Expert Quality Engineer (m/w/d)

Sie möchten Qualität nicht nur sicherstellen, sondern aktiv gestalten? Dann bietet Ihnen diese neu geschaffene Schlüsselrolle die Möglichkeit, die Zukunft eines internationalen Medizintechnikstandorts maßgeblich mitzuprägen. Im exklusiven Auftrag unseres Mandanten, einem weltweit führenden Healthcare-Unternehmen, suchen wir einen Expert Quality Engineer (m/w/d), der technische Exzellenz mit regulatorischer Expertise verbindet. In dieser Funktion sind Sie die zentrale Schnittstelle zwischen Technical Operations, Engineering, Facility Management, EHS und Quality. Sie sorgen dafür, dass komplexe technische Betriebsprozesse sowie anspruchsvolle Infrastrukturprojekte höchsten Qualitäts- und Compliance-Anforderungen entsprechen und leisten damit einen entscheidenden Beitrag zur Versorgung von Patienten weltweit.

Warum diese Position besonders spannend ist:

• Neu geschaffene Schlüsselrolle mit großem Gestaltungsspielraum
• Direkter Einfluss auf technische Infrastruktur, Facility Management und Investitionsprojekte
• Internationale Zusammenarbeit mit globalen Qualitätsorganisationen
• Hohe Sichtbarkeit innerhalb des Unternehmens
• Kombination aus technischem Engineering und modernem Qualitätsmanagement
• Mitarbeit an einem hochregulierten Produktionsstandort eines globalen Healthcare-Konzerns

Ihre Aufgaben

Sie verantworten sämtliche qualitätsrelevanten Fragestellungen innerhalb der Technical Operations und begleiten technische Projekte von der Planung bis zur erfolgreichen Umsetzung. Dabei übernehmen Sie unter anderem:

• Qualitätsseitige Betreuung von Facility Management, Infrastrukturprojekten und EHS
• Sicherstellung regulatorischer Compliance für technische Anlagen (u. a. Reinräume, HVAC, Druckluft, technische Gase und Versorgungssysteme)
• Planung, Überwachung und Dokumentation von Wartungen, Qualifizierungen, Kalibrierungen und Prüfungen
• Durchführung von Root Cause Analysen sowie Entwicklung nachhaltiger CAPA-Maßnahmen
• Qualitätssicherung bei Bau-, Umbau- und Investitionsprojekten
• Bewertung technischer Spezifikationen sowie Engineering-Konzepte unter Qualitätsgesichtspunkten
• Erstellung und Pflege von SOPs, Deviations, Non-Conformances, CAPAs und technischer Dokumentation
• Unterstützung interner Audits sowie internationaler Behördeninspektionen
• Durchführung von Risikoanalysen und Bewertung technischer Änderungen
• Umsetzung von Lean-, Operational Excellence- und Continuous Improvement-Initiativen
• Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Produktion, Facility Management, EHS sowie internationalen Qualitätsfunktionen

Sie verfügen über ein technisches Studium, beispielsweise in Versorgungstechnik, Gebäudetechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Verfahrenstechnik, Umwelttechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung. Darüber hinaus bringen Sie idealerweise mit:

• Mehrjährige Erfahrung im Quality Engineering oder Qualitätsmanagement innerhalb einer regulierten Industrie (z. B. Medizintechnik, Pharma oder Biotechnologie)
• Sehr gutes technisches Verständnis komplexer Anlagen und Infrastruktur
• Erfahrung mit CAPA, Change Control, Root Cause Analysis und Auditmanagement
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen wie GMP und ISO 13485
• Freude an bereichsübergreifender Zusammenarbeit
• Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Besonders interessant sind außerdem Erfahrungen in:

• Reinraumtechnologien
• Technischen Versorgungssystemen
• Infrastruktur- oder Investitionsprojekten
• Lean Management oder Six Sigma

Ihre Vorteile

• Schlüsselrolle mit großem Einfluss auf technische Qualität und Compliance
• Hohe Eigenverantwortung und viel Gestaltungsspielraum
• Internationale Zusammenarbeit mit Engineering- und Quality-Experten
• Anspruchsvolle Infrastruktur- und Investitionsprojekte
• Moderne Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen
• Exzellente Weiterentwicklungs- und Karrieremöglichkeiten innerhalb eines internationalen Healthcare-Konzerns