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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die IT-Qualitätssicherung und Computer System Validation für innovative Medizintechnik.
- Arbeitgeber: Ypsomed ist ein wachsendes, familiengeführtes Unternehmen, das Selbstmedikationssysteme entwickelt.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, betriebliche Altersvorsorge und zahlreiche Corporate Benefits.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossene Informatikausbildung und Kenntnisse in IT-Sicherheit sowie Medizintechnik erforderlich.
- Andere Informationen: Hybrid-Arbeitsmodell mit Reisebereitschaft.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Darum Ypsomed - die Behandlung von chronischen Erkrankungen möglich machen. Die weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.
Im Jahr 2019 haben wir im norddeutschen Schwerin ein komplett neues Produktionswerk in Betrieb genommen. Mit dem Ausbau unserer Produktion in Schwerin unterstützen wir unser globales Wachstum. Die Ypsomed Produktion GmbH ist die deutsche Produktionsgesellschaft des Schweizer Medizintechnikkonzerns Ypsomed AG. Der Fokus des neuen Produktionswerks liegt in der Fertigung und Montage von Injektions-Pens, Autoinjektoren und Infusionssets zur subkutanen Verabreichung flüssiger Medikamente, für Diabetes und anderen (Autoimmun-) Erkrankungen.
Werde Teil eines stark wachsenden Unternehmens und gestalte die Zukunft unserer bahnbrechenden Medizintechnik-Lösungen mit.
Deine Hauptaufgaben
- Ansprechpartner als Allrounder im Bereich IT Quality Assurance und Computer System Validation
- Beratung und Unterstützung von Systemeignern, Projektleitenden oder Lieferanten bei der Validierung von Computersystemen nach internen und externen GxP/GAMP Vorgaben (z.B. im Bereich Produktionsanlagen SW, SW Entwicklung, MES oder Datenbanksystemen)
- Selbstständige Erstellung der erforderlichen Dokumentationen und Durchführung von Tests bei Bedarf
- Unterstützung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung von IT Prozessen (z.B. Weiterentwicklung interner CSV Prozesse oder Zertifizierung der IT Servicebereiche nach ISO 27001: Informationssicherheit)
- Ansprechpartner als CSV-Fachmann bei Kunden-, Behörden- oder Revisionsaudits
- Gewährleistung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards
- Selbstständige Prüfung und Freigabe von CSV- und Systemdokumentationen
Dein Profil
- Abgeschlossene Informatikausbildung oder vergleichbare Berufsausbildung mit entsprechender Weiterbildung
- Fundierte Kenntnisse im Bereich IT Security und GDPR sowie technische Kenntnisse betr. IT Systeme und Computer Software Assurance
- Exzellente Kommunikationsfähigkeit
- Reisebereitschaft
- Erfahrung mit Q-Systemen (z.B. Annex 11/ FDA: 21CFR Part 11) sowie idealerweise in der Medizintechnik
- Kenntnisse über wichtige IT Normen und -Methoden (z.B. ISO27001, ISO 80002-2, ITIL) oder ISO 13485: 2016 QMS für Medizinprodukte
- Ausgewiesene Erfahrung in Kommunikation und Konfliktlösung
Das bieten wir Dir
- Betriebliche Altersvorsorge (BAV) - Ypsomed bezuschusst die BAV mit 40 Euro im Monat
- Beitrag zur Mobilität - E-Ladestationen, Parkplätze, Nahverkehrsanbindung, Tankgutscheine
- Corporate Benefits - Jobrad, Events, corporate-benefits.de, EGYM Wellpass, Babbel Sprachkurse
Interessiert? Wir freuen uns auf Deine Bewerbungsunterlagen. Bitte teile uns Deine Gehaltsvorstellung und den frühestmöglichen Eintrittstermin mit.
JETZT BEWERBEN
Ypsomed Produktion GmbH
Dörte Grbic // Human Resources - Expert Recruiting
Ludwig-Bölkow-Str. 15 // 19061 Schwerin // www.ypsomed.de
Computer Systems Validation Manager Arbeitgeber: Ypsomed Produktion GmbH
Kontaktperson:
Ypsomed Produktion GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Computer Systems Validation Manager
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die spezifischen GxP/GAMP Vorgaben, die für die Medizintechnik relevant sind. Zeige in Gesprächen, dass du diese Standards verstehst und anwenden kannst.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der Medizintechnikbranche, um Einblicke in aktuelle Trends und Herausforderungen zu erhalten. Dies kann dir helfen, relevante Themen in deinem Vorstellungsgespräch anzusprechen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten in der IT-Sicherheit und Computer System Validation demonstrieren. Dies zeigt deine praktische Erfahrung und Problemlösungsfähigkeiten.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, Fragen zu deiner Reisebereitschaft und Flexibilität zu beantworten. Da die Position möglicherweise Reisen erfordert, ist es wichtig, dass du zeigst, dass du bereit bist, diese Anforderungen zu erfüllen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Computer Systems Validation Manager
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über Ypsomed und deren Produkte. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmensphilosophie, die aktuellen Projekte und die spezifischen Anforderungen für die Position des Computer Systems Validation Managers zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt, die für die Rolle wichtig sind. Betone deine Kenntnisse in IT-Sicherheit, GDPR und Erfahrung mit Q-Systemen, um einen starken Eindruck zu hinterlassen.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Weiterentwicklung der IT-Prozesse bei Ypsomed beitragen können.
Prüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass deine Gehaltsvorstellung und der frühestmögliche Eintrittstermin klar angegeben sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Ypsomed Produktion GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GxP/GAMP Vorgaben
Mach dich mit den spezifischen GxP- und GAMP-Vorgaben vertraut, die für die Validierung von Computersystemen in der Medizintechnik relevant sind. Zeige im Interview, dass du diese Standards verstehst und anwenden kannst.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der IT Quality Assurance und Computer System Validation demonstrieren. Dies zeigt, dass du praxisnahe Lösungen anbieten kannst.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da exzellente Kommunikationsfähigkeiten gefordert sind, bereite dich darauf vor, wie du komplexe technische Informationen verständlich vermitteln kannst. Übe, wie du deine Ideen klar und präzise präsentierst.
✨Fragen zur kontinuierlichen Verbesserung
Zeige dein Interesse an der Weiterentwicklung von IT-Prozessen, indem du Fragen stellst, wie das Unternehmen seine internen CSV-Prozesse optimiert. Dies zeigt dein Engagement für Qualität und Effizienz.
