Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und implementiere klinische Strategien für unser Produktportfolio.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Medizintechnik mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen und Teamarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Abschluss in Medizintechnik oder Naturwissenschaften und mindestens 5 Jahre Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
Verantwortlichkeiten
- Entwicklung und Implementierung der klinischen Strategie für das gesamte Produktportfolio
- Erstellung, Überprüfung und Pflege von Clinical Evaluation Reports (CER) gemäß MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 und MDR Anhang XIV
- Durchführung systematischer Literaturrecherchen und kritische Bewertung klinischer Evidenz sowie state-of-the-art Analysen
- Unabhängige Planung und Durchführung von Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) Aktivitäten einschließlich PMCF-Plan und PMCF-Bewertungsbericht
- Verfassen und Überprüfen von klinischen Studienprotokollen gemäß ISO 14155 und GCP
- Enge Zusammenarbeit mit der Abteilung Regulatory Affairs bei der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen (Technische Akten)
- Klinische Eingaben für PMS-Prozesse, PSURs sowie Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen und Kommunikation mit benannten Stellen
- Professionelle Anleitung und Mentoring von junioren Teammitgliedern sowie aktives Wissensmanagement innerhalb des Teams
- Unabhängige Vertretung klinischer Positionen gegenüber dem Management, benannten Stellen und Regulierungsbehörden
Qualifikationen
- Abschluss in Medizintechnik, Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Bereich (Master oder höher bevorzugt)
- Mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung im Bereich Clinical Affairs in der Medizintechnik
- Nachgewiesene Expertise in der eigenständigen Erstellung von Clinical Evaluation Reports (CERs) und Clinical Evaluation Plans (CEPs)
- Fundierte Kenntnisse in der Planung und Durchführung von PMCF gemäß MDR
- Erfahrung in der Erstellung klinischer Studienprotokolle gemäß ISO 14155 und GCP
- Vertrautheit mit Technischen Akten / technischer Dokumentation gemäß MDR; Kenntnisse über zusätzliche regulatorische Märkte (FDA, Health Canada usw.) sind von Vorteil
- Starkes Wissen über die EU MDR 2017/745 und relevante Standards (ISO 14155, ISO 14971, MEDDEV-Richtlinien)
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit benannten Stellen sowie bei Audits und technischen Überprüfungen
- Selbstbewusste, durchsetzungsfähige Persönlichkeit mit proaktiver Herangehensweise und hohem Verantwortungsbewusstsein
- Fähigkeit, Wissen zu teilen und als Fachexperte innerhalb des Teams zu agieren
- Starker Teamplayer mit hoher sozialer Kompetenz; offene Persönlichkeit, die interdisziplinäre Zusammenarbeit schätzt
- Hohe Qualitätsbewusstheit, analytische Stärke und ausgeprägte wissenschaftliche Denkweise
- Starke organisatorische Fähigkeiten und Fähigkeit zur Priorisierung in einem dynamischen Umfeld
- Lösungsorientiertes Denken, präzise und strukturierte Arbeitsweise
Senior Clinical Affairs Manager Arbeitgeber: Ziemer Group
Als Arbeitgeber im Bereich der Medizintechnik bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung, während wir gleichzeitig ein hohes Maß an Verantwortung und Eigenverantwortung erwarten. Genießen Sie die Vorteile eines attraktiven Standorts, der nicht nur eine hervorragende Work-Life-Balance ermöglicht, sondern auch Zugang zu einem Netzwerk von Fachleuten und Experten in der Branche bietet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Clinical Affairs Manager erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam Verbindungen aufbauen und vielleicht sogar ein paar Mentoren finden, die dir bei deinem nächsten Schritt helfen können.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Kontaktiere Unternehmen direkt über unsere Website und zeige dein Interesse an einer Zusammenarbeit. Manchmal sind die besten Möglichkeiten nicht ausgeschrieben!
✨Bereite dich auf Gespräche vor!
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen, die dir in einem Vorstellungsgespräch gestellt werden könnten. Lass uns gemeinsam deine Antworten durchgehen, damit du selbstbewusst und gut vorbereitet auftrittst.
✨Zeige deine Leidenschaft!
Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, lass deine Begeisterung für die klinische Forschung und die Medizintechnik durchscheinen. Wir wissen, dass Authentizität ankommt und dich von anderen Bewerbern abhebt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Clinical Affairs Manager mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du in die Rolle des Senior Clinical Affairs Managers passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Zeig deine Expertise!:Wenn du über Erfahrungen im Bereich Clinical Affairs verfügst, dann lass das nicht unter den Tisch fallen! Betone deine Fähigkeiten in der Erstellung von Clinical Evaluation Reports und PMCF-Planung. Wir wollen sehen, dass du weißt, wovon du sprichst.
Struktur ist alles!:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Qualifikationen und Erfahrungen hervorzuheben. So wird es für uns einfacher, deine Stärken zu erkennen.
Sei du selbst!:Wir suchen nach authentischen Persönlichkeiten, die ins Team passen. Zeig uns in deinem Anschreiben, wer du bist und warum du für diese Position brennst. Und vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Ziemer Group vorbereitet
✨Verstehe die klinische Strategie
Mach dich mit der klinischen Strategie des Unternehmens vertraut. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zur Entwicklung und Umsetzung dieser Strategie beitragen können. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen an die klinische Evaluierung und die regulatorischen Vorgaben verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Projekte oder Situationen aus deiner Vergangenheit, in denen du erfolgreich Clinical Evaluation Reports (CERs) erstellt oder PMCF-Aktivitäten geleitet hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Expertise zu untermauern und zeigen, dass du die geforderten Qualifikationen mitbringst.
✨Zeige Teamgeist und Führungsqualitäten
Da die Rolle auch Mentoring und Zusammenarbeit erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Führung von Junior-Teammitgliedern zu sprechen. Betone, wie du Wissen teilst und das Team unterstützt, um gemeinsame Ziele zu erreichen.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews solltest du Fragen stellen, um dein Interesse zu zeigen. Frage nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess oder wie das Unternehmen die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen fördert. Das zeigt, dass du proaktiv bist und an einer langfristigen Zusammenarbeit interessiert bist.
