Quality System Manager (m/w/d)

Quality System Manager (m/w/d)

Schwerin Vollzeit 48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Optimiere Prozesse und stelle die Qualität in der Medizintechnik sicher.
  • Arbeitgeber: Ypsomed ist ein wachsendes, familiengeführtes Unternehmen, das innovative Injektionssysteme entwickelt.
  • Mitarbeitervorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage, Firmenfitness und Sprachkurse.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Selbstmedikation und arbeite in einem unterstützenden Team.
  • Gewünschte Qualifikationen: Technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation, Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich.
  • Andere Informationen: Hybrid-Arbeitsmodell und umfassendes Einarbeitungsprogramm.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.

Die weltweit über 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.

Im Jahr 2019 haben wir im norddeutschen Schwerin ein komplett neues Produktionswerk in Betrieb genommen.
Mit dem Ausbau unserer Produktion in Schwerin unterstützen wir unser globales Wachstum.

Zur weiteren Unterstützung unseres Produktionsstandortes in Schwerin suchen wir eine engagierte, motivierte und fachlich versierte Persönlichkeit für die Position:

Quality System Manager (m/w/d)

40 Stunden pro Woche

Ref-Nr. 12
Arbeitsort: Schwerin | Hybrid

Hilf uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem du dank deiner strukturierten Herangehensweise Prozesse optimierst und die Qualität sicherstellst.

Deine Hauptaufgaben

  • Organisation, Begleitung/Durchführung und Dokumentation von internen Audits, Kunden- und Behördenaudits
  • Korrespondenz mit Kunden und Behörden bei Anfragen im Verantwortungsgebiet «interne und externe Audits»
  • Beratung und Unterstützung des gesamten Unternehmens hinsichtlich des operativen Managementsystems, Aktivitäten in Vorgabendokumenten und Systemen
  • Koordination und Durchführung von Schulungen für qualitätsrelevante Themen und Tools
  • Unterstützung bei der Analyse von Kennzahlen, Verdichtung und Reporting
  • Übernahme spezieller Aufgaben und Projekte in Absprache mit der Führungskraft zum Ausbau des Qualitätsmanagements

Dein Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • Fundierte Erfahrung im Bereich der Medizin- oder Pharmatechnik
  • Fach- und Methodenkenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement bzw. Regulatory Affairs (ISO 13485, ISO 14971, MDSAP, (EU) 2017/745)
  • Kenntnisse in Bezug auf Quality Tools (bspw. 8D, CAPA, Dokumenten- und Änderungsmanagementsysteme)
  • Erfahrungen im Umgang mit Microsoft Office, Trackwise und SAP
  • Entscheidungsfreudigkeit, diplomatisches Geschick und eine ausgeprägte Beobachtungsgabe
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Dir

  • Förderung ab der ersten Minute, mit einem umfassenden Einarbeitungsprogramm, regelmäßigen Termine mit Deinen Kolleginnen und Kollegen sowie Führungskräften, die Dir helfen, Dich schnell einzugewöhnen und zu entwickeln.
  • Flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten, Weihnachts- und Urlaubsgeld
  • 30 Urlaubstage, vielfältige Nebenleistungen sowie Zuschüsse zur Altersvorsorge, zum Firmenfitnessprogramm „EGYM Wellpass“ und für Babbel Online-Sprachkurse
  • Bike-Leasing, Corporate Benefits, Firmenevents

Interessiert?

Wir freuen uns auf Deine Bewerbungsunterlagen per E-Mail an: Jetzt bewerben. Bitte teile uns Deine Gehaltsvorstellung und den frühestmöglichen Eintrittstermin mit.

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Ypsomed Produktion GmbH

Dörte Grbic // Human Resources – Expert Recruiting //
Ludwig-Bölkow-Str. 15 // 19061 Schwerin //
Jetzt bewerben // Jetzt bewerben

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Quality System Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Ypsomed Produktion GmbH

Ypsomed ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitenden in Schwerin nicht nur ein modernes Arbeitsumfeld bietet, sondern auch eine Kultur der kontinuierlichen Weiterbildung und persönlichen Entwicklung fördert. Mit flexiblen Arbeitszeiten, einem umfassenden Einarbeitungsprogramm und attraktiven Zusatzleistungen wie Bike-Leasing und Firmenfitnessprogrammen schaffen wir ein motivierendes Arbeitsklima, das die Work-Life-Balance unserer Mitarbeitenden unterstützt. Bei Ypsomed haben Sie die Möglichkeit, an innovativen Projekten im Bereich der Medizintechnik zu arbeiten und aktiv zur Verbesserung der Lebensqualität von Menschen weltweit beizutragen.
Y

