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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Lead quality operations across plasma centers, ensuring compliance and effective management.
- Arbeitgeber: CSL Plasma is a global leader in human plasma collection, dedicated to improving lives.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy flexible hours, competitive pay, 30+ days vacation, and a supportive team environment.
- Warum dieser Job: Join a mission-driven company where your work directly impacts health and safety.
- Gewünschte Qualifikationen: Requires a science degree, 5+ years experience in quality assurance, and leadership skills.
- Andere Informationen: Opportunity for international projects and travel up to 40% of the time.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
Job Description
CSL Plasma, als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten. Neben dem reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik wichtig, sondern vor allem unsere qualifizierten und motivierten Mitarbeiter, wie Sie, die zum Erfolg unserer gesetzten Ziele beitragen. Für unsere Abteilung Quality Assurance suchen wir in Deutschland einen Regional-Leiter Quality Center Operations (m/w/x) (Vollzeit / unbefristet) Für folgende Aufgaben sind Sie verantwortlich: Verantwortlich für die Überwachung der Einhaltung der etablierten Qualitätsstandards innerhalb der zugewiesenen Plasmazentren in Deutschland, in enger Zusammenarbeit mit den jeweiligen Schnittstellen (z.B.
Operations, Medical, Labor, IT). Etablierung, Einführung und Sicherstellung eines wirksamen QA-Managements, einschließlich regelmäßiger Kommunikation mit dem Management Leadership Team und weiteren Schnittstellen ( & international) über Themen, die die Sicherheit, Qualität, Identität und Reinheit des gesammelten Plasmas beeinflussen könnten. Mitarbeiterführung: Verantwortlich für die organisatorischen Arbeitsabläufe zur Erreichung der strategischen Unternehmensziele wie Personalplanung, Rekrutierung und Personalentwicklung.
Sicherstellung von „Inspection Readiness“ im Verantwortungsbereich sowie Mitwirken bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und internen Audits. Bereitstellung von „Quality Oversight“ und Bereitstellung von Anleitungen bei unseren etablierten QM-Systemen (Änderungs-/ Abweichungs-/ Risiko-/ Schulungs-/ Dokumenten-Management, Datenintegrität etc.) unter Anwendung von risikobasierten Analysewerkzeugen und Prozessoptimierungsverfahren. Verantwortlich für die zeitgerechte Bearbeitung/ Genehmigung von Abweichungen und daraus abzuleitenden Maßnahmen inkl.
der Erstellung/ Genehmigung von Risikobewertungen und QA-Bewertungen im Change-Control-Verfahren sowie für die zeitnahe Erstellung, QA-Überprüfung und Genehmigung von GMP-Dokumenten (z.B. SOPs, Qualifizierungs- und Validierungsdokumente, Regelkarten). Sicherstellung eines robusten und über alle Plasmacenterstandorte standardisierten Wareneingangs- und Warenfreigabe-Prozesses in Zusammenarbeit mit den LQK-Centern.
Verantwortlich für das Trending & Management von Reklamationen, die im Verantwortungsbereich auftreten, in Zusammenarbeit mit den LQK-Centern und den Materialherstellern. Leitung sowie aktive Mitwirkung an nationalen und internationalen Projekten. Sie sind qualifiziert durch: Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder QM- orientiertes Studium, alternativ eine entsprechende Ausbildung mit Weiterbildung und mehrjährige Berufserfahrung Praktische Berufserfahrung (mind.
5 Jahre), davon 2-3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung sowie praktische Erfahrung als Führungskraft (mind. 2 Jahre) Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Kenntnisse von Regularien (z.B. GMP-Leitfaden, AMWHV, AMG) und ausgewogenes Verständnis für behördliche cGMP und betriebliche Anforderungen Ausgeprägte Führungskompetenzen: Richtungsgeber, motivierend, empathisch, beobachtend, hohe Resilienz, Organisationstalent, Entscheidungsträger, Ehrlichkeit, Fairness, Integrität und Zuverlässigkeit Reisebereitschaft im Umfang von bis zu 40% der Arbeitszeit Von Vorteil sind Erfahrungen im Projektmanagement, eine Qualifizierung im Umgang mit risikobasierten Analysewerkzeugen und/oder Kenntnisse in statistischen Methoden, Six Sigma oder vergleichbare Prozessoptimierungsverfahren Freuen Sie sich auf : Sie erwartet ein vielseitiges Aufgabengebiet mit eigenem Verantwortungsbereich innerhalb eines internationalen stark wachsenden Unternehmens.
