Computer System Validation (CSV) Specialist (m/w/d)

Computer System Validation (CSV) Specialist (m/w/d)

Marburg Vollzeit 45000 - 65000 € / Jahr (geschätzt) Homeoffice (teilweise)
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Entwickle und optimiere Validierungsstrategien für computergestützte Systeme in einem dynamischen Umfeld.
  • Unternehmen: Wachsendes Unternehmen mit über 20 Jahren Erfahrung in Prozessautomation und Systemlösungen.
  • Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub und leistungsgerechte Bezahlung.
  • Weitere Informationen: Motiviertes Team mit regelmäßigen Teamevents und individueller Mitarbeiterförderung.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharma- und Biotechbranche mit innovativen Technologien und Prozessen.
  • Qualifikationen: Erfahrung in der Validierung von Systemen im regulierten Umfeld und starke Kommunikationsfähigkeiten.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.

Prozess-, Verfahrens- und Messtechnik, Automatisierung und Manufacturing Intelligence: Prozessautomation liegt uns seit 2001 im Blut. Mit Präzision und tiefer Sachkenntnis entwickeln unsere Ingenieur*innen komplexe und innovative Systemlösungen, die für Prozesse mehr Effizienz, Sicherheit und Nachhaltigkeit bedeuten. Dieses Know-how schätzen langjährige Kunden aus den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Impfstoffentwicklung und Diagnostics aber auch aus der Chemiebranche, im Food & Beverage-Segment und in der Wasser‑ bzw. Abwasseraufbereitung. Seit 2022 ist SIGMA stolzes Mitglied der ZETA Group. Im Rahmen dieser Firmenkooperation bieten SIGMA & ZETA geballte Kompetenz für die Pharma- und Biotechbranche an. Wir blicken auf über 20 Jahre Expertise zurück – und wir wachsen weiter!

Ort: Marburg – Art der Stelle: Full‑time employee – Eintrittsdatum: Ab sofort

Deine Aufgaben

  • CSV & Validierungsstrategie
    • Umsetzung und Weiterentwicklung der Validierungsstrategie für computergestützte Systeme
    • Planung, Steuerung und Durchführung von Validierungsaktivitäten
    • Sicherstellung des validierten Zustands über den gesamten Systemlebenszyklus
  • Projekte & Systemintegration
    • Begleitung von Einführungs- und Transformationsprojekten (z.B. MES, Prozessleitsysteme, Laborinformationssysteme)
    • Enge Zusammenarbeit mit Qualität, IT/Automatisierung und internationalen Teams
    • Abstimmung und Harmonisierung von Validierungsanforderungen
    • Verantwortung für den Systemlebenszyklus, Datenintegrität und Änderungsmanagement
    • Steuerung von Abweichungen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen sowie regelmäßigen Systemüberprüfungen
    • Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
  • Optimierung & Standards
    • Weiterentwicklung von Prozessen, Vorlagen und bewährten Methoden
    • Identifikation von Verbesserungen in Effizienz und Compliance
    • Sicherstellung hoher Qualitäts- und Dokumentationsstandards

Dein Profil

  • Erfahrung in der Validierung computergeschützter Systeme im regulierten Umfeld (Pharma / Life Sciences)
  • Sehr gute Kenntnisse in SDLC, Data Integrity sowie relevanten Regularien (GAMP5, Annex 11, 21 CFR Part 11)
  • Praxiserfahrung mit Produktions-, Prozessleit- und Laborinformationssystemen sowie angebundenen Unternehmenssystemen (z.B. ERP)
  • Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie starke Kommunikations- und Stakeholder‑Skills
  • Ausgezeichnete Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Reisebereitschaft (ca. 30 %)

Eine spannende und anspruchsvolle Tätigkeit in einem Markt mit langfristiger Perspektive. Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten ausgestattet mit moderner Technik. Leistungsgerechte Bezahlung, Sonderzahlung und 30 Tage Urlaub. Ein intensives Onboarding‑Programm und kurze Kommunikationswege. Individuelle Mitarbeiterförderung und regelmäßige 1on1‑s, die dir bei deiner Entwicklung helfen. Beratung und Leistungen zur betrieblichen Altersvorsorge inklusive Zuschüsse über die gesetzliche Verpflichtung hinaus. Arbeitgeberfinanzierte betriebliche private Krankenzusatzversicherung. Nachhaltige, gesunde Mobilität für alle mit dem Job‑Bike Leasing. Gemeinsame Feste und regelmäßige Teamaktivitäten. Ein motiviertes, sympathisches & engagiertes Team, das sich immer neuen Herausforderungen stellt und dabei den Spaß an der Arbeit nicht vergisst.

Unter dem Motto “Let´s Engineer Your Career Together” freuen wir uns auf deine aussagekräftige Bewerbung! Um deine Bewerbung kümmert sich Jasmin Kirsch.

Computer System Validation (CSV) Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: ZETA GmbH

Als Arbeitgeber bietet SIGMA in Marburg eine spannende und anspruchsvolle Tätigkeit im Bereich der Computer System Validation, unterstützt durch ein motiviertes Team und eine offene Unternehmenskultur. Mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, individueller Mitarbeiterförderung und einem intensiven Onboarding-Programm fördert das Unternehmen die persönliche und berufliche Entwicklung seiner Mitarbeiter. Zudem profitieren die Angestellten von attraktiven Zusatzleistungen wie einer betrieblichen Altersvorsorge und einem Job-Bike Leasing, was SIGMA zu einem hervorragenden Arbeitgeber in der Pharma- und Biotechbranche macht.

