Qualification & Validation Manager / Engineer (m/f/d)
Qualification & Validation Manager / Engineer (m/f/d)

Qualification & Validation Manager / Engineer (m/f/d)

Marburg Vollzeit 55000 - 75000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Leite spannende Projekte zur Qualifizierung und Validierung in der Pharmaindustrie.
  • Arbeitgeber: ZETA, ein innovativer Lösungsanbieter für die Pharma- und Biotechbranche.
  • Mitarbeitervorteile: Kreatives Arbeitsumfeld, Du-Kultur, internationale Zusammenarbeit und Entwicklungsmöglichkeiten.
  • Andere Informationen: Reisebereitschaft von ca. 40% und Platz für kreative Ideen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft lebenswichtiger Medikamente und arbeite an bedeutenden Projekten.
  • Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung in Qualifizierung/Validierung, hohe Qualitätsbewusstsein und gute Englischkenntnisse.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 55000 - 75000 € pro Jahr.

ZETA ist ein international tätiger Lösungsanbieter, der Pharma- und Biotechunternehmen dabei unterstützt, lebenswichtige Medikamente wie Insulin, Infusionen und Antikrebsmittel schneller und effizienter auf den Markt zu bringen. Als Innovationsführer verbinden wir technische Expertise mit digitaler Exzellenz – von der Planung über den Bau bis zur Automatisierung und Qualifizierung maßgeschneiderter Prozessanlagen. Darüber hinaus übernehmen wir als Generalplaner die Verantwortung für komplexe Projekte, treiben die Digitalisierung voran und entwickeln nachhaltige Strategien zur Dekarbonisierung.

Deine Aufgaben:

  • Eigenverantwortliche Projektabwicklung für den Bereich Qualifizierung/Validierung
  • Durchführung von (Produkt-) Risikoanalysen und Qualifizierungs-/Validierungstätigkeiten sowie Erstellung von Abschlussberichten
  • Abstimmung mit den Kunden und den Lieferanten während der gesamten Projektlaufzeit
  • Planung und Koordination von Prozess- und Reinigungsvalidierungen sowie Unterstützung im Rahmen des Validierungslifecycles (inkl. CPV und CCV)
  • Bei entsprechender Erfahrung auch Führung der zuarbeitenden Qualification & Validation Engineers im Projekt
  • Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten sowie ggfls. entsprechende Koordination in enger Zusammenarbeit mit QA (z.B. VMP, Risk Assessments, Validierungspläne / -berichte, SOPs)
  • Fachliche Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kunden-Audits
  • Proaktive Schnittstellenarbeit mit QA, Engineering, Automation und den entsprechenden Kundenvertretern
  • Koordination der Erstellung von DQ-, IQ-, OQ-Plänen

Dein Profil:

  • (Langjährige) Erfahrung im Bereich Qualification/Validation in der Pharmaindustrie
  • Freude an der Arbeit
  • Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein sowie sehr gute Managementfähigkeiten
  • Fundierte MS-Office Kenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse (Business English, fluent)
  • Reisebereitschaft (ca. 40%)
  • Durch dein Organisationstalent sowie deiner Genauigkeit glänzt du im Arbeitsumfeld und mit deiner offenen kontaktfreudigen Art findest du dich in jeder Umgebung zurecht
  • Eigenmotivation, Engagement und Flexibilität machen Dich aus
  • Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der Validierung und / oder MSAT / Herstellung
  • Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (EU-GMP Annex 15, ICH Q7–Q12, FDA Guidance on Process Validation)

Wir bieten Platz für Kreativität & Ideen, Du-Kultur, Events für Mitarbeitende, ein internationales Arbeitsumfeld und eine zukunftsorientierte Branche.

Unter dem Motto "Let´s Engineer Your Career Together" freuen wir uns auf deine aussagekräftige Bewerbung!

Um deine Bewerbung kümmert sich Christine Sigmund.

ZETA GmbH Zeppelinstraße 1, 85399 Hallbergmoos

Qualification & Validation Manager / Engineer (m/f/d) Arbeitgeber: ZETA

ZETA ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in Marburg ein inspirierendes und kreatives Arbeitsumfeld bietet. Mit einer offenen Du-Kultur, regelmäßigen Mitarbeiterevents und einem internationalen Team fördert ZETA nicht nur die persönliche und berufliche Weiterentwicklung, sondern engagiert sich auch aktiv für innovative Lösungen in der Pharma- und Biotechbranche. Hier haben Sie die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten zu arbeiten und Ihre Ideen in einer zukunftsorientierten Branche einzubringen.
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Kontaktperson:

ZETA HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Qualification & Validation Manager / Engineer (m/f/d)

Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!

Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Pharma- und Biotechbranche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig dein Interesse an Qualifizierung und Validierung – so bleibst du im Gespräch!

Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme

Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt Kontakt mit dem Unternehmen aufzunehmen. Frag nach Informationen über die Unternehmenskultur oder spezifische Projekte, an denen du interessiert bist. Das zeigt dein Engagement!

Bereite dich auf Interviews vor

Mach dir Gedanken über typische Fragen im Bereich Qualifizierung und Validierung. Übe deine Antworten und sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung zu teilen. Das gibt dir das nötige Selbstvertrauen!

Bewirb dich über unsere Website

Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! So hast du die besten Chancen, dass deine Bewerbung gesehen wird und wir dich schnellstmöglich kennenlernen können.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualification & Validation Manager / Engineer (m/f/d)

Projektabwicklung
Risikomanagement
Qualifizierung
Validierung
Erstellung von Abschlussberichten
Kundenkommunikation
Prozessvalidierung
Reinigungsvalidierung
Validierungslifecycle
Führungskompetenz
Qualitätsmanagement
MS-Office Kenntnisse
Englischkenntnisse (Business English)
GMP-Regulierung
Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Lass deine Persönlichkeit in deiner Bewerbung durchscheinen und sei authentisch. Das macht einen großen Unterschied!

Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können schnell einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen!

Mach es konkret!: Erzähle uns von deinen Erfahrungen im Bereich Qualification/Validation. Konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit helfen uns, deine Fähigkeiten besser einzuschätzen und zu verstehen, wie du ins Team passt.

Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei ZETA vorbereitest

Verstehe die Branche

Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen in der Pharma- und Biotechbranche vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung von Qualifizierung und Validierung verstehst und wie diese Prozesse zur Markteinführung lebenswichtiger Medikamente beitragen.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an spezifische Projekte oder Erfahrungen, die deine Fähigkeiten im Bereich Qualifizierung und Validierung demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Qualitätssicherung beigetragen hast.

Zeige Teamgeist

Da die Rolle viel Schnittstellenarbeit erfordert, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit zu betonen. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich mit anderen Abteilungen oder externen Partnern zusammengearbeitet hast, um gemeinsame Ziele zu erreichen.

Frage nach der Unternehmenskultur

Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Du-Kultur und die kreativen Freiräume bei ZETA zu erfahren. Stelle Fragen, die zeigen, dass du an einer langfristigen Zusammenarbeit interessiert bist und wie du deine Ideen einbringen kannst.

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ZETA
Standort: Marburg
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