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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und aktualisiere technische Dokumentationen für Medizinprodukte.
- Arbeitgeber: Wir sind ein innovatives Unternehmen im Bereich Medizinprodukte mit einem starken Fokus auf Qualität.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, Homeoffice-Optionen und ein attraktives Vergütungspaket.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines familiären Teams mit flachen Hierarchien und echten Entwicklungsmöglichkeiten.
- Gewünschte Qualifikationen: Berufserfahrung in Regulatory Affairs und Kenntnisse der relevanten Normen sind erforderlich.
- Andere Informationen: Du arbeitest eng mit dem Qualitätsmanagement-Team zusammen und hast viel Verantwortung.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Stellenausschreibung: Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) für Medizinprodukte
Ihre Aufgaben:
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentationen für Medizinprodukte
- Sicherstellung der Konformität der Dokumentation mit den geltenden nationalen und internationalen Regularien
- Eigenverantwortliche Durchführung und Aufrechterhaltung der Produktzulassungen und -registrierungen
- Interner Ansprechpartner für alle regulatorischen Fragestellungen
- Weiterentwicklung und Pflege des bestehenden Qualitätsmanagementsystems in enger Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement-Team
Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, insbesondere in der Arbeit mit Medizinprodukten
Fundierte Kenntnisse der relevanten Normen und Regularien, wie z. B. EN ISO 13485:2016 und der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR)
Hohe Affinität zur Erstellung zulassungsrelevanter Dokumentation
Selbstständige und präzise Arbeitsweise, gepaart mit einem hohen Maß an Verantwortungsbewusstsein und Sorgfalt
Sehr gute MS Office Kenntnisse
Unser Angebot:
- Ein attraktives Vergütungspaket
- Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, im Homeoffice zu arbeiten
- Ein familiäres Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Zabel
Kontaktperson:
Zabel HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Netzwerke in der Branche sind entscheidend. Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten im Bereich Regulatory Affairs zu vernetzen. Nimm an relevanten Gruppen und Diskussionen teil, um dein Wissen zu erweitern und potenzielle Kontakte zu knüpfen.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Entwicklungen und Trends im Bereich der Medizinprodukte und der entsprechenden Regularien. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in diesem Bereich hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich gut auf das Vorstellungsgespräch vor, indem du typische Fragen zu regulatorischen Themen und zur Erstellung von Dokumentationen durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge in diesem Bereich verdeutlichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Leidenschaft für Qualität und Compliance. In der Rolle als Regulatory Affairs Manager ist es wichtig, dass du nicht nur die Anforderungen erfüllst, sondern auch ein echtes Interesse daran hast, die besten Praktiken in der Branche zu fördern.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige gründlich zu lesen. Achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben des Regulatory Affairs Managers, um sicherzustellen, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die für die Position relevanten Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in den Bereichen Medizinprodukte und regulatorische Anforderungen, insbesondere EN ISO 13485:2016 und MDR.
Motivationsschreiben verfassen: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine bisherigen Erfahrungen dich für die Rolle qualifizieren. Gehe auf deine Affinität zur Erstellung von Dokumentationen ein.
Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Zabel vorbereitest
✨Kenntnis der relevanten Regularien
Stelle sicher, dass du die wichtigsten Normen und Regularien, wie EN ISO 13485:2016 und die MDR (EU) 2017/745, gut verstehst. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du über aktuelle Entwicklungen in diesem Bereich informiert bist.
✨Präsentation deiner Erfahrungen
Bereite konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs vor, insbesondere in Bezug auf Medizinprodukte. Zeige, wie du erfolgreich Produktzulassungen durchgeführt und technische Dokumentationen erstellt hast.
✨Teamarbeit betonen
Da die Rolle enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement-Team erfordert, solltest du deine Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du effektiv mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur, indem du Fragen zu den flachen Hierarchien und dem familiären Arbeitsumfeld stellst. Dies zeigt, dass du nicht nur an der Position, sondern auch an der Integration ins Team interessiert bist.