Wir bieten Ihnen flexible Arbeitszeiten, ein kollegiales Arbeitsklima in einem motivierten und erfolgreichen Team. Sie können sich auf positionsgerechte Vergütung, ein 13. Monatsgehalt, eine jährliche Bonuszahlung, 30+2 Tage Urlaub und weitere Vergünstigungen (z.B.
DB BahnCard) freuen. Our Benefits We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you.
Learn more about how we care at CSL. About CSLPlasma CSL Plasma is one of the world’s largest collectors of human plasma. Our work helps to ensure that people with rare and serious diseases are able to live normal, healthy lives.
We are committed to our work because lives depend on us. Learn more about CSL Plasma. We want CSL to reflect the world around us As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces and .
Learn more about & at CSL. Do work that matters at CSL Plasma!
#J-18808-Ljbffr
CSL Behring | Regional Manager Quality Operations | braunschweig Arbeitgeber: ZipRecruiter
Kontaktperson:
ZipRecruiter HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: CSL Behring | Regional Manager Quality Operations | braunschweig
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Bekannten, die in der Branche tätig sind. Oftmals erfährt man durch persönliche Kontakte von offenen Stellen oder erhält wertvolle Einblicke in die Unternehmenskultur.
✨Tip Nummer 2
Informiere dich über die neuesten Entwicklungen im Bereich Qualitätssicherung und GMP-Regularien. Zeige in Gesprächen, dass du auf dem neuesten Stand bist und ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zur Mitarbeiterführung vor. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Führungskompetenzen und deinen Umgang mit Herausforderungen verdeutlichen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Reisebereitschaft! Da die Position bis zu 40% Reisezeit erfordert, ist es wichtig, dass du dies in Gesprächen ansprichst und deine Flexibilität unter Beweis stellst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: CSL Behring | Regional Manager Quality Operations | braunschweig
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich über CSL Plasma und die CSL Behring Gruppe. Besuche ihre offiziellen Webseiten, um mehr über die Unternehmenswerte, die Kultur und die spezifischen Anforderungen der Stelle zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Stelle sicher, dass dein Lebenslauf auf die spezifischen Anforderungen der Position zugeschnitten ist. Betone relevante Erfahrungen in der Qualitätssicherung und Führungskompetenzen, die du in vorherigen Positionen erworben hast.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du deine Leidenschaft für Qualitätssicherung und deine Führungserfahrung darlegst. Erkläre, wie du zur Erreichung der Unternehmensziele beitragen kannst und warum du gut ins Team passt.
Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass alle Informationen klar und präzise sind, um einen professionellen Eindruck zu hinterlassen.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei ZipRecruiter vorbereitest
✨Verstehe die Qualitätsstandards
Mach dich mit den spezifischen Qualitätsstandards und Regularien, wie GMP-Leitfaden und AMWHV, vertraut. Zeige im Interview, dass du ein tiefes Verständnis für diese Standards hast und wie sie in der Praxis angewendet werden.
✨Bereite Beispiele für Führungskompetenzen vor
Da die Position eine Führungsrolle beinhaltet, sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu teilen, die deine Fähigkeiten in der Mitarbeiterführung und -entwicklung demonstrieren. Betone, wie du Teams motivierst und strategische Ziele erreichst.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
In dieser Rolle ist regelmäßige Kommunikation mit verschiedenen Schnittstellen entscheidend. Bereite dich darauf vor, zu erläutern, wie du effektiv mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeitest und Informationen klar und präzise übermittelst.
✨Sei bereit für Fragen zu Projekterfahrungen
Da internationale Projekte Teil der Aufgaben sind, solltest du Beispiele für deine Erfahrungen im Projektmanagement parat haben. Erkläre, wie du Risiken identifiziert und gemanagt hast und welche Methoden du zur Prozessoptimierung eingesetzt hast.
