Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite klinische Studien von A bis Z und überwache deren Fortschritt.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich der medizinischen Geräte mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Teamorientierte Umgebung mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizin und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: MSc in Biomedizin oder vergleichbare Qualifikation mit Erfahrung in klinischer Forschung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50100 - 70000 € pro Jahr.
Verantwortlichkeiten
- Planung, Durchführung und Management klinischer Studien von A bis Z
- Vorbereitung und Überprüfung aller Arten von Dokumenten für klinische Studien
- Vorbereitung und Einreichung von Dossiers bei Ethikkommissionen und zuständigen Behörden
- Überwachung des Studienfortschritts, einschließlich Standortinitiierung, Patientenrekrutierung, Monitoringbesuche und Dokumentation
- Unabhängige Durchführung von Monitoring-Aktivitäten vor Ort
- Analyse von Daten klinischer Studien
- Pflege des EDC-Systems und Management der studienbezogenen Dokumentation
- Teilnahme an PMCF-Prozessen, einschließlich Planung, Durchführung und Berichterstattung
- Sicherstellung der Einhaltung von GCP, GMP, GDP und anderen regulatorischen Anforderungen
Qualifikationen
- MSc in Biowissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation mit mindestens 2 Jahren Erfahrung im Bereich Klinische/Medizinische Angelegenheiten (Sponsor oder CRO) oder ein PhD mit erster Berufserfahrung in der klinischen Forschung
- Erfahrung im Management klinischer Studien
- Grundkenntnisse in Biostatistik
- Erfahrung in der Medizintechnik, idealerweise in der Ophthalmologie, sowie Kenntnisse des relevanten regulatorischen Umfelds
- Gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mindestens B2/C1-Niveau in beiden Sprachen)
- Unabhängiger, strukturierter und lösungsorientierter Arbeitsstil
- Hohe Eigeninitiative und starke Zeitmanagementfähigkeiten
- Teamplayer mit Begeisterung für interdisziplinäre Zusammenarbeit und Verständnis für die Perspektiven und Anforderungen anderer Abteilungen
Clinical Affairs Manager Arbeitgeber: Ziemer Group
Als Arbeitgeber bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und interdisziplinärer Zusammenarbeit setzt. Wir fördern das persönliche Wachstum unserer Mitarbeiter durch kontinuierliche Weiterbildung und spannende Projekte im Bereich der klinischen Forschung, insbesondere in der innovativen Medizintechnik. Unsere Lage ermöglicht es Ihnen, in einem inspirierenden Umfeld zu arbeiten, das sowohl berufliche als auch persönliche Entwicklungschancen bietet.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Affairs Manager mit Bravour zu bestehen
Communication Skills
Problem-Solving Skills
Organizational Skills
Teamwork
Compassion
Flexibility
Adaptability
