Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite spannende Zertifizierungsprojekte für medizinische Software und arbeite eng mit verschiedenen Teams zusammen.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen mit über 500 Mitarbeitern und einer dynamischen Startup-Atmosphäre.
- Vorteile: Flexible Arbeitszeiten, Home Office, Gesundheitskurse und zahlreiche Mitarbeitervergünstigungen.
- Weitere Informationen: Teamorientierte Kultur mit regelmäßigen Events und flachen Hierarchien.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und entwickle deine regulatorische Expertise weiter.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium und Erfahrung in der Leitung komplexer Projekte, idealerweise im regulierten Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 56700 - 69300 € pro Jahr.
Vorrede
Große Projekte, komplexe Anforderungen und jede Menge Verantwortung?
Genau Dein Ding!
Bei uns bringst Du die Zertifizierung unserer medizinischen Software voran, hältst die Fäden zwischen verschiedenen Teams zusammen und kannst Deine regulatorische Expertise einbringen oder gezielt weiterentwickeln.
- Wo Du mit anpacken kannst
- Ob Entwicklung, Produktmanagement, Qualitätsmanagement oder externe Partner: Du bringst alle Beteiligten an einen Tisch und sorgst dafür, dass alle auf dasselbe Ziel hinarbeiten.
- Du übernimmst die Steuerung unserer Zertifizierungsprojekte nach der Medizinprodukteverordnung (MDR) und hältst Meilensteine, Abhängigkeiten und Risiken im Blick – von der ersten Planung bis zum erfolgreichen Abschluss.
- Du arbeitest eng mit unseren Expert aus Qualitätsmanagement und Regulatorik zusammen.
Dabei bringst Du Deine eigene Expertise ein oder baust sie gemeinsam mit dem Team weiter aus.
- Bei Dir verliert sich nichts im Papierdschungel.
Du behältst Nachweise, Dokumente und Verantwortlichkeiten im Blick und sorgst dafür, dass unsere Zertifizierungsunterlagen vollständig und aktuell bleiben.
- Regulatorik und agile Softwareentwicklung müssen sich nicht im Weg stehen.
Du hilfst dabei, Freigabe- und Änderungsprozesse so zu gestalten, dass Qualität und Entwicklungstempo zusammenpassen.
- Zeitpläne, Ressourcen und Budgets hast Du fest im Griff. Du berichtest regelmäßig an unsere Geschäftsführung und sprichst offen an, wenn irgendwo nachgesteuert werden muss.
- Du arbeitest überwiegend remote und kommst für regelmäßige persönliche Abstimmungen nach Jena.
- Was Du mitbringen solltest
- Du hast ein abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Qualifikation und bringst mehrjährige Erfahrung in der Leitung komplexer, bereichsübergreifender Projekte mit.
- Idealerweise kennst Du bereits ein reguliertes Umfeld, beispielsweise Medizintechnik, Pharma, Automotive, Luftfahrt oder Finanzwesen, in dem Dokumentation und Nachweise zum Alltag gehören.
- Du behältst nicht nur das große Ganze im Blick, sondern schaust auch bei den Details genau hin.
Schließlich sollen am Ende nicht nur die Ergebnisse stimmen, sondern auch die Nachweise dazu.
- Neue Themen schrecken Dich nicht ab – im Gegenteil! Du hast Lust, Dich tief mit Medizinprodukten und Regulatorik zu beschäftigen und Deine Expertise weiter auszubauen.
- Auch wenn viele Fäden gleichzeitig zusammenlaufen, behältst Du einen kühlen Kopf, setzt Prioritäten und sorgst dafür, dass Fristen nicht heimlich an Dir vorbeiziehen.
- Du kommunizierst klar, bringst unterschiedliche Interessen zusammen und sprichst Risiken lieber frühzeitig an, statt sie unter den Teppich zu kehren.
- Erfahrung mit der MDR oder der Zertifizierung von Medizinprodukten ist ein großes Plus – egal ob Du bereits Zertifizierungsprojekte begleitet hast oder erste Berührungspunkte mitbringst.
Auch Kenntnisse in Softwareentwicklung, Qualitätsmanagementsystemen wie ISO 9001, ISO 13485 oder ISO 27001 sowie Audits sind willkommen.
- KI-Tools gehören für Dich bereits zum Arbeitsalltag. Du nutzt sie gerne, um Informationen aufzubereiten, Zusammenhänge zu durchdringen und Deine Arbeit effizienter zu gestalten.
- Um bei uns richtig Fuß zu fassen, beherrschst Du Deutsch fließend auf mindestens C1-Niveau und bringst gute Englischkenntnisse mit.
Warum wir?
Wir sind ein offenes und ambitioniertes Team von über 500 Mitarbeitern, das Kundenorientierung wirklich lebt und gleichzeitig Spaß hat.
Bei uns herrscht auch nach über 10 Jahren eine Startup-Atmosphäre, die neben dem legendären Obstkorb auch vielseitige Perks wie eine steuerfreie Shoppingkarte, Dienstrad-Leasing und Gesundheitskurse (z.
Yoga, Rückentraining und mental Health) anbietet - sowohl online als auch im Büro.
Je nach Einsatzgebiet (und das sind mindestens 75% aller Unternehmensbereiche) bieten wir all unseren Kollegen flexible Arbeitszeiten und Home Office an.
Wir verstehen uns als eng zusammenhaltendes Team mit Kooperations- statt Wettbewerbs-Atmosphäre.
Außerhalb der Arbeit organisieren wir Events wie Beachvolleyball im Sommer, Grillfeste, Kochabende oder Paddeltouren.
