ÜBER UNS Für unseren in Mannheim ansässigen Pharmakunden besetzen wir so bald wie möglich folgende Position: LAB SPECIALIST IVDR (M/W/D) DEIN AUFGABENPROFIL Durchführung von System Performance Tests an In-vitro-Diagnostik-(IVD)-Systemen gemäß vorgegebenen Testplänen und SOPs Bearbeitung und Dokumentation definierter Test Cases im Rahmen von Verifikations- und Validierungsaktivitäten (V&V) Überprüfung der Leistungsfähigkeit von Geräten, Assays und diagnostischen Systemen hinsichtlich vorgegebener Akzeptanzkriterien Durchführung praktischer Laborarbeiten unter Biosafety-Level-1 & 2-Bedingungen Umgang mit biologischen Proben, Reagenzien und chemischen Substanzen Durchführung von Pipettier- und Probenvorbereitungsarbeiten Analyse, Auswertung und Nachverfolgung von Testergebnissen sowie Identifikation möglicher Abweichungen Unterstützung beim Nachweis der System- und Assay-Performance im regulatorischen Umfeld gemäß IVDR-Anforderungen Erstellung und Pflege einer nachvollziehbaren Test- und Versuchsdokumentation für regulatorische Nachweise Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Quality Assurance und Regulatory Affairs bei der Durchführung von Testaktivitäten DEIN QUALIFIKATIONSPROFIL Abgeschlossene Ausbildung als MTL/MTLA, BTA, CTA, Biologielaborant:in oder abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Biochemie, Molekularbiologie oder Biomedical Engineering Berufserfahrung im Laborumfeld der In-vitro-Diagnostik, Medizintechnik Kenntnisse in Labordiagnostik, Assays und biologischen Testmethoden Erfahrung im Umgang mit biologischen Proben sowie in der Arbeit unter Biosafety-Level-1- und Biosafety-Level-2-Bedingungen Praktische Erfahrung in der Durchführung von Laborversuchen, Probenmanagement und Pipettiertechniken Kenntnisse in Verifikation, Validierung (V&V) oder Performance Testing von Systemen, Geräten oder Assays Erfahrung in der Bearbeitung von Test Cases sowie der Analyse und Bewertung von Testergebnissen Verständnis von Methodenvalidierung, Sensitivität, Spezifität und Reproduzierbarkeit analytischer Verfahren WIR BIETEN Lukkrative Weiterentwicklungsmöglichkeiten Attraktive Vergütung Ein Arbeitszeitkonto mit Überstundenausgleich Zahlreiche Vergünstigungen durch unsere Corporate Benefits Hohe Eigenverantwortung und tolles, innovatives Arbeitsumfeld Ein stetig wachsendes und krisenfestes Unternehmen 30 Urlaubstage p.a. INTERESSIERT? Dann freuen wir uns über eine aussagekräftige Bewerbung inkl. Gehaltsvorstellung und frühestem Eintrittstermin über unser Onlineportal.
Lab Specialist IVDR (m/w/d) in Mannheim Arbeitgeber: YER
Als PMO Specialist (m/w/d) in unserem Unternehmen profitieren Sie von einer positiven Arbeitskultur, die Teamarbeit und Eigenverantwortung fördert. Wir bieten Ihnen nicht nur ein attraktives Gehalt und übertariflichen Urlaub, sondern auch die Möglichkeit, remote zu arbeiten und Ihr Homeoffice individuell auszustatten. Zudem unterstützen wir Ihre berufliche Weiterentwicklung durch gezielte Schulungen und den Einsatz modernster Tools wie Jira und Confluence, um Ihre Fähigkeiten im Projektmanagement weiter auszubauen.
