Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das CSV-Team und manage Validierungsaktivitäten für spannende Projekte.
- Unternehmen: Führendes globales Pharmaunternehmen mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Langfristiger Vertrag, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Exzellente Karrierewachstumschancen in einem spannenden Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Übernehme eine Führungsrolle in einem dynamischen Projektumfeld und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Leitung von CSV-Aktivitäten und Verständnis für GMP-Compliance.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Ein führendes globales Pharmaunternehmen sucht einen CSV Lead, um ein großes Investitionsprogramm an ihrem Standort in Frankfurt zu unterstützen. Dies ist eine langfristige Vertragsmöglichkeit für einen erfahrenen Fachmann, der die Computer System Validation (CSV) Bemühungen über mehrere hochwirksame Projekte leitet.
- Teamleitung: Führen und Verwalten des CSV-Teams, um die fristgerechte Lieferung aller Validierungsaktivitäten sicherzustellen.
- Dokumentation & Planung: Entwicklung von CSV-Masterplänen, projektspezifischen Validierungsstrategien und aller unterstützenden Dokumentation.
- Systemüberwachung: Als leitender Ingenieur für die Überprüfung und Validierung von PAS (bestehenden und neuen), BMS, EMS, Data Historian (OSI Pi) und Ausrüstungs-PLC-Systemen fungieren.
- Umfangsdefinition: Identifizierung des gesamten Umfangs der CSV- und Qualifizierungsbemühungen für sowohl GMP- als auch nicht-GMP-Systeme.
- Ausführungsunterstützung: Unterstützung der Automatisierungsteams bei der Durchführung vor Ort, beim Schreiben von Berichten und bei der Lebenszyklusdokumentation.
- Änderungskontrolle: Leitung und Koordination der Prozesse zur Änderungskontrolle von Automatisierungsprojekten (APCC).
- Lieferantenkoordination: Verwaltung aller CSV-Lieferanten durch FAT, SAT und IOQ-Phasen.
- Meetings & Berichterstattung: Durchführung wöchentlicher CSV-Meetings und Berichterstattung über den Fortschritt an den CQV-Projektmanager.
- Risikomanagement: Teilnahme an Risikoanalysen, einschließlich FMEA, PCL und CIL-Sitzungen.
- Vorlagenentwicklung: Erstellung und Pflege aller Automatisierungs-/CSV-Projektvorlagen.
Umfangreiche Erfahrung in der Leitung von CSV-Aktivitäten bei großangelegten pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Projekten. Nachweisliche Erfolge bei der Durchführung von Projekten mit einem Verifizierungs-/Leveraging-Ansatz zur CSV. Starke Kenntnisse der GMP-Compliance und regulatorischen Erwartungen. Erfahrung mit komplexen Automatisierungs- und IT-Systemen in einer regulierten Umgebung.
Wenn Sie ein erfahrener CSV-Fachmann sind, der bereit ist, eine Führungsrolle in einem dynamischen Projektumfeld zu übernehmen, bewerben Sie sich bei Lauren Park von X4 Group oder verbinden Sie sich mit Lauren, um über die neuesten Stellenangebote von X4 Group informiert zu bleiben.
Computer Systems Engineer Arbeitgeber: X4 Life Sciences
Als CQV Lead in der Pharma- und Biotech-Branche bieten wir Ihnen die Möglichkeit, eine Schlüsselrolle in der Entwicklung unserer CQV-Fähigkeiten in der Region Hessen zu übernehmen. Unser Unternehmen fördert eine flexible Arbeitskultur mit einem hybriden Arbeitsmodell, das Ihnen die Freiheit gibt, zwischen Kundenstandorten, lokalen Büros und Homeoffice zu wechseln. Darüber hinaus unterstützen wir Ihre berufliche Weiterentwicklung durch gezielte Schulungen und Mentoring-Programme, während Sie an spannenden Projekten mit namhaften Kunden arbeiten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Computer Systems Engineer erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei X4 Life Sciences!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei X4 Life Sciences für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Computer Systems Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von X4 Life Sciences passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei X4 Life Sciences anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei X4 Life Sciences vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei X4 Life Sciences. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
