Clinical Research Associate (f/m/d) EMEA

Die Cardiac Management Solutions Division von ZOLL Medical Corporation entwickelt Produkte zum Schutz und zur Betreuung von Herzpatienten, einschließlich des LifeVest tragbaren Defibrillators (WCD), des ZOLL Herzmonitors und zugehöriger Technologien. Das LifeVest ist ein tragbarer Defibrillator, der von Patienten getragen wird, die ein Risiko für einen plötzlichen Herztod (SCA) haben, und bietet Schutz während ihrer sich ändernden Bedingungen.

Unser EMEA-Team sucht einen engagierten und motivierten Clinical Research Associate (CRA), um uns bei der Durchführung und Überwachung klinischer Studien zu unterstützen. In dieser Rolle spielen Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der Qualität und Integrität unserer klinischen Forschungsprojekte von der Planung bis zur Umsetzung.

Bereiche der Verantwortung:

• Überwachung und Standortmanagement für klinische Forschungsprojekte
• Als Unternehmensverbindung fungieren und mit klinischen Standorten zusammenarbeiten, um etwaige standortbezogene Probleme schnell und effektiv zu lösen
• Vorbereitung studienbezogener Dokumente, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Einwilligungsformulare, Notizen für die Akte usw.
• Überwachung der laufenden Einhaltung der Studienprotokolle und der Einhaltung globaler regulatorischer Richtlinien, einschließlich Sicherheitsberichterstattung
• Verantwortlich für die Verteilung, Sammlung und Nachverfolgung von regulatorischen Dokumenten und Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen
• Unterstützung des klinischen Betriebsmanagements im Projektmanagement
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams (EMEA und USA) wie Datenmanagement und medizinischen Angelegenheiten bei der Abfrageverwaltung, Datenüberprüfungen und -lösungen
• Koordinierung oder Verwaltung mehrerer Projekte über mehrere Zentren und Länder hinweg
• Reisen zu Studienstandorten basierend auf den Projektbedürfnissen
• Durchführung anderer Aufgaben, die vom Management zugewiesen werden
• Reisebereitschaft von bis zu 65%, basierend auf den Projektbedürfnissen, einschließlich nationaler und internationaler Konferenzen
• Teilnahme an Forschungstreffen, einschließlich Präsentationen bei diesen Treffen

Erfahrung und persönliche Eigenschaften:

• MS/PhD in einem klinischen, wissenschaftlichen oder verwandten Bereich; idealerweise mehr als 3 Jahre Erfahrung in der Medizinbranche
• Erfahrung im Bereich Kardiologie bevorzugt
• Starkes Wissen über medizinische/wissenschaftliche Terminologie und Kenntnisse der Vorschriften des Gesundheitsministeriums sowie der GCP-Richtlinien sind erforderlich
• Kenntnis der rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen im Zusammenhang mit klinischer Forschung
• Professionelle Nutzung der englischen Sprache, sowohl schriftlich als auch mündlich, und einer anderen wichtigen europäischen Sprache (bevorzugt Französisch, Italienisch oder Spanisch)
• Nachgewiesene Fähigkeiten in der Implementierung, Überwachung und Verwaltung klinischer Studien (von der Initiierung bis zum Abschluss)
• Präsentationsfähigkeiten
• Versiert in Microsoft Word, Office, Excel und Project.

Das bieten wir:

• Ein abwechslungsreicher Job mit viel Entwicklungspotenzial in einem dynamischen und wachsenden Medizintechnikmarkt
• Flexible und bequeme Arbeitszeiten und 30 Tage Jahresurlaub
• Nutzen Sie unsere zahlreichen Schulungsmöglichkeiten und wachsen Sie mit uns
• Profitieren Sie von verschiedenen Rabatten auf unserem Corporate Benefit Portal
• Ihre Gesundheit ist uns wichtig: profitieren Sie von unserem vielfältigen Gesundheitsmanagementprogramm
• Umfassende Schulungen in Ihrem Verantwortungsbereich sind für uns selbstverständlich

Wenn diese Gelegenheit für Sie von Interesse ist, freuen wir uns auf den Erhalt Ihrer Bewerbungsunterlagen.

Bei Fragen? Wenn Sie sich unsicher sind, ob Ihre Qualifikationen geeignet sind oder weitere Informationen zur Position wünschen, rufen Sie mich bitte an. Ihr Kontakt ist Anja Preuße, Senior HR Business Partner. Sie erreichen mich telefonisch unter +49 (0) 2236 8787 589 oder per E-Mail.