Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das CSV-Team und manage Validierungsaktivitäten für spannende Projekte.
- Unternehmen: Führendes globales Pharmaunternehmen mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Langfristiger Vertrag, wettbewerbsfähiges Gehalt und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Exzellente Karrierewachstumschancen in einem spannenden Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Übernehme eine Führungsrolle in einem dynamischen Projektumfeld und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Erfahrung in der Leitung von CSV-Aktivitäten und Verständnis für GMP-Compliance.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Ein führendes globales Pharmaunternehmen sucht einen CSV Lead, um ein großes Investitionsprogramm an ihrem Standort in Frankfurt zu unterstützen. Dies ist eine langfristige Vertragsmöglichkeit für einen erfahrenen Fachmann, der die Computer System Validation (CSV) Bemühungen über mehrere hochwirksame Projekte leitet.
- Teamleitung: Führen und Verwalten des CSV-Teams, um die fristgerechte Lieferung aller Validierungsaktivitäten sicherzustellen.
- Dokumentation & Planung: Entwicklung von CSV-Masterplänen, projektspezifischen Validierungsstrategien und aller unterstützenden Dokumentation.
- Systemüberwachung: Als leitender Ingenieur für die Überprüfung und Validierung von PAS (bestehenden und neuen), BMS, EMS, Data Historian (OSI Pi) und Ausrüstungs-PLC-Systemen fungieren.
- Umfangsdefinition: Identifizierung des gesamten Umfangs der CSV- und Qualifizierungsbemühungen für sowohl GMP- als auch nicht-GMP-Systeme.
- Ausführungsunterstützung: Unterstützung der Automatisierungsteams bei der Durchführung vor Ort, beim Schreiben von Berichten und bei der Lebenszyklusdokumentation.
- Änderungskontrolle: Leitung und Koordination der Prozesse zur Änderungskontrolle von Automatisierungsprojekten (APCC).
- Lieferantenkoordination: Verwaltung aller CSV-Lieferanten durch FAT, SAT und IOQ-Phasen.
- Meetings & Berichterstattung: Durchführung wöchentlicher CSV-Meetings und Berichterstattung über den Fortschritt an den CQV-Projektmanager.
- Risikomanagement: Teilnahme an Risikoanalysen, einschließlich FMEA, PCL und CIL-Sitzungen.
- Vorlagenentwicklung: Erstellung und Pflege aller Automatisierungs-/CSV-Projektvorlagen.
Umfangreiche Erfahrung in der Leitung von CSV-Aktivitäten bei großangelegten pharmazeutischen oder biopharmazeutischen Projekten. Nachweisliche Erfolge bei der Durchführung von Projekten mit einem Verifizierungs-/Leveraging-Ansatz zur CSV. Starke Kenntnisse der GMP-Compliance und regulatorischen Erwartungen. Erfahrung mit komplexen Automatisierungs- und IT-Systemen in einer regulierten Umgebung.
Wenn Sie ein erfahrener CSV-Fachmann sind, der bereit ist, eine Führungsrolle in einem dynamischen Projektumfeld zu übernehmen, bewerben Sie sich bei Lauren Park von X4 Group oder verbinden Sie sich mit Lauren, um über die neuesten Stellenangebote von X4 Group informiert zu bleiben.
Computer Systems Engineer Arbeitgeber: X4 Life Sciences
Als CQV Lead in der Pharma- und Biotech-Branche bieten wir Ihnen die Möglichkeit, eine Schlüsselrolle in der Entwicklung unserer CQV-Fähigkeiten in der Region Hessen zu übernehmen. Unser Unternehmen fördert eine flexible Arbeitskultur mit einem hybriden Arbeitsmodell, das Ihnen die Freiheit gibt, zwischen Kundenstandorten, lokalen Büros und Homeoffice zu wechseln. Darüber hinaus unterstützen wir Ihre berufliche Weiterentwicklung durch gezielte Schulungen und Mentoring-Programme, während Sie an spannenden Projekten mit namhaften Kunden arbeiten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Computer Systems Engineer erhalten könntest
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um dich mit den richtigen Leuten zu vernetzen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu verfeinern und sicherzustellen, dass du selbstbewusst auftrittst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Teile deine Erfahrungen und Projekte, die du geleitet hast, um zu zeigen, dass du die richtige Person für die Rolle bist. Lass uns deine Erfolge hervorheben!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das erhöht deine Chancen, gesehen zu werden. Wir sind hier, um dich bei jedem Schritt des Bewerbungsprozesses zu unterstützen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Computer Systems Engineer mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Wenn du deine Bewerbung schreibst, vergiss nicht, sie persönlich zu gestalten. Zeig uns, wer du bist und warum du perfekt zu unserem Team passt. Ein bisschen Persönlichkeit macht einen großen Unterschied!
Sei präzise und klar:Halte deine Bewerbung klar und präzise. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist. Wir wollen schnell verstehen, was du kannst und was du für uns tun kannst.
Betone deine Erfahrungen:Erzähl uns von deinen bisherigen Erfahrungen im Bereich Computer System Validation. Zeige auf, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast. Das hilft uns, dein Potenzial besser einzuschätzen.
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! So stellst du sicher, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet und wir sie schnellstmöglich bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei X4 Life Sciences vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position als Computer Systems Engineer vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Computer System Validation (CSV) unter Beweis stellen. Zeige, wie du erfolgreich Projekte geleitet hast und welche Herausforderungen du gemeistert hast. Das macht deinen Beitrag greifbarer und überzeugender.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Du könntest zum Beispiel nach den aktuellen Projekten im Bereich CSV oder den Herausforderungen, die das Team derzeit hat, fragen.
✨Teamführung betonen
Da die Rolle auch Teamführung umfasst, solltest du deine Erfahrungen in der Leitung von Teams hervorheben. Erkläre, wie du dein Team motivierst und sicherstellst, dass alle Fristen eingehalten werden. Das zeigt, dass du nicht nur technisch versiert bist, sondern auch über Führungsqualitäten verfügst.
