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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage regulatory processes from development to market launch in medical technology.
- Arbeitgeber: Join ZABEL, a leader in innovative medical technology solutions.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy flexible working hours, home office options, and attractive additional benefits.
- Warum dieser Job: Be part of a dynamic team shaping the future of healthcare with impactful projects.
- Gewünschte Qualifikationen: Experience in Regulatory Affairs, knowledge of MDR and ISO 13485 required.
- Andere Informationen: We support you throughout the application process for a smooth transition.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 72000 € pro Jahr.
ZABEL Tuttlingen, Baden-Württemberg, Germany
Für unseren Mandanten suchen wir einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) mit Erfahrung in technischer Dokumentation, regulatorischer Strategie und Biokompatibilität. In dieser Rolle übernehmen Sie eine Schlüsselposition im Zulassungsprozess, arbeiten eng mit internen Abteilungen zusammen und sorgen für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten von der Idee bis zur Markteinführung
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen in englischer Sprache für internationale Zulassungen
- Prüfung und Bewertung der Biokompatibilität von Medizinprodukten
- Mitarbeit an klinischen Bewertungen und Zusammenstellung von Nachweisen für Behörden
- Erarbeitung und Implementierung regulatorischer Strategien gemeinsam mit dem Regulatory Affairs Team
- Sicherstellung der Compliance durch enge Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Entwicklung und Produktmanagement
- Beobachtung und Analyse regulatorischer Änderungen, um Prozesse frühzeitig anzupassen
Fachliche Anforderungen
- Mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs in der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse in MDR, ISO 13485 und internationalen Zulassungsprozessen
- Erfahrung in technischer Dokumentation und Biokompatibilitätsbewertungen von Vorteil
- Kenntnisse in der globalen Registrierung von Medizinprodukten wünschenswert
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, präzise und analytische Arbeitsweise mit hoher Eigenverantwortung
Ihre Vorteile
- Unbefristeter Arbeitsvertrag mit attraktiver Vergütung
- Strukturierte Einarbeitung und langfristige Entwicklungsperspektiven
- Flexibles Arbeitszeitmodell mit Homeoffice-Option
- Betriebliche Gesundheitsförderung und attraktive Zusatzleistungen
- Modern ausgestatteter Arbeitsplatz mit innovativer Technologie
Unser Team bei Zabel begleitet Sie während des gesamten Bewerbungsprozesses. Von der Sichtung Ihrer Unterlagen bis hin zur erfolgreichen Vermittlung bei unserem Kunden – wir stehen Ihnen mit unserer Erfahrung zur Seite. Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie mit uns die Zukunft der Medizintechnik! Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen!
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Zabel
Kontaktperson:
Zabel HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Medizintechnik, die bereits im Bereich Regulatory Affairs tätig sind. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Halte dich über aktuelle regulatorische Änderungen auf dem Laufenden. Abonniere relevante Fachzeitschriften oder Online-Plattformen, um immer informiert zu sein. Dies zeigt dein Engagement und deine Fachkenntnisse im Vorstellungsgespräch.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten in der technischen Dokumentation und Biokompatibilität belegen. Zeige, wie du erfolgreich regulatorische Strategien entwickelt hast.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Sprachkenntnisse! Da sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse gefordert sind, solltest du sicherstellen, dass du in beiden Sprachen kommunizieren kannst. Übe gegebenenfalls Fachbegriffe und Formulierungen, die in der Branche üblich sind.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Anforderungen: Lies die Stellenbeschreibung sorgfältig durch und achte auf die spezifischen Anforderungen und Verantwortlichkeiten. Stelle sicher, dass du alle geforderten Qualifikationen und Erfahrungen in deiner Bewerbung hervorhebst.
Technische Dokumentation betonen: Da Erfahrung in technischer Dokumentation gefordert ist, solltest du konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit anführen. Beschreibe, wie du technische Dokumente erstellt und gepflegt hast, insbesondere für internationale Zulassungen.
Regulatorische Strategien erläutern: Erkläre in deinem Anschreiben, wie du regulatorische Strategien entwickelt und implementiert hast. Zeige auf, wie du mit verschiedenen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um die Compliance sicherzustellen.
Sprachkenntnisse hervorheben: Da sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse erforderlich sind, solltest du deine Sprachfähigkeiten klar darstellen. Füge gegebenenfalls Zertifikate oder Nachweise bei, die deine Sprachkenntnisse belegen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Zabel vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik vertraut, insbesondere mit MDR und ISO 13485. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie sie sich auf die Produktentwicklung auswirken.
✨Bereite technische Dokumentationen vor
Sei bereit, über deine Erfahrungen in der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen zu sprechen. Bring Beispiele mit, die zeigen, wie du internationale Zulassungen erfolgreich unterstützt hast.
✨Demonstriere Teamarbeit
Regulatory Affairs erfordert enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen. Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele zu nennen, wie du in der Vergangenheit effektiv mit Qualitätsmanagement, Entwicklung und Produktmanagement zusammengearbeitet hast.
✨Analytische Fähigkeiten hervorheben
Betone deine strukturierte und analytische Arbeitsweise. Sei bereit, darüber zu sprechen, wie du regulatorische Änderungen beobachtest und analysierst, um sicherzustellen, dass Prozesse rechtzeitig angepasst werden.