Kontaktperson:

Ypsomed Produktion GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Quality System Manager (m/w/d)

Tip Nummer 1

Informiere dich über die spezifischen Qualitätsmanagement-Standards, die in der Medizintechnik gelten, wie ISO 13485 und ISO 14971. Zeige in deinem Gespräch, dass du diese Standards nicht nur kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in deren Anwendung hast.

Tip Nummer 2

Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele für deine Erfahrungen mit internen und externen Audits zu teilen. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit zur Verbesserung von Prozessen beigetragen hast und welche Ergebnisse du erzielt hast.

Tip Nummer 3

Nutze dein Netzwerk, um Informationen über Ypsomed und deren Unternehmenskultur zu sammeln. Wenn du jemanden kennst, der dort arbeitet oder gearbeitet hat, frage nach ihren Erfahrungen und Tipps, um einen positiven Eindruck zu hinterlassen.

Tip Nummer 4

Sei bereit, deine Kommunikationsfähigkeiten unter Beweis zu stellen, insbesondere in Bezug auf die Korrespondenz mit Kunden und Behörden. Übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst, um deine Eignung für die Rolle zu demonstrieren.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality System Manager (m/w/d)

Qualitätsmanagement
Regulatory Affairs
ISO 13485
ISO 14971
MDSAP
(EU) 2017/745
8D
CAPA
Dokumenten- und Änderungsmanagementsysteme
Interne Audits
Kunden- und Behördenaudits
Schulungskompetenz
Analytische Fähigkeiten
Microsoft® Office
Trackwise®
SAP®
Kommunikationsfähigkeiten
Entscheidungsfreudigkeit
diplomatisches Geschick
Beobachtungsgabe
Deutschkenntnisse
Englischkenntnisse

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Unternehmensrecherche: Informiere dich über die Ypsomed Gruppe. Besuche ihre offizielle Website, um mehr über ihre Produkte, Unternehmenswerte und die spezifischen Anforderungen der Stelle zu erfahren.

Dokumente vorbereiten: Stelle sicher, dass du alle relevanten Dokumente bereit hast, einschließlich deines Lebenslaufs, eines Motivationsschreibens, Nachweisen über deine Qualifikationen und gegebenenfalls Empfehlungsschreiben. Achte darauf, dass alles aktuell und professionell gestaltet ist.

Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Erfahrungen im Qualitätsmanagement und deine Kenntnisse in der Medizin- oder Pharmatechnik hervorhebst. Zeige auf, wie du zur Optimierung der Prozesse und zur Sicherstellung der Qualität beitragen kannst.

Bewerbung einreichen: Sende deine vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an die angegebene Adresse. Achte darauf, dass du deine Gehaltsvorstellung und den frühestmöglichen Eintrittstermin angibst. Überprüfe vor dem Absenden, ob alle Informationen korrekt sind.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Ypsomed Produktion GmbH vorbereitest

Verstehe die Qualitätsstandards

Mach dich mit den relevanten Normen wie ISO 13485 und ISO 14971 vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Standards für die Medizintechnik verstehst und wie du sie in der Praxis umsetzen kannst.

Bereite Beispiele vor

Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Qualitätsmanagementprozesse optimiert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.

Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten

Da die Korrespondenz mit Kunden und Behörden ein wichtiger Teil der Rolle ist, solltest du im Interview deine Fähigkeit zur klaren und diplomatischen Kommunikation unter Beweis stellen. Übe, wie du komplexe Informationen einfach und verständlich vermitteln kannst.

Frage nach den Herausforderungen

Nutze die Gelegenheit, um Fragen zu den spezifischen Herausforderungen im Qualitätsmanagement bei Ypsomed zu stellen. Dies zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, ein besseres Verständnis für die Erwartungen des Unternehmens zu bekommen.

Quality System Manager (m/w/d)
Ypsomed Produktion GmbH
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  • Quality System Manager (m/w/d)

    Schwerin
    Vollzeit
    48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt)

    Bewerbungsfrist: 2027-01-27

  • Y

    Ypsomed Produktion GmbH

    500 - 1000
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