- Super Team und flache Hierarchien
- Job Crafting/individuelle Arbeitsgestaltung
- Flexible Arbeitszeiten
- Weiterentwicklung
- Home Office/Mobiles Arbeiten
- Team Events
- Förderung der physischen und psychischen Gesundheit
- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Krankenversicherung
- Dienstradleasing/Jobrad
- Hardwareleasing
- Mitarbeiterrabatte
- Betreuungkostenzuschuss/ Kita-Zuschuss
- Erholungsbeihilfe
- Essenszuschuss
- Fahrtkostenzuschuss
- Auslandsarbeit
- #J-18808-Ljbffr
Projektleiter:in Regulatory Affairs – Medizinsoftware in Hamburg Arbeitgeber: zollsoft GmbH
Die zollsoft GmbH ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur die Freiheit bietet, vollständig remote zu arbeiten, sondern auch eine offene und kooperative Teamkultur pflegt. Mit flachen Hierarchien, flexiblen Arbeitszeiten und vielfältigen Weiterentwicklungsmöglichkeiten schaffen wir ein Umfeld, in dem Kreativität und persönliche Entfaltung gefördert werden. Unsere zahlreichen Benefits, wie Gesundheitskurse, Dienstradleasing und regelmäßige Teamevents, machen uns zu einem attraktiven Arbeitsplatz für alle, die in einem dynamischen und unterstützenden Team arbeiten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Projektleiter:in Regulatory Affairs – Medizinsoftware in Hamburg erhalten könntest
✨Netzwerke in Gesundheitsorganisationen nutzen
Schau dir lokale Gesundheits-Events oder Konferenzen an und nimm an Workshops teil. Hier hast du die Möglichkeit, direkt mit Fachleuten aus dem Gesundheitsmanagement in Kontakt zu treten und dich vielleicht sogar für die nächste große Stelle zu empfehlen!
✨Engagier dich in Fachcommunitys
Werd aktiv in Foren oder Online-Communities für Gesundheitsmanagement. Diese Plattformen können dir helfen, Insider-Infos über offene Stellen zu bekommen und dir Ratschläge von erfahrenen Profis zu holen. Auch Praktika und interessante Projekte werden oft dort geteilt!
✨Die Stärken deines Lebenslaufs betonen
Egal ob Praktika, Projekte oder Studienarbeiten – heb deinen praktischen Bezug zum Gesundheitsmanagement hervor. Recruiter schauen auf fundierte Erfahrungen, also sei bereit, darüber im Detail zu sprechen, und zeig, wie du dein Wissen in der Praxis anwenden kannst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wenn du eine Stelle bei zollsoft GmbH siehst, die dich anspricht, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Personen geht und du vielleicht sogar schnell ein Interview ergatterst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Projektleiter:in Regulatory Affairs – Medizinsoftware in Hamburg mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Relevanz deines Studiums:Im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften ist es wichtig, dass du die spezifischen Inhalte deines Studiums und deren praktische Anwendungen hervorhebst. Zeige, wie du theoretisches Wissen in die Praxis umsetzen kannst und bringe relevante Projekte oder Praktika in deinem Lebenslauf zur Sprache.
Zertifikate und Weiterbildungen einfügen:Falls du über zusätzliche Zertifikate, wie etwa im Bereich Gesundheitsförderung oder Projektmanagement, verfügst, solltest du diese unbedingt in deine Bewerbung aufnehmen. Diese Qualifikationen zeigen dein Engagement und deine Fachkenntnisse in einem stark umkämpften Bereich wie dem Gesundheitsmanagement.
Motivation und zukünftige Ziele erläutern:Da wir bei zollsoft GmbH nach motivierten Talenten suchen, ist es wichtig, dass du in deinem Anschreiben deutlich machst, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest. Teile uns mit, welche spezifischen Aspekte des Gesundheitsmanagements dich besonders reizen und wie du dir deine berufliche Zukunft vorstellst.
Präsentiere deine Soft Skills:Im Gesundheitsmanagement sind Soft Skills wie Kommunikationsfähigkeit und Empathie entscheidend. Nutze deinen Lebenslauf oder dein Anschreiben, um konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und zum Umgang mit Menschen unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich, sondern auch interpersonal fit für die Stelle bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei zollsoft GmbH vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagen des Gesundheitsmanagements
Mach dich mit den neuesten Trends und Theorien im Gesundheitsmanagement vertraut. Denk dran, dass du nicht nur deinen Abschluss präsentieren musst, sondern auch dein Verständnis für aktuelle Herausforderungen und Lösungen im Bereich Gesundheitswissenschaften.
✨Bereite praktische Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen oder Projekte, in denen du deine Fähigkeiten im Gesundheitsmanagement unter Beweis gestellt hast. Während des Interviews möchte das Unternehmen sehen, wie du Herausforderungen angegangen bist – also sei bereit, darüber zu sprechen und konkrete Beispiele zu geben!
✨Verstehe die Anforderungen an die Vollzeitstelle
Als Vollzeitkraft wird von dir eine langfristige Engagementbereitschaft erwartet. Überlege dir, wie du dich in das Team von zollsoft GmbH einbringen kannst und was deine Ziele für die nächsten Jahre in dieser Position sind. Sei bereit zu zeigen, dass du nicht nur aktuell interessiert bist, sondern auch eine spannende Zukunftsvision für deine Rolle hast.
✨Sei bereit für wichtige Fachfragen
In diesem Bereich könnten spezifische technische Fragen zum Thema Prävention, Gesundheitsförderung oder das Management von Gesundheitssystemen auf dich zukommen. Bereite dich auf solche Fragen vor und denke darüber nach, wie du dein Wissen anwenden würdest, um relevante Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.
