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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Implementierung und Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems für medizinische Geräte.
- Arbeitgeber: Wachsendes Unternehmen in der Medizintechnik mit Fokus auf digitale Gesundheit.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, innovative Projekte und ein dynamisches Team.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der digitalen Gesundheit und arbeite an spannenden Technologien.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in der Qualitätssicherung im Bereich Medizintechnik erforderlich.
- Andere Informationen: München ist der Standort – eine Stadt voller Möglichkeiten!
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.
Ein wachsendes Unternehmen in der Medizintechnik sucht einen Senior Quality Engineer, um die Implementierung und Entwicklung eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) zu unterstützen. Diese Rolle ist entscheidend für die Einhaltung der EU-Vorschriften für Medizinprodukte, einschließlich SaMD und KI für Medizinprodukte.
Hauptverantwortlichkeiten:
- Leitung der Implementierung und kontinuierlichen Verbesserung des QMS gemäß ISO 13485 und EU MDR.
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams zur Integration von Qualitätsprozessen in die Produktentwicklung.
- Vorbereitung und Pflege von Dokumentationen für Audits, Inspektionen und regulatorische Einreichungen.
- Unterstützung von Risikomanagementaktivitäten und Designkontrollprozessen während des gesamten Produktlebenszyklus.
Anforderungen:
- Nachgewiesene Erfahrung im Qualitätsengineering im Bereich Medizinprodukte oder SaMD.
- Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, EU MDR und anwendbarer AI/ML-Regelwerke.
- Vertrautheit mit IEC 62304, IEC 42001 und anderen relevanten Standards.
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Dokumentationsfähigkeiten.
- Fähigkeit, unabhängig und kollaborativ in einem schnelllebigen, innovativen Umfeld zu arbeiten.
Wenn Sie ein qualitätsorientierter Fachmann sind, der bereit ist, die Zukunft der digitalen Gesundheit zu gestalten, bewerben Sie sich bei Lauren Park von X4 Group oder verbinden Sie sich mit Lauren, um über die neuesten Möglichkeiten von X4 Group informiert zu bleiben.
Senior Quality Engineer Arbeitgeber: X4 Life Sciences
Kontaktperson:
X4 Life Sciences HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior Quality Engineer
✨Tipp Nummer 1
Netzwerke in der Medizintechnik-Branche sind entscheidend. Besuche relevante Messen oder Konferenzen in München, um Kontakte zu knüpfen und mehr über die neuesten Entwicklungen im Bereich Qualitätsmanagement zu erfahren.
✨Tipp Nummer 2
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Branche zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Diskussionen, die sich mit ISO 13485 und EU MDR beschäftigen, um dein Wissen zu erweitern und sichtbar zu werden.
✨Tipp Nummer 3
Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen im Bereich der Qualitätssicherung für medizinische Geräte. Zeige in Gesprächen, dass du über die neuesten Entwicklungen informiert bist und bereit bist, innovative Lösungen zu finden.
✨Tipp Nummer 4
Bereite dich auf mögliche Interviews vor, indem du spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung parat hast, die deine Kenntnisse in ISO 13485 und EU MDR belegen. Dies zeigt, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktische Erfahrung.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior Quality Engineer
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deinem Lebenslauf und Anschreiben hervorhebst.
Betone relevante Erfahrungen: Fokussiere dich in deinem Lebenslauf und Anschreiben auf deine Erfahrungen im Bereich Qualitätsengineering, insbesondere in der Medizintechnik oder im Bereich SaMD. Nenne konkrete Beispiele, wie du zur Implementierung von QMS beigetragen hast.
Dokumentation und Kommunikation: Hebe deine Fähigkeiten in der Dokumentation und Kommunikation hervor. Zeige, wie du erfolgreich mit interdisziplinären Teams zusammengearbeitet hast, um Qualitätsprozesse zu integrieren und Audits vorzubereiten.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für digitale Gesundheit und deine Motivation für die Position als Senior Quality Engineer darlegst. Erkläre, warum du gut zu dem Unternehmen passt und wie du zur Verbesserung des QMS beitragen kannst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei X4 Life Sciences vorbereitest
✨Verstehe die relevanten Standards
Mach dich mit ISO 13485, EU MDR und anderen relevanten Normen vertraut. Sei bereit, spezifische Beispiele zu nennen, wie du diese Standards in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Erwarte technische Fragen zu Qualitätssicherung und Risikomanagement. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen im Bereich der medizinischen Geräte und Software-as-a-Medical-Device (SaMD) präsentieren kannst.
✨Zeige Teamarbeit und Kommunikation
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Teams erfordert, sei bereit, Beispiele für erfolgreiche Teamprojekte zu teilen. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten und wie du Informationen klar und präzise dokumentierst.
✨Sei proaktiv und zeige Innovationsgeist
Unterstreiche deine Fähigkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten und kontinuierliche Verbesserungen im Qualitätsmanagementsystem voranzutreiben. Teile Ideen, wie du zur Weiterentwicklung des Unternehmens beitragen könntest.
