Quality Engineer

Quality Engineer

Schwerin Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Optimiere Prozesse und stelle die Qualität in der Medizintechnik sicher.
  • Arbeitgeber: Ypsomed entwickelt innovative Injektionssysteme für die Selbstmedikation weltweit.
  • Mitarbeitervorteile: Genieße hybride Arbeitsmodelle, betriebliche Altersvorsorge und zahlreiche Corporate Benefits.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines wachsenden Unternehmens, das Menschen mit chronischen Erkrankungen hilft.
  • Gewünschte Qualifikationen: Technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation sowie Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich.
  • Andere Informationen: Standort Schwerin bietet moderne Produktionsanlagen und ein dynamisches Team.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

Darum Ypsomed - die Behandlung von chronischen Erkrankungen möglich machen. Die weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung.

Zur weiteren Unterstützung unseres Produktionsstandortes in Schwerin suchen wir eine engagierte, motivierte und fachlich versierte Persönlichkeit für die Position:

Quality Engineer (m/w/d) | 40 Stunden pro Woche

Arbeitsort: Schwerin | Hybrid

Hilf uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem du dank deiner strukturierten Herangehensweise Prozesse optimierst und die Qualität sicherstellst.

Deine Hauptaufgaben

  • Planung, Etablierung und Überwachung der qualitätssichernden Maßnahmen bei der Herstellung von Medizinprodukten
  • Sicherstellung der Umsetzung von Qualitätsanforderungen, Normen und Gesetze im Rahmen der Herstellung von Medizinprodukten
  • Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen betreffend der Produktion, insbesondere Produktfreigaben, Root-Cause-Analysis, Change- und Reklamationsmanagement, Abarbeitung von Nonconformities und CAPAs
  • Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Rahmen von Industrialisierungsprojekten sowie der Herstelldokumentation
  • Mitarbeit bei internen, Kunden- und Behördenaudits

Dein Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Einschlägige Erfahrung im Bereich der Herstellung/Prüfung von nichtsterilen und sterilen Medizinprodukten bzw. die Bereitschaft und Voraussetzung diese zu erlangen
  • Fach- und Methodenkenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement bzw. Regulatory Affairs [ISO 13485, ISO 14971, MDSAP, (EU) 2017/745]
  • Kenntnisse in Bezug auf Quality Tools (bspw. 8D, CAPA, etc.) sowie Anwenderkenntnisse in Microsoft Office, SAP (insbesondere S/4HANA) und Trackwise sind willkommen
  • Erfahrungen im Bereich Spritzguss, automatisierter Montage und/oder Metallverarbeitung von Einzelkomponenten von Vorteil
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Dir

  • Betriebliche Altersvorsorge (BAV)
  • Ypsomed bezuschusst die BAV mit 40 Euro im Monat
  • Beitrag zur Mobilität
  • E-Ladestationen, Parkplätze, Nahverkehrsanbindung, Tankgutscheine
  • Corporate Benefits
  • Jobrad, Events, corporate-benefits.de, EGYM Wellpass, Babbel Sprachkurse

Interessiert? Wir freuen uns auf Deine Bewerbungsunterlagen. Bitte teile uns Deine Gehaltsvorstellung und den frühestmöglichen Eintrittstermin mit.

Quality Engineer Arbeitgeber: Ypsomed Produktion GmbH

Ypsomed ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Schwerin nicht nur ein modernes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch eine starke Unternehmenskultur, die auf Teamarbeit und Innovation basiert. Mit attraktiven Benefits wie betrieblicher Altersvorsorge, Mobilitätszuschüssen und vielfältigen Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung, fördert Ypsomed das Wachstum seiner Mitarbeiter und ermöglicht ihnen, einen bedeutenden Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität von Menschen mit chronischen Erkrankungen zu leisten.
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Kontaktperson:

Ypsomed Produktion GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Quality Engineer

Tip Nummer 1

Informiere dich über die spezifischen Qualitätsstandards und Normen, die in der Medizintechnik gelten, insbesondere ISO 13485 und ISO 14971. Zeige in Gesprächen, dass du diese Standards verstehst und wie du sie in der Praxis anwenden kannst.

Tip Nummer 2

Netzwerke mit Fachleuten aus der Medizintechnikbranche, um Einblicke in aktuelle Trends und Herausforderungen zu erhalten. Dies kann dir helfen, relevante Themen anzusprechen und dein Interesse an der Position zu unterstreichen.

Tip Nummer 3

Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele für deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement zu geben, insbesondere in Bezug auf CAPA und Root-Cause-Analysis. Dies zeigt, dass du praktische Kenntnisse hast und Probleme effektiv lösen kannst.

Tip Nummer 4

Zeige deine Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung, insbesondere in Bezug auf neue Technologien und Methoden im Qualitätsmanagement. Dies kann durch die Erwähnung von Kursen oder Zertifikaten geschehen, die du absolviert hast oder planst.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Engineer

Analytische Fähigkeiten
Aufmerksamkeit für Details
Technisches Verständnis
Kenntnisse in ISO 13485
Kenntnisse in ISO 14971
MDSAP
(EU) 2017/745
Qualitätsmanagement-Kenntnisse
Regulatory Affairs Kenntnisse
Erfahrung mit Quality Tools (z.B. 8D, CAPA)
Microsoft Office Kenntnisse
Kenntnisse in SAP (insbesondere S/4HANA)
Erfahrung mit Trackwise
Kenntnisse in der Herstellung von Medizinprodukten
Root-Cause-Analyse
Change-Management
Reklamationsmanagement
Nonconformities Abarbeitung
CAPA Abarbeitung
Teamfähigkeit
Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Unternehmensrecherche: Informiere dich über Ypsomed und deren Produkte. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmensphilosophie, die angebotenen Lösungen und die aktuellen Entwicklungen im Bereich der Medizintechnik zu erfahren.

Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position als Quality Engineer hervorhebt. Betone deine Kenntnisse im Qualitätsmanagement und deine Erfahrungen mit Medizinprodukten.

Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für die Position interessierst und wie deine Fähigkeiten zur Optimierung von Prozessen und Sicherstellung der Qualität beitragen können.

Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass deine Gehaltsvorstellung und der frühestmögliche Eintrittstermin klar angegeben sind.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Ypsomed Produktion GmbH vorbereitest

Verstehe die Qualitätsstandards

Mach dich mit den relevanten Normen und Standards wie ISO 13485 und ISO 14971 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Standards für die Qualitätssicherung in der Medizintechnik verstehst.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement und in der Problemlösung demonstrieren. Dies könnte eine erfolgreiche Root-Cause-Analyse oder ein erfolgreiches Change-Management-Projekt sein.

Zeige deine Teamfähigkeit

Qualitätsingenieure arbeiten oft eng mit anderen Abteilungen zusammen. Bereite dich darauf vor, zu erläutern, wie du in der Vergangenheit effektiv mit verschiedenen Teams kommuniziert und zusammengearbeitet hast.

Frage nach den Herausforderungen

Stelle Fragen zu den spezifischen Herausforderungen, die Ypsomed in der Qualitätssicherung sieht. Dies zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, besser zu verstehen, wie du zum Unternehmen beitragen kannst.

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Ypsomed Produktion GmbH
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