Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle internationale Zulassungsstrategien für innovative medizinische Softwarelösungen.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Medizintechnik mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der digitalen Medizin und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und starke Kommunikationsfähigkeiten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Ihre Aufgabe umfasst die Definition und Umsetzung der regulatorischen internationalen Zulassungsstrategien für komplexe, anspruchsvolle Entwicklungsprojekte für innovative medizinische Softwarelösungen in der Ophthalmologie sowie Neurochirurgie. Dazu gehören:
- Prüfung und Genehmigung von produktspezifischen Marketingmaterialien.
- Kontinuierliche Mitarbeit in Projektteams für Produktneu- und -weiterentwicklungen von der Produktdefinition bis zum Markteintritt.
- Mitarbeit an Projekten für Zulassungen oder durch Gesetzesänderungen ausgelöste veränderte Anforderungen (z. B. EU MDR, FDA, NMPA) und deren Leitung.
- Vorantreiben der Umsetzung für digitale Medizinprodukte in Märkten mit divergierenden Registrieranforderungen und Erstellen eigenständiger Einreichungsdossiers für die globalen Märkte.
- Überwachung, Nachhaltung und Reporting des Zulassungsstatus.
- Enge Zusammenarbeit mit internen Bereichen (R&D, Projektleitung, Produktmanagement, Marketing Communications, Clinical Affairs, internationalen RA-Ansprechpartner/innen in den jeweiligen Märkten) sowie mit externen Behörden und Partnern.
- Vorantreiben der Optimierung von globalen standortübergreifenden Regulatory Affairs-Prozessen.
Ihr Profil:
- Eine erfolgreich abgeschlossene Hochschulausbildung in einem technischen, wirtschaftswissenschaftlichen, betriebswirtschaftlichen oder einem vergleichbaren Studiengang.
- Aktive und umfangreiche berufsbezogene Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs bei Softwareprodukten in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung.
- Analytische Fähigkeiten und Kreativität sowie Kommunikationsstärke und Organisationstalent in einem internationalen Umfeld.
- Projektmanagementerfahrung sowie Kenntnisse für wirtschaftliche Zusammenhänge.
- Selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise.
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil.
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools.
Regulatory Affairs Manager Software (m/w/x) Arbeitgeber: ZEISS Group
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem innovativen und dynamischen Umfeld zu arbeiten, das sich auf die Entwicklung fortschrittlicher medizinischer Softwarelösungen spezialisiert hat. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir Ihnen durch gezielte Weiterbildungsangebote und internationale Projekte die Chance geben, Ihre Karriere aktiv zu gestalten. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einem modernen Arbeitsplatz, der Kreativität und Effizienz vereint.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Manager Software (m/w/x) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Wir sollten uns aktiv an Diskussionen beteiligen und unsere Expertise zeigen – das kann Türen öffnen!
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme
Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt die Ansprechpartner zu kontaktieren. Frag nach Informationen oder zeig dein Interesse – das zeigt Initiative und kann einen positiven Eindruck hinterlassen.
✨Bereite dich auf Interviews vor
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Rolle. Wir sollten Beispiele aus unserer bisherigen Erfahrung parat haben, die zeigen, wie wir die Herausforderungen meistern können.
✨Bewirb dich über unsere Website
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das erhöht deine Chancen, da wir Bewerbungen dort bevorzugen und es einfacher für uns macht, dich zu finden.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager Software (m/w/x) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für Regulatory Affairs sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns spüren, warum du die perfekte Ergänzung für unser Team bist.
Pass deine Unterlagen an!:Stell sicher, dass dein Lebenslauf und dein Anschreiben auf die spezifischen Anforderungen der Stelle zugeschnitten sind. Hebe relevante Erfahrungen hervor, die zu den Aufgaben eines Regulatory Affairs Managers passen.
Klarheit ist König!:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist. Wir wollen schnell verstehen, was du kannst und was dich auszeichnet.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil von StudySmarter zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ZEISS Group vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für medizinische Softwareprodukte vertraut, insbesondere in der Ophthalmologie und Neurochirurgie. Zeige im Interview, dass du die EU MDR, FDA und NMPA kennst und verstehst, wie sie sich auf die Zulassungsstrategien auswirken.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Projekte, an denen du gearbeitet hast, und sei bereit, diese im Detail zu erläutern. Erkläre, wie du Herausforderungen im Bereich Regulatory Affairs gemeistert hast und welche Strategien du zur Optimierung von Prozessen eingesetzt hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da enge Zusammenarbeit mit verschiedenen internen und externen Partnern wichtig ist, solltest du deine Kommunikationsstärke unter Beweis stellen. Übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.
✨Sei lösungsorientiert
Hebe deine Fähigkeit hervor, selbstständig und lösungsorientiert zu arbeiten. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Problemlösungsfähigkeiten testen, und zeige, dass du proaktiv an Herausforderungen herangehst.
