Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellen der Qualität in der pharmazeutischen Produktion und Überwachung von Laboraktivitäten.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharmaindustrie mit einem Fokus auf Qualitätssicherung.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem internationalen Team mit spannenden Herausforderungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung durch Qualitätsmanagement und innovative Lösungen.
- Qualifikationen: Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und gute Englischkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 51750 - 63250 € pro Jahr.
Primäres Ziel der Stelle:
- Der Operations QA ist eine Rolle innerhalb der deutschen QA-Organisation, die für die effektive Qualitätsüberwachung der täglichen Abläufe am Standort Wuppertal (MFG19) verantwortlich ist, einschließlich QC-Laboraktivitäten, Materialfreigabe, Inspektionsbereitschaft und qualitätsbezogene Aktivitäten im Zusammenhang mit Kunden. Die Rolle stellt sicher, dass diese Aktivitäten in Übereinstimmung mit GMP-Anforderungen, geltenden Vorschriften sowie internen Verfahren und Prozessen durchgeführt werden.
Mindestanforderungen an die Stelle:
- Mindestens 3 Jahre relevante Berufserfahrung in der Pharmaindustrie
- Ein Bachelor-Abschluss in einem technischen Fachgebiet wäre von Vorteil
- Starke mündliche und schriftliche Englischkenntnisse (Chinesisch und Deutsch sind ein Plus)
- Solides Verständnis von GMP und europäischen Vorschriften (deutsches Arzneimittelrecht ist ein Plus)
- Ergebnisorientiert und in der Lage, unter Druck in einem schnelllebigen Umfeld zu liefern
- Eigenständiges Denken mit einem starken Sinn für Service, Entschlossenheit und Verantwortung. Gute Kenntnisse von Microsoft Office – PowerPoint, Word, Excel
Besondere Kenntnisse:
- Gute organisatorische Fähigkeiten
- Gute zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten (Englisch; Deutsch ist bevorzugt)
Berufliche Verantwortung:
- Überprüfung und Genehmigung von Spezifikationen, Probenahmeverfahren und Testverfahren für Rohstoffe, Hilfsstoffe, Zwischenprodukte, Arzneistoffe und Arzneimittel.
- Sicherstellen, dass Umweltüberwachungs- und Umweltkontrollaktivitäten, einschließlich Reinräumen, Wassersystemen und anderen Versorgungsanlagen, gemäß den festgelegten Verfahren und GMP-Anforderungen durchgeführt werden.
- Überprüfung und Genehmigung von Stabilitätsprotokollen und -berichten für Zwischenprodukte und Arzneistoffe.
- Überprüfung und Genehmigung von Chargenanalysedaten, um Vollständigkeit, Genauigkeit und Einhaltung der geltenden Verfahren und GMP-Anforderungen sicherzustellen.
- Bereitstellung von Qualitätsaufsicht über QC-Testaktivitäten, um sicherzustellen, dass alle Tests und Laboroperationen gemäß genehmigten SOPs und geltenden GMP-Anforderungen durchgeführt werden.
- Überprüfung und Genehmigung von QC-bezogenen Qualitätsdokumenten und -aufzeichnungen, einschließlich Analysezertifikate (CoAs), Änderungssteuerungen, Abweichungen, Laboruntersuchungen, Qualitätsrisikobewertungen (QRAs/QRM), Qualitätsmemos und anderer relevanter Qualitätsdokumentation.
- Überwachung der Überprüfung von Testaufzeichnungen und der Materialfreigabeprozesse, um eine rechtzeitige und konforme Freigabe von Materialien sicherzustellen.
- Koordination der Planung, Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von behördlichen Inspektionen, Kundenprüfungen und Unternehmensprüfungen, die an deutschen Produktionsstandorten und Qualitätskontrollstandorten durchgeführt werden.
- Leitung oder Unterstützung bei der Vorbereitung, Überarbeitung, Überprüfung, Genehmigung und Implementierung relevanter SOPs, einschließlich der Bereitstellung von Schulungen für das Personal nach Bedarf.
- Koordination und Teilnahme an Kundengesprächen zur Diskussion, Nachverfolgung und Lösung qualitätsbezogener Themen und Verpflichtungen.
- Durchführung anderer qualitätsbezogener Aufgaben und Verantwortlichkeiten, die vom direkten Vorgesetzten zugewiesen werden.
Operations QA Specialist Arbeitgeber: WuXi Biologics
Als Arbeitgeber im Bereich der biopharmazeutischen Produktion bieten wir Ihnen ein modernes, GMP-reguliertes Arbeitsumfeld, in dem Sie eine Schlüsselrolle bei der Herstellung innovativer Medikamente spielen können. Unsere Unternehmenskultur fördert Zusammenarbeit, Unterstützung und Inklusion, während wir gleichzeitig vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und Karrierewachstum bieten. Bei uns haben Sie die Chance, aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung und Innovation beizutragen und Teil eines engagierten Teams zu sein.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Operations QA Specialist erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei WuXi Biologics!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei WuXi Biologics für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Operations QA Specialist mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von WuXi Biologics passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei WuXi Biologics anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei WuXi Biologics vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei WuXi Biologics. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
