Human Factors Engineer & Service Lead

Bei Ypsomed gestalten wir gemeinsam die Zukunft der Medizintechnologie - mit dem Ziel, die Lebensqualität von Menschen mit chronischen Erkrankungen nachhaltig zu verbessern. Wir fördern eine offene Unternehmenskultur, in der Vielfalt geschätzt wird und neue Perspektiven willkommen sind. Unsere Mitarbeiter übernehmen Verantwortung, arbeiten interdisziplinär und entwickeln innovative Lösungen mit echtem Mehrwert für die Gesellschaft.

Als unser Human Factors Engineer Service Lead werden Sie das Human Factors-Serviceangebot von Ypsomed für pharmazeutische Partner weltweit aufbauen und erweitern. Sie beraten Kunden zu Human Factors-Strategien, leiten internationale HF-Programme und tragen zu innovativen Kombinationsprodukten bei. Mit Ihrem Fachwissen helfen Sie, benutzerzentrierte Lösungen zu liefern, die erfolgreiche regulatorische Genehmigungen unterstützen.

Ihr Hauptaufgaben:

• Übernehmen Sie die Verantwortung für die Etablierung von Human Factors (HF) als Serviceangebot und treiben Sie die Akquisition von HF-Serviceprojekten in enger Zusammenarbeit mit der Geschäftsentwicklung voran.
• Agieren Sie als vertrauenswürdiger Berater für pharmazeutische Kunden zu HF-Strategien für Kombinationsprodukte, mit starkem Fokus auf effiziente regulatorische Wege und Sicherstellung, dass die Serviceangebote auf die Bedürfnisse der Kunden abgestimmt sind.
• Führen und koordinieren Sie internationale HF-Studien, einschließlich der Festlegung von Zeitplänen und Budgets sowie der Planung, Überwachung und Dokumentation von formativen, summativen und vergleichenden HF-Studien, einschließlich Studien mit großen Teilnehmerkohorten.
• Leiten oder unterstützen Sie HF-Aktivitäten im Zusammenhang mit Gebrauchsanweisungen (IFU) und Benutzeroberflächen im Rahmen des gesamten HF-Programms.
• Erstellen, pflegen und überprüfen Sie die erforderliche Dokumentation zur Usability-Engineering für regulatorische Einreichungen, wie Studienberichte, HF-Berichte und Schwellenanalysen, in enger Zusammenarbeit mit den Kundenteams und internen Stakeholdern.
• Arbeiten Sie eng mit dem Science & Evidence-Team zusammen, um Erkenntnisse aus HF-Studien und Benutzerpopulationen in strategische Publikationen, Aktivitäten zur Evidenzgenerierung und Marktunterscheidung zu übersetzen.
• Bleiben Sie über die globale HF-regulatorische Landschaft informiert und tragen Sie zur Gestaltung der Position von Ypsomed in Zusammenarbeit mit Branchenverbänden und Konsortialvertretern bei.

Ihr Profil:

• Ein Bachelor- oder Masterabschluss in Human Factors, Ergonomie, Usability Engineering, Produktdesign, Psychologie oder einem verwandten Bereich, kombiniert mit mindestens 7 Jahren Berufserfahrung als Human Factors-Berater, einschließlich Erfahrung in der Kombinationsprodukt- oder verwandten Medizingeräteindustrie.
• Ein unternehmerisches Denken, ein starkes Verantwortungsbewusstsein, ausgeprägtes Geschäftssinn und ein klares Verständnis dafür, wie man wertschöpfende Serviceangebote in einem kundenorientierten Umfeld entwickelt, positioniert und skaliert.
• Umfangreiche praktische Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation großangelegter Human Factors-Studien für Medizingeräte und/oder Kombinationsprodukte sowie starke Projektmanagementfähigkeiten und nachgewiesene Erfahrung in der gleichzeitigen Verwaltung mehrerer komplexer Projekte.
• Erfahrung mit internationalen Entwicklungsprogrammen und regulatorischen Einreichungen in wichtigen Märkten, einschließlich der Vereinigten Staaten (FDA), der Europäischen Union (EU MDR), China (NMPA) und Kanada (Health Canada).
• Außergewöhnliche zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten, mit Englischkenntnissen auf C1-Niveau oder höher; Deutsch ist von Vorteil. Nachgewiesene Fähigkeit, effektiv über Kulturen hinweg in vielfältigen, internationalen Umgebungen zu arbeiten.
• Bereitschaft zu internationalen Reisen von etwa 20 % der Zeit, einschließlich in die Vereinigten Staaten; eine Genehmigung für Reisen in die Vereinigten Staaten ist daher erforderlich.

Hinweis: Für diese Position berücksichtigen wir keine Bewerbungen von Personalvermittlern.

Ihre Vorteile:

• Pensionskasse: Ypsomed übernimmt 55 % der Pensionsbeiträge.
• Mobilitätsunterstützung: Ladestationen, Swiss Half Fare Card, Parkplätze, Nähe zu öffentlichen Verkehrsmitteln.
• Kostenlose Sporteinrichtungen: Erschwingliche oder kostenlose Fitnessstudios in der ganzen Schweiz.
• Familienfreundlich: Finanzielle Beiträge zur Kinderbetreuung.
• Arbeitszeiten: Schichtarbeit, jährliche Arbeitsstunden, Teilzeit.
• FlexWork: Arbeiten, wo und wann Sie möchten (in der Schweiz).
• Aktuelle Arbeitsumgebung: Aktuelle Produktion, Büros, Pausenbereiche.

Ypsomed - die Behandlung chronischer Krankheiten möglich machen. Mehr als 2.000 Mitarbeiter weltweit entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme zur Selbstmedikation mit der Ypsomed-Gruppe. Wir sind ein erfolgreiches, schnell wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften weltweit. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir es Menschen auf der ganzen Welt, sich selbst zu behandeln. Trotz chronischer Krankheiten wie Diabetes, Fettleibigkeit oder bestimmten Krebsarten wird ihnen die größtmögliche Lebensqualität geboten.

Kontakt: Heiko Sieger, Workforce Acquisition & Engagement Partner.