Im Auftrag eines innovativen Medizintechnikunternehmens suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit für die Gesamtverantwortung der Quality Assurance in Frankfurt.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Gesamtverantwortung für die QA-Abteilung und später auch für das QMS nach ISO 13485 mit Fokus auf präventives Qualitätsmanagement und konsequente Umsetzung einer Null-Fehler-Strategie
- Disziplinarische und fachliche direkte Führung von Teams
- Gestaltung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse sowie Maßnahmen zur frühzeitigen Fehlervermeidung in allen Produkt- und Produktionsphasen
- Qualitätsplanung neuer Produkte in enger Kooperation mit der Entwicklung, inklusive Definition messbarer Qualitätsziele und Prozessstabilitätskennzahlen
- Verantwortung für das Risikomanagement nach ISO 14971 mit Priorisierung kritischer Risiken und Überwachung risikomindernder Maßnahmen
- Planung, Validierung und kontinuierliche Überwachung von Produktions- und Sterilisationsprozessen
- Enge Zusammenarbeit mit allen relevanten Fachbereichen sowie aktive Mitwirkung im erweiterten Managementteam
Fachliche Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen oder vergleichbar
- Langjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, davon mehrere Jahre in leitender Funktion
- Nachweisbare Erfolge im Aufbau oder in der Weiterentwicklung methodischer QM-Strukturen, insbesondere in regulierten Branchen
- Kenntnisse in der Medizintechnik, Pharmabranche oder einem vergleichbaren regulierten Umfeld
- Erfahrung in der Reinraumfertigung sowie mit sterilen Verbrauchsgütern von Vorteil
- Six Sigma Black Belt oder vergleichbare Qualifikation
- Sicherer Umgang mit ISO 13485, MDR und weiteren internationalen Regularien
- Expertise in Prozessvalidierung, statistischer Prozesskontrolle und GMP-Anforderungen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Vorteile
- Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub für eine ausgewogene Work-Life-Balance
- Vermögenswirksame Leistungen, Kindergartenzuschuss und betriebliche Altersvorsorge
- Attraktive Vergütung inklusive Zusatzleistungen
- Mitarbeit in einem wachsenden Medizintechnikunternehmen mit langfristiger Perspektive
- Moderner Arbeitsplatz und exzellente Ausstattung für effizientes und komfortables Arbeiten
Bei Zabel legen wir Wert auf einen einfachen und transparenten Bewerbungsprozess. Nach Eingang Ihrer Unterlagen setzen wir uns zeitnah mit Ihnen in Verbindung, um ein persönliches Gespräch zu vereinbaren. Unser Ziel? Sie optimal auf die Position vorzubereiten und erfolgreich bei unserem Kunden vorzustellen.
Frankfurt am Main, Hesse, Germany
Head of Quality Assurance (m/w/d) Arbeitgeber: Zabel
Zabel ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Mitarbeiter als strategische Partner in einem der am schnellsten wachsenden Märkte Europas agieren können. Mit einem attraktiven Vergütungsmodell, intensiven Schulungen und der Möglichkeit, frühzeitig Verantwortung zu übernehmen, fördert Zabel die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter und ermöglicht ihnen, aktiv zur Gestaltung des Unternehmens beizutragen.
