Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die klinischen Abläufe und unterstütze das Team bei innovativen Projekten.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem dynamischen Arbeitsumfeld.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein wettbewerbsfähiges Gehalt.
- Weitere Informationen: Homeoffice-Möglichkeiten und Unterstützung für Menschen mit Behinderungen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der klinischen Forschung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Erfahrung in klinischer Forschung und starke Kommunikationsfähigkeiten erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Verantwortlich für die klinischen Abläufe eines Projekts auf regionaler/globaler Ebene. Bietet Aufsicht über Projektlieferungen, zugewiesene Clinical Research Associates (CRAs) und Prüferstandorte gemäß dem Monitoring-Plan, Protokoll, Good Clinical Practice (GCP), ICH-Richtlinien und lokalen Vorschriften. Der COL fungiert als primärer Ansprechpartner zwischen den CRAs und dem klinischen Projektteam.
Zusätzliche Verantwortlichkeiten umfassen:
- Projekt-spezifische Schulung der CRAs
- Durchführung von Bewertungsbesuchen mit CRAs
- Implementierung von Rekrutierungsstrategien
- Vorbereitung des Monitoring-Plans und anderer struktureller Dokumente
- Überwachung der Planung von Monitoring-Besuchen, Standort- und Monitoring-Leistungskennzahlen, Eskalation von Problemen und Korrekturmaßnahmen
- Entwicklung von Studienwerkzeugen für die Nutzung durch Standorte und CRAs
- Überprüfung von Besuchsberichten und Protokollabweichungen
- Unterstützung anderer Ziele für klinische Abläufe und das klinische Projektteam
Verantwortlichkeiten:
- Gesamtaufsicht über regionale CRAs zur Sicherstellung der Einhaltung des Studienprotokolls, der Studienpläne, ICH-GCP, lokaler Vorschriften und Studienzeitpläne
- Monitoring-Support-Besuche (Co-Monitoring) gemäß den Projektanforderungen
- Überwachung der Studienlieferungen in Bezug auf andere Abteilungen (z.B. Datenmanagement, TMF-Operationen)
- Überwachung regionaler Start- und Machbarkeitsaktivitäten
- Überprüfung von Besuchsberichten auf Qualität und Einhaltung
- Sicherstellung hochwertiger und zeitgerechter Projektlