Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere Einhaltung internationaler Regularien und Entwicklung von Zulassungsstrategien für innovative Produkte.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, Gesundheitsbudget und betriebliche Altersvorsorge.
- Weitere Informationen: Tolle Karrierechancen und ein unterstützendes Arbeitsumfeld warten auf dich.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten mit KI.
- Qualifikationen: Studium in Technik oder Naturwissenschaften und über 5 Jahre Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 77000 € pro Jahr.
Unternehmensbereich: Regulatory Affairs
Befristung: Unbefristet
Arbeitsort: Nürnberg
Beschäftigungsart: Vollzeit
Verantwortlichkeiten:
- Im Produktentstehungsprozess sorgen Sie dafür, dass alle relevanten internationalen Regularien eingehalten werden, und bringen Ihr Know-how in die Entwicklung passender Zulassungsstrategien ein.
- Die Erstellung und Zusammenstellung von Produktakten (z. B. Design Dossier, 510(k), Canadian Device Licence) sowie die Einreichung bei nationalen und internationalen Behörden liegen in Ihrem Verantwortungsbereich.
- Gemeinsam mit verbundenen Geschäftspartnern erarbeiten Sie alle notwendigen Zulassungsdokumente für den globalen Marktzugang und stellen die erforderlichen Unterlagen für Markt-Zulassungen bereit.
- Mit einem geschulten Blick prüfen und genehmigen Sie Entwicklungs- und Begleitdokumente und stehen im Austausch mit Conformity Assessment Bodies auf nationaler und internationaler Ebene.
- Darüber hinaus bearbeiten Sie regulatorische Anfragen eigenständig, bewerten Änderungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses und betreuen souverän 3rd-Party-Audits.
Qualifikationen:
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, idealerweise mit Schwerpunkt Medizintechnik, und bringen mehr als 5 Jahre Berufserfahrung im Quality Management oder Regulatory Affairs mit - inklusive fundierter Kenntnisse in nationalen und internationalen Zulassungsverfahren.
- Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung mit dem Einsatz von KI in Medizinprodukten und die damit verbundenen regulatorischen Anforderungen.
- Erfahrung in der Durchführung und Begleitung von 3rd-Party-Audits gehört ebenso zu Ihrem Profil wie ein ausgeprägtes technisches Verständnis im Medizinprodukteumfeld, vorzugsweise im Röntgenbereich.
- Dank Ihrer sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse kommunizieren Sie sicher und professionell im internationalen Umfeld.
- Eine strukturierte, selbstständige Arbeitsweise verbinden Sie mit Teamfähigkeit und einem hohen Maß an Verantwortungsbewusstsein.
- Analytisches Denkvermögen, Durchsetzungsstärke sowie die Fähigkeit zur konstruktiven Konfliktmoderation runden Ihr Profil ab.
Benefits:
- Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeit und mobiles Arbeiten.
- 30 Tage Jahresurlaub sowie bezahlte Sonderurlaubstage für persönliche Anlässe.
- Fachliche und persönliche Weiterentwicklung durch interne und externe Maßnahmen.
- Beteiligung am Unternehmenserfolg sowie Jubiläumszahlungen.
- ZIEHM Vorsorgewelt: jährliches Gesundheitsbudget sowie betriebliche Altersvorsorge mit bis zu 20% Bezuschussung.
- Weitere attraktive gesundheitsfördernde Angebote wie z. B. Firmenfitnesskooperation, Fahrrad-Leasing, Gesundheitstage, Teilnahme an Sportveranstaltungen uvm.
- Subventioniertes Speiseangebot im Betriebsrestaurant.
- Attraktive Anbindung an das U-Bahnnetz mit hoher Zuzahlung zum Jobticket.
- Firmenveranstaltungen wie z. B. Sommerfest, Weihnachtsfeier, Netzwerktreffen für neue Mitarbeitende.
Ihr Ansprechpartner: Nicole Standfest
E-Mail:
(Senior) Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: Ziehm Imaging
Als Arbeitgeber in Nürnberg bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und internationalen Umfeld zu arbeiten, das Wert auf Ihre persönliche und fachliche Weiterentwicklung legt. Mit flexiblen Arbeitszeiten, 30 Tagen Jahresurlaub und einem umfassenden Gesundheitsbudget schaffen wir eine ausgewogene Work-Life-Balance und fördern Ihre Gesundheit aktiv. Zudem profitieren Sie von einer attraktiven Anbindung an das öffentliche Verkehrsnetz und zahlreichen Firmenveranstaltungen, die den Teamgeist stärken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so (Senior) Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Ziehm Imaging!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Ziehm Imaging für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um (Senior) Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Ziehm Imaging passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Ziehm Imaging anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Ziehm Imaging vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Ziehm Imaging. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
