Human Factors Engineer & Service Lead | 80 - 100%

Bei Ypsomed gestalten wir gemeinsam die Zukunft der Medizintechnologie mit dem Ziel, die Lebensqualität von Menschen mit chronischen Erkrankungen nachhaltig zu verbessern. Wir fördern eine offene Unternehmenskultur, in der Vielfalt geschätzt wird und neue Perspektiven willkommen sind. Unsere Mitarbeiter übernehmen Verantwortung, arbeiten interdisziplinär und entwickeln innovative Lösungen mit echtem Mehrwert für die Gesellschaft.

Als unser Human Factors Engineer & Service Lead werden Sie das Human Factors-Serviceangebot von Ypsomed für pharmazeutische Partner weltweit aufbauen und erweitern. Sie beraten Kunden zu Human Factors-Strategien, leiten internationale HF-Programme und tragen zu innovativen Kombinationsprodukten bei. Mit Ihrem Fachwissen helfen Sie, benutzerzentrierte Lösungen zu liefern, die erfolgreiche regulatorische Genehmigungen unterstützen.

Ihre Hauptaufgaben

• Übernahme der Gesamtverantwortung für die Etablierung von Human Factors (HF) als Serviceangebot und Förderung der Akquisition von HF-Serviceprojekten in enger Zusammenarbeit mit der Geschäftsentwicklung.
• Als vertrauenswürdiger Berater für pharmazeutische Kunden zu HF-Strategien für Kombinationsprodukte agieren, mit starkem Fokus auf effiziente regulatorische Wege und Sicherstellung, dass die Serviceangebote auf die Bedürfnisse der Kunden abgestimmt sind.
• Durchführung und Koordination internationaler HF-Studien, einschließlich Festlegung von Zeitplänen und Budgets sowie Planung, Überwachung und Dokumentation von formativen, summativen und vergleichenden HF-Studien, einschließlich Studien mit großen Teilnehmerkohorten.
• Management externer Berater, Anbieter und Testeinrichtungen nach Bedarf.
• Leitung oder Unterstützung von HF-Aktivitäten im Zusammenhang mit Gebrauchsanweisungen (IFU) und Benutzeroberflächen im Rahmen des gesamten HF-Programms.
• Erstellung, Pflege und Überprüfung der erforderlichen Dokumentation zur Usability-Engineering für regulatorische Einreichungen, wie Studienberichte, HF-Berichte und Schwellenanalysen, in enger Zusammenarbeit mit den Kunden-Teams und internen Stakeholdern.
• Enge Zusammenarbeit mit dem Science & Evidence-Team, um Erkenntnisse aus HF-Studien und Benutzerpopulationen in strategische Publikationen, Evidenzgenerierungsaktivitäten und Marktunterscheidungsmerkmale zu übersetzen.
• Aktuell bleiben mit dem globalen HF-regulatorischen Umfeld und zur Gestaltung der Position von Ypsomed in Zusammenarbeit mit Branchenverbänden und Konsortialvertretern beitragen.

Ihr Profil

• Ein Bachelor- oder Masterabschluss in Human Factors, Ergonomie, Usability Engineering, Produktdesign, Psychologie oder einem verwandten Bereich, kombiniert mit mindestens 7 Jahren Berufserfahrung als Human Factors-Berater, einschließlich Erfahrung in der Kombinationsprodukt- oder verwandten Medizingeräteindustrie.
• Ein unternehmerisches Denken, ein starkes Verantwortungsbewusstsein, ausgeprägtes Geschäftswissen und ein klares Verständnis dafür, wie man wertschöpfende Serviceangebote in einem kundenorientierten Umfeld entwickelt, positioniert und skaliert.
• Umfangreiche praktische Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation großangelegter Human Factors-Studien für Medizingeräte und/oder Kombinationsprodukte sowie starke Projektmanagementfähigkeiten und nachgewiesene Erfahrung im Management mehrerer komplexer Projekte gleichzeitig.
• Erfahrung mit internationalen Entwicklungsprogrammen und regulatorischen Einreichungen in wichtigen Märkten, einschließlich der Vereinigten Staaten (FDA), der Europäischen Union (EU MDR), China (NMPA) und Kanada (Health Canada).
• Außergewöhnliche zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten, mit Englischkenntnissen auf C1-Niveau oder höher; Deutsch ist von Vorteil. Nachgewiesene Fähigkeit, effektiv über Kulturen hinweg in vielfältigen, internationalen Umgebungen zu arbeiten.
• Bereitschaft zu internationalen Reisen von etwa 20 % der Zeit, einschließlich in die Vereinigten Staaten; eine Genehmigung für Reisen in die Vereinigten Staaten ist daher erforderlich.

Ihre Vorteile

• Arbeitszeiten: Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit.
• FlexWork: Arbeiten, wo und wann Sie möchten (in der Schweiz).
• Aktuelle Arbeitsumgebung: moderne Produktion, Büros, Pausenbereiche.
• Pensionskasse: Ypsomed übernimmt 55 % der Pensionsbeiträge.
• Mobilitätsunterstützung: Ladestationen, Swiss Half Fare Card, Parkplätze, Nähe zu öffentlichen Verkehrsmitteln.
• Kostenlose Sporteinrichtungen: erschwingliche oder kostenlose Fitnessstudios in der ganzen Schweiz.
• Familienfreundlich: finanzielle Beiträge zur Kinderbetreuung.

Ypsomed - die Behandlung chronischer Krankheiten ermöglichen. Mehr als 2.000 Mitarbeiter weltweit entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme zur Selbstmedikation mit der Ypsomed-Gruppe. Wir sind ein erfolgreiches, schnell wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften weltweit. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir es Menschen auf der ganzen Welt, sich selbst zu behandeln.