Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle risikobasierte CQV-Strategien für innovative Life-Science-Projekte.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Bereich Life Sciences mit internationalem Fokus.
- Vorteile: Flexible Arbeitsmodelle, Weiterbildungsmöglichkeiten und Gesundheitsangebote.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit exzellenten Karrierechancen und internationaler Zusammenarbeit.
- Warum dieser Job: Gestalte sichere pharmazeutische Anlagen und entwickle Standards weiter.
- Qualifikationen: Mindestens 7 Jahre Erfahrung im CQV-Bereich und starke Teamfähigkeit.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 72000 - 88000 € pro Jahr.
Overview
In dieser Rolle verantworten Sie die Entwicklung und Umsetzung risikobasierter CQV-Strategien für Life-Science-Projekte und arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen.
Sie sorgen dafür, dass Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung GMP-konform geplant, getestet und dokumentiert übergeben werden.
Als zentrale Ansprechpartnerin bzw. zentraler Ansprechpartner steuern Sie CQV-Aktivitäten, Audits und die Schnittstellen zu Prozessengineering, HVAC, Automation und Qualitätssicherung.
Ihre Arbeit trägt dazu bei, sichere und effiziente pharmazeutische Anlagen zu realisieren und Standards weiterzuentwickeln.
- Sie arbeiten in einem internationalen Umfeld, das Fokus auf Nachhaltigkeit, Fach
- Leistungen / Benefits
- Flexible Arbeitsmodelle
- Weiterbildungsmöglichkeiten
- Gesundheits- und Vorsorgeangebote
- internationale Zusammenarbeit
- moderne Arbeitsumgebung
- individuelles Buddy-Programm
- Verantwortungsbereiche
- Entwicklung und Umsetzung risikobasierter CQV-Strategien, Systemabgrenzungen, Systemlisten sowie Qualifizierungs- und Testkonzepte
- Prüfung von URS, Spezifikationen, Designunterlagen und Lieferantendokumentationen hinsichtlich GMP
- Erstellung und Review von Qualifizierungsplänen, Testprotokollen, Berichten und Abschlussdokumentationen
- Sicherstellung einer effizienten Integration von CQV-Anforderungen in laufende Engineering- und Life-Science-Projekte
- Planung, Durchführung und Koordination von FAT-, SAT-, Inbetriebnahme-, DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Aktivitäten
- Abstimmung der Schnittstellen zu Prozessengineering, Reinmedien, HVAC, Automation, Projektmanagement und Qualitätssicherung
- Koordination von Lieferanten, Fachplanern und Projektteams
- Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen, Änderungen und offenen Punkten im GMP-regulierten Umfeld
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Weiterentwicklung von CQV-Standards
- Beratung von Kunden und internen Projektteams
- Projektphasen von Planung bis Übergabe unterstützen
- Zentrale Anforderungen
- Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 7–10 Jahre) im CQV-Bereich für Life-Science-Projekte
- Erfahrung in FAT, SAT, Inbetriebnahme und Qualifizierung sowie Zusammenarbeit mit Lieferanten, QS und Betreibern
- Fundierte Kenntnisse in CQV, URS, FAT, SAT, DQ, IQ, OQ; idealerweise PQ
- GMP-Kenntnisse und risikobasierte Qualifizierungsansätze
- Kenntnisse regulatorischer Vorgaben und idealerweise ISPE-Leitfäden; GEP wünschenswert
- Technisches Verständnis für Prozessanlagen, Reinmedien, HVAC- oder Versorgungssysteme
- Deutsch C2, Englisch fließend
- Analytische, lösungsorientierte Arbeitsweise; Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Reisebereitschaft
- Analytische Denkweise
- Kommunikationsstärke
- Teamorientierung
- CQV-Methoden (URS, FAT, SAT, DQ, IQ, OQ, PQ)
- GMP-Regelwerk
- Regulatorische Anforderungen (ISPE-Leitfäden)
Senior CQV Engineer Life Sciences (m/w/d) in Mannheim Arbeitgeber: AFRY
AFRY ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern die Möglichkeit bietet, an spannenden Infrastrukturprojekten mit einem klaren Fokus auf Nachhaltigkeit und Ressourcenschonung zu arbeiten. Die moderne Arbeitsumgebung in Erfurt fördert Eigenverantwortung und Innovation, während flexible Arbeitsmodelle eine optimale Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben ermöglichen. Zudem profitieren die Mitarbeiter von umfangreichen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie einer strukturierten Einarbeitung, die den Einstieg erleichtert.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior CQV Engineer Life Sciences (m/w/d) in Mannheim erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei AFRY!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei AFRY für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior CQV Engineer Life Sciences (m/w/d) in Mannheim mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von AFRY passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei AFRY anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei AFRY vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei AFRY. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