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Kontaktdaten:

ZETA GmbH Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Computer System Validation (CSV) Specialist (m/w/d) erhalten könnten

Das richtige Netzwerk nutzen

In der Automatisierungstechnik lohnt es sich, Teil von Fachgruppen oder Online-Communities zu sein, wie z.B. LinkedIn-Gruppen oder speziellen Foren. Diese Plattformen sind nicht nur gut für den Austausch mit Kollegen, sondern auch für den direkten Kontakt mit Unternehmen, die Stellen ausschreiben.

Messebesuche planen

Auf Messen und Branchenveranstaltungen wie der SPS IPC Drives oder der Hannover Messe gibt es oft die Möglichkeit, direkt vor Ort mit Unternehmen zu sprechen. Nutzt die Chance, um euch über ZETA GmbH und deren offene Stellen zu informieren und vielleicht sogar einen ersten Eindruck zu hinterlassen.

Praktische Erfahrungen sammeln

Falls ihr noch nicht so viel Erfahrung habt, schaut nach Möglichkeiten für Workshops oder Projekten in der Automatisierungstechnik, die euch praktische Kenntnisse vermitteln. Das zeigt nicht nur eure Initiative, sondern verschafft euch auch einen Pluspunkt im Bewerbungsprozess.

Bewirb dich direkt über unsere Seite

Wenn ihr euch für eine Stelle bei ZETA GmbH interessiert, bewerbt euch direkt über unsere Website. So landet eure Bewerbung direkt im Fokus und ihr zeigt, dass ihr wirklich hinter der Stelle steht. Zudem könnt ihr in der Übersicht der Ausschreibungen oft mehr über das Team und die Unternehmenskultur erfahren.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Computer System Validation (CSV) Specialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen

Validierung computergestützter Systeme
SDLC
Datenintegrität
GAMP5
Annex 11
21 CFR Part 11
Produktionssysteme

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Bring deine technischen Fähigkeiten zur Geltung:In der Automatisierungstechnik sind spezifische technische Fähigkeiten gefragt. Hebe deine Kenntnisse in Bereichen wie SPS-Programmierung, Roboter- oder Prozessautomatisierung klar in deinem Lebenslauf hervor. Vielleicht hast du sogar Zertifikate oder Schulungen, die deine Kenntnisse belegen – zeig das!

Präzise CV-Gestaltung:Achte bei deinem Lebenslauf darauf, dass du klar und präzise die Projekte auflistest, an denen du gearbeitet hast. Konzentriere dich auf messbare Ergebnisse und technische Herausforderungen, die du gemeistert hast. Das wird deine Eignung für die Stelle bei ZETA GmbH unterstreichen.

Motivation und Teamarbeit betonen:Im Anschreiben solltest du nicht nur deine technischen Fähigkeiten beeindruckend darstellen, sondern auch deine Motivation für die Automatisierungstechnik betonen. Berichte, wie wichtig dir Teamarbeit und innovative Lösungen sind – das passt gut zur Vollzeitstelle bei ZETA GmbH!

Verlinke relevante Projekte oder Portfolios:Falls du an spannenden Projekten gearbeitet hast, die irgendetwas mit Automatisierungstechnik zu tun haben, verlinke diese in deiner Bewerbung! Ein Portfolio oder Links zu veröffentlichten Arbeiten können dir helfen, dich von anderen Bewerbungen abzuheben.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei ZETA GmbH vorbereitet

Verstehe die Werkzeuge der Automatisierungstechnik

Mach dich mit den gängigen Tools der Branche vertraut, wie PLC-Programmierung und SCADA-Systemen. Vielleicht wirst du im Gespräch sogar auf eine technische Herausforderung stoßen, also sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung zu nennen, in denen du diese Tools angewendet hast.

Bereite dich auf technische Fragen vor

Erwarte technische Fragen, die sich auf Automatisierungssysteme und deren Integration beziehen könnten. Das bedeutet, dass wir uns ein paar Systemdesign-Fragen ansehen und darüber nachdenken sollten, wie wir Probleme mit bestehenden Automatisierungssystemen lösen würden. Das zeigt nicht nur dein Wissen, sondern auch deine Problemlösungsfähigkeiten.

Zeige deine Projekte und Erfolge

Hast du bereits an Projekten in der Automatisierungstechnik gearbeitet? Bringe ein Portfolio mit, das deine besten Arbeiten zeigt. Das kann alles umfassen - von Prozessoptimierungen bis zu erfolgreich implementierten Lösungen. Du willst der Jury zeigen, was du drauf hast und wie du Ergebnisse lieferst!

Motivation und langfristige Perspektive

Da es sich um eine Vollzeitstelle handelt, sollten wir uns auch Gedanken darüber machen, warum du langfristig in diesem Bereich arbeiten möchtest. Sei bereit, deine Motivation zu erklären, wie du in der Automatisierungstechnik wachsen möchtest und wie du zum Erfolg von ZETA GmbH beitragen kannst. Das zeigt, dass du wirklich an einer Karriere in diesem Bereich interessiert bist!