Manager Quality Systems & Compliance (m/w/d)

Manager Quality Systems & Compliance (m/w/d) – Saalfeld, Thüringen

Responsibilities

• Gewährleistung der Konformität (Compliance) und der Prozesse zur Einführung, Realisierung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems (Quality Systems) gemäß dem Baxter Qualitätsmanagementhandbuch.
• Verantwortung für einzelne Elemente des Qualitätsmanagementsystems: internes und externes Audit- und Auditorenmanagement, CAPA, Training, Dokumentenmanagement und Change Control Management.
• Überwachung der qualitätsseitigen IT‑Applications‑Prozesse (z.B. SAP).
• Organisation und Optimierung des Bereichs nach Zielvorgaben.
• Monitoring der Kosten im Bereich Qualitätsmanagement.
• Erste Mitarbeiterführung von kleineren Teams.

Qualifications

• Mindestens 4‑jährige abgeschlossene Hochschulausbildung im technischen oder medizintechnischen Bereich, idealerweise mit Fokus auf Qualitätsmanagement.
• Langjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement (über 5Jahre).
• Verhandlungssichere Englisch‑ und Deutschkenntnisse.
• Erfahrung im Arbeiten mit vielfältigen Kulturen und Mitarbeitern.
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Qualitätssystemanforderungen der Medizintechnik (ENISO13485, EUMDR).
• Erfahrungen im Auditmanagement.
• Erfahrungen im Umgang mit SAP.
• Sicheres Auftreten, Durchsetzungsvermögen und selbstständige Arbeitsweise.

Benefits

• Flexible Arbeitszeitmodelle.
• Programme zur Weiterbildung, Gesundheitsförderung und betriebliche Altersvorsorge.
• Leistungsorientiertes Entgelt.

Equal Employment Opportunity

Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic.

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Baxter has discovered incidents of employment scams. Please be aware that fraudulent parties may pose as Baxter employees or recruiters. Protect yourself by verifying legitimate contact channels.