ÜBER UNS Für unseren Kunden besetzen wir folgende Position auf freiberuflicher Basis: EXPERTE DESIGN VERIFICATION (M/W/D) IHR AUFGABENPROFIL Planung, Koordination und Durchführung von Design-Verification-Aktivitäten für komplexe Medizinprodukte und Drug-Delivery-Systeme Entwicklung und Umsetzung von Verifikationsstrategien auf Basis von System- und Produktanforderungen Erstellung von Testplänen, Testfällen, Testprotokollen und Verifikationsberichten Sicherstellung einer lückenlosen Traceability zwischen Anforderungen, Tests und Ergebnissen innerhalb von Polarion ALM Definition und Pflege von Verification-Matrizen und Requirements-Traceability-Matrizen Analyse, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen, Defects und Corrective Actions Design Reviews sowie technischen Reviews im Entwicklungsprozess Enge Zusammenarbeit mit Systems Engineering, Product Development, Quality Assurance und Regulatory Affairs Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte und Kombinationprodukte IHR QUALIFIKATIONSPROFIL Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Biomedizintechnik, Maschinenbau, Systems Engineering oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung im Bereich Design Verification, Systems Verification oder Verification & Validation (V&V) Erfahrung in der Entwicklung von Verification Strategies, Design Verification Plans, Test Cases, Verification Protocols, Verification Reports Sehr gute Kenntnisse in Polarion ALM Erfahrung im Anforderungsmanagement sowie in der Sicherstellung von End-to-End Traceability Erfahrung mit Drug-Device Combination Products oder Drug-Delivery-Systemen Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, ISO 14971, EU MDR, FDA Design Controls) Erfahrung mit Autoinjektoren, Pens, Wearables oder anderen Drug-Delivery-Plattformen FAKTEN Projektstart: Mitte Oktober 2026 Projektlaufzeit: 6 Monate+ Auslastung: Vollzeit Einsatzort: Hauptsächlich Remote / ggf. einzelne Tage Vorort in Ludwigshafen INTERESSIERT? Dann freuen wir uns über Ihre Unterlagen inkl. Stundensatz und Verfügbarkeit über unser Onlineportal.
Experte Design Verification (m/w/d) in Ludwigshafen am Rhein Arbeitgeber: YER
Als PMO Specialist (m/w/d) in unserem Unternehmen profitieren Sie von einer positiven Arbeitskultur, die Teamarbeit und Eigenverantwortung fördert. Wir bieten Ihnen nicht nur ein attraktives Gehalt und übertariflichen Urlaub, sondern auch die Möglichkeit, remote zu arbeiten und Ihr Homeoffice individuell auszustatten. Zudem unterstützen wir Ihre berufliche Weiterentwicklung durch gezielte Schulungen und den Einsatz modernster Tools wie Jira und Confluence, um Ihre Fähigkeiten im Projektmanagement weiter auszubauen.
