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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die regulatorischen Aktivitäten für innovative Medizintechnologien und kombiniere Produkte.
- Arbeitgeber: Ypsomed, ein führendes Unternehmen in der Medizintechnik mit globaler Reichweite.
- Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, Homeoffice, Sportmöglichkeiten und finanzielle Unterstützung für die Kinderbetreuung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnologie und verbessere das Leben von Patienten weltweit.
- Gewünschte Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Regulatory Affairs und ein relevanter Hochschulabschluss.
- Andere Informationen: Dynamisches, wachsendes Unternehmen mit hervorragenden Karrierechancen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Passion. Ypsomade. Unser Unternehmen ist ein führender Anbieter innovativer Medizintechnologielösungen. Mit unseren fortschrittlichen Technologien und Dienstleistungen verbessern wir die Lebensqualität von Patienten weltweit.
Helfen Sie uns, hochmoderne Medizintechnologielösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie Prozesse optimieren und Qualität durch Ihren strukturierten Ansatz sicherstellen.
Ihre Hauptaufgaben
- Überwachung der regulatorischen Aktivitäten im Zusammenhang mit der Entwicklung, Unterstützung und Bereitstellung von Kombinationsprodukten und Medizinprodukten
- Entwicklung und Implementierung globaler Regulierungsstrategien in enger Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams
- Vorbereitung und Verwaltung von regulatorischen Einreichungen für weltweite Produktgenehmigungen
- Strategischer Partner für interne Stakeholder auf verschiedenen Ebenen
- Unterstützung des Produktlebenszyklusmanagements aus regulatorischer Sicht
- Teilnahme an und Unterstützung von Audits gemäß QMS ISO 13485 und 21 CFR 820
- Leitung oder Beitrag zu kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen innerhalb der Regulierungsfunktion
Ihr Profil
- Hochschulabschluss in Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Medizinischen Wissenschaften oder gleichwertige Berufserfahrung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit Kombinationsprodukten und/oder Medizinprodukten
- Frühere Erfahrung mit der FDA (z.B. 510k-Einreichung) und Anwendung von künstlicher Intelligenz ist von Vorteil
- Starke organisatorische und zwischenmenschliche Fähigkeiten mit einer proaktiven Denkweise
- Fließend in Englisch (C1) und gute Deutschkenntnisse (B1–B2 Niveau)
Ihre Vorteile
- Arbeitszeiten: Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit
- FlexWork: Arbeiten, wo und wann Sie möchten (in der Schweiz)
- Aktuelle Arbeitsumgebung: Aktuelle Produktion, Büros, Pausenbereiche
- Pensionskasse: Ypsomed übernimmt 55% der Pensionsbeiträge
- Mobilitätsunterstützung: Ladestationen, Swiss Half Fare Card, Parkplätze, Nähe zu öffentlichen Verkehrsmitteln
- Kostenlose Sporteinrichtungen: Erschwingliche oder kostenlose Fitnessstudios in der ganzen Schweiz
- Familienfreundlich: Finanzielle Beiträge zur Kinderbetreuung
Über das Unternehmen
Ypsomed - die Behandlung chronischer Krankheiten möglich machen. Mehr als 2.000 Mitarbeiter weltweit entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme zur Selbstmedikation mit der Ypsomed-Gruppe. Wir sind ein erfolgreiches, schnell wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften weltweit. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischer Krankheiten wie Diabetes, Fettleibigkeit oder bestimmten Krebsarten wird ihnen die größtmögliche Lebensqualität geboten.
Kontakt
Alain Rusconi
Human Resources Expert
Recruiting
+41(0)344 242 864
Regulatory Affairs Manager | 80 - 100% Arbeitgeber: Ypsomed AG
Kontaktperson:
Ypsomed AG HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager | 80 - 100%
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über die Firma oder die Position, die dich interessiert. Oft sind persönliche Empfehlungen der Schlüssel zum Erfolg!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Stellenanzeigen auf dich zukommen. Gehe aktiv auf Unternehmen zu, die dich interessieren, und zeige dein Interesse an ihrer Arbeit. Ein kurzes, freundliches Anschreiben kann Wunder wirken!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich gründlich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Stelle. Übe häufige Interviewfragen und bereite eigene Fragen vor, um dein Interesse zu zeigen. Das gibt dir mehr Selbstvertrauen!
✨Bewirb dich direkt über unsere Website!
Wenn du eine Stelle bei uns im Auge hast, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager | 80 - 100%
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für die Regulierung von Medizinprodukten sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du für diese Rolle brennst!
Struktur ist alles!: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um deine Erfahrungen und Qualifikationen übersichtlich darzustellen. So können wir schnell erkennen, was du drauf hast!
Pass auf die Details auf!: Überprüfe deine Bewerbung auf Rechtschreib- und Grammatikfehler. Ein sauberer und professioneller Eindruck zählt, besonders in einem Bereich wie dem Regulatory Affairs. Lass uns sehen, dass du auf die kleinen Dinge achtest!
Bewirb dich über unsere Website!: Wir freuen uns, wenn du dich direkt über unsere Website bewirbst. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt und wir sie schnellstmöglich bearbeiten können!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Ypsomed AG vorbereitest
✨Verstehe die Branche
Mach dich mit den neuesten Trends und Entwicklungen im Bereich der Medizintechnologie vertraut. Informiere dich über aktuelle regulatorische Anforderungen und Herausforderungen, die das Unternehmen betreffen könnten. So kannst du im Interview gezielt auf deine Kenntnisse eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich regulatorische Strategien entwickelt oder umgesetzt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst.
✨Zeige Teamgeist
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit zu betonen. Bereite dich darauf vor, wie du in der Vergangenheit mit anderen zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen, und wie du als strategischer Partner agiert hast.
✨Fragen stellen
Nutze die Gelegenheit, um Fragen zu stellen, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den nächsten Schritten in der Produktentwicklung. Das zeigt, dass du proaktiv bist und wirklich an der Rolle interessiert bist.