMP- und SOP-Anforderungen entsprechen
- Zusammenarbeit mit den Produktionsabteilungen, QA, QC, Engineering, MSAT usw. zur Unterstützung der täglichen Abläufe
- Verantwortlich für die Überprüfung und Genehmigung von MBRs und BPRs, um sicherzustellen, dass der Herstellungsprozess von DS gemäß den technischen Transferprotokollen erfolgt
- Verantwortlich für die DI-Überprüfung vor der Chargenfreigabe und die regelmäßige Datenüberprüfung, einschließlich der Verfolgung und Bewertung von abnormalen Situationen, die während der Datenüberprüfung festgestellt wurden
- Überprüfung des VMP, des Validierungsprotokolls, des Berichts, der Einführung neuer Produkte, der Risikobewertung, des technischen Transfers VMP und des CPV
- Teilnahme an der Überprüfung von Änderungsanträgen und Abweichungen im Zusammenhang mit der Herstellung; Sicherstellung der rechtzeitigen Einleitung von Abweichungen; Sicherstellung der Einleitung und Schließung kleiner Änderungsanträge; Verantwortlich für die Überprüfung der Wirksamkeit von Abweichungs-CAPA
- Verantwortlich für die Inspektion und Freigabe von Räumlichkeiten in der DS-Herstellungsbereich; verantwortlich für die Freigabe von Geräten im DS-Herstellungsbereich
- Unterstützung bei der Vorbereitung interner und externer Inspektionsbereitschaftsaktivitäten. Nachverfolgung der Umsetzung von Korrekturmaßnahmen
- Verantwortlich für die Überprüfung der SOPs, die sich auf die Abteilungen der DS-Herstellung beziehen
- Verantwortlich für die Überprüfung und Genehmigung des QRM, das sich auf die Abteilungen der DS-Herstellung bezieht
- Verantwortlich für das Drucken und Abrufen von BPRs
- Verantwortlich für die Überwachung der Qualität im Lagerbereich, um sicherzustellen, dass alle Vorgänge gemäß SOP und GMP-Anforderungen für die Produktqualität ausgeführt werden
- Verantwortlich für die tägliche und routinemäßige Überwachung des Lagerbereichs, um sicherzustellen, dass Aufzeichnungen (einschließlich Logbücher usw.) und Vorgänge den Vorschriften und internen Anforderungen entsprechen
- Verantwortlich für die Überprüfung der Wiegeaufzeichnungen, um sicherzustellen, dass der Wiegeprozess und die Ergebnisse den Herstellungs- und SOP-Anforderungen entsprechen
- Verantwortlich für die Freigabe von Geräten im Lagerbereich. Bewertung und Bestimmung von Alarmen im Lager, Nachverfolgung des Alarmbearbeitungsprozesses
- Verantwortlich für den Empfang von Materialübertragungen zwischen verschiedenen Standorten, um die interne Materialversorgungskette sicherzustellen
- Verantwortlich für Entscheidungen über abnormale und abgelehnte Materialien im Lagerbereich und Überwachung des Handlungsverfahrens
- Verantwortlich für SAP-Operationen von abnormalen/abgelehnten Materialien aus dem Herstellungsbereich
- Verantwortlich für die Überwachung der Umverpackung oder Verteilung von Produkten gemäß den Anforderungen
- Unterstützung bei der Vorbereitung interner und externer Inspektionsbereitschaftsaktivitäten. Nachverfolgung der Umsetzung von Korrekturmaßnahmen
- Teilnahme an der Überprüfung von Änderungsanträgen und Abweichungen im Zusammenhang mit dem Lager. Kontrolle des Fortschritts, um sicherzustellen, dass Qualitätsereignisse rechtzeitig eingeleitet und geschlossen werden, und die CAPA ordnungsgemäß ausgeführt wird.
- Verantwortlich für die Überprüfung und Genehmigung der Wirksamkeitsprüfung von Abweichungs-CAPA
- Verantwortlich für die Überprüfung der SOPs, die sich auf das Lager und das Materialmanagement beziehen
- Verantwortlich für die Überprüfung und Genehmigung des QRM, das sich auf das Lager und das Materialmanagement bezieht
- Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Dokumentation von Versandvalidierungen
- Erfüllung zusätzlicher Aufgaben auf Anfrage des direkten Vorgesetzten
Manufacture QA Specialist Arbeitgeber: WuXi Biologics
Als Arbeitgeber im Bereich der biopharmazeutischen Produktion bieten wir Ihnen ein modernes, GMP-reguliertes Arbeitsumfeld, in dem Sie eine Schlüsselrolle bei der Herstellung innovativer Medikamente spielen können. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit, Unterstützung und Inklusion, während wir gleichzeitig vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und Karrierewachstum bieten. Bei uns haben Sie die Chance, aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung und Innovation beizutragen und Teil eines engagierten Teams zu sein.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Manufacture QA Specialist erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei WuXi Biologics!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei WuXi Biologics für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Manufacture QA Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von WuXi Biologics passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei WuXi Biologics anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei WuXi Biologics vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei WuXi Biologics. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
