Computer Systems Validation Manager (m/w/d)

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Die weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familien­geführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktions­standorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.

Im Jahr 2019 haben wir im norddeutschen Schwerin ein komplett neues Produktionswerk in Betrieb genommen.
Mit dem Ausbau unserer Produktion in Schwerin unterstützen wir unser globales Wachstum.

Die Ypsomed Produktion GmbH ist die deutsche Produktionsgesellschaft des Schweizer Medizin­technik­konzerns Ypsomed AG. Der Fokus des neuen Produktionswerks liegt in der Fertigung und Montage von Injektions-Pens, Autoinjektoren und Infusionssets zur subkutanen Verabreichung flüssiger Medikamente, für Diabetes und anderen (Autoimmun-) Erkrankungen.

Computer Systems Validation Manager (m/w/d) | 40 Stunden pro Woche
Arbeitsort: Schwerin | Hybrid

Werde Teil eines stark wachsenden Unternehmens und gestalte die Zukunft unserer bahnbrechenden Medizintechnik-Lösungen mit.

• Abgeschlossene Informatikausbildung oder vergleichbare Berufsausbildung mit entsprechender Weiterbildung
• Fundierte Kenntnisse im Bereich IT Security und GDPR sowie technische Kenntnisse betr. IT Systeme und Computer Software Assurance
• Exzellente Kommunikationsfähigkeit
• Reisebereitschaft
• Erfahrung mit Q-Systemen ( z.B Annex 11/ FDA: 21CFR Part 11 ) sowie idealerweise in der Medizintechnik
• Kenntnisse über wichtige IT Normen und -Methoden ( z.B ISO27001, ISO 80002-2, ITIL ) oder ISO 13485: 2016 QMS für Medizinprodukte
• Ausgewiesene Erfahrung in Kommunikation und Konfliktlösung

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