Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung der Qualität und Konformität unserer Produkte und Prozesse.
- Unternehmen: Ypsomed – ein innovatives Unternehmen in der Medizintechnik mit inklusiver Kultur.
- Vorteile: Günstige Sportangebote, finanzielle Unterstützung für Kinderbetreuung und moderne Arbeitsräume.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten an mehreren Standorten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und verbessere das Leben von Menschen.
- Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung und mindestens 2 Jahre Erfahrung im Qualitätswesen.
Bei Ypsomed gestalten wir gemeinsam die Zukunft der Medizintechnik – mit dem Ziel, die Lebensqualität von Menschen mit chronischen Krankheiten nachhaltig zu verbessern. Wir fördern eine offene und inklusive Unternehmenskultur, in der Vielfalt geschätzt wird und neue Perspektiven willkommen sind. Unsere Mitarbeitenden übernehmen Verantwortung, arbeiten interdisziplinär und entwickeln innovative Lösungen mit echtem gesellschaftlichem Mehrwert.
In dieser vielseitigen Funktion stellen Sie die Qualität und Konformität unserer Produkte und Prozesse sicher. Sie übernehmen die Verantwortung für die Prüfung und Freigabe von Produkten und qualitätsrelevanten Dokumenten, koordinieren qualitätsbezogene Fragestellungen und wirken aktiv an der kontinuierlichen Optimierung von Abläufen mit.
Ihre Hauptaufgaben
- Verantwortlich für die dokumentarische Freigabe von Produkten (End- und Zwischenprodukte)
- Prüfung und Freigabe von Herstellungsdokumenten hinsichtlich Korrektheit & GMP-Konformität inklusive Dokumentation im SAP sowie Einleitung der notwendigen Maßnahmen bei Abweichungen
- Prüfung von Mustern intern gefertigter Einzelteile, Komponenten und Fertigprodukte sowie Organisation und Verwaltung des Rückstellmusterlagers, einschließlich Archivierung und Entsorgung von Mustern und zugehörigen Dokumenten
- Ausstellen von Konformitäts- und Analysezertifikaten für Fertigprodukte
- Mitarbeit bei der Erstellung und Verwaltung manueller und automatischer Masterzertifikate
- Koordination von qualitätsrelevanten Fragestellungen, Erarbeitung von Lösungsvorschlägen sowie Mitwirkung an der kontinuierlichen Optimierung von Prozessen und Abläufen
Ihr Profil
- Abgeschlossene Berufsausbildung im kaufmännischen oder technischen Bereich
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in einer vergleichbaren Funktion im regulierten Umfeld (z. B. GMP / ISO 13485), mit einer Weiterbildung im Qualitätswesen
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, präzise Arbeitsweise sowie Durchsetzungsvermögen
- Digitale Affinität (MS‑Office und S4/HANA Anwenderkenntnisse)
- Bereitschaft zur Tätigkeit an mehreren Standorten in Burgdorf sowie in Solothurn
- Fließende Deutschkenntnisse (C1) sowie Grundkenntnisse in Englisch (mind. A2) in Wort und Schrift
Ihre Benefits
- Schweizweit günstige oder kostenlose Sportangebote
- Finanzielle Beteiligung an der Kinderbetreuung
- Moderne Produktions-, Büro- und Pausenräume
- Ypsomed übernimmt 55 % der Vorsorgebeiträge
- E‑Ladestationen, Halbtax‑Abo, Parkplätze, ÖV‑Anbindung
Quality Assurance Specialist | 100% Arbeitgeber: Ypsomed AG
Ypsomed ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine offene und inklusive Unternehmenskultur fördert, in der Vielfalt geschätzt wird. Unsere Mitarbeitenden profitieren von attraktiven Benefits wie günstigen Sportangeboten, finanzieller Unterstützung bei der Kinderbetreuung und modernen Arbeitsräumen. Zudem bieten wir zahlreiche Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung in einem dynamischen Umfeld in Burgdorf, wo innovative Lösungen für die Medizintechnik entwickelt werden.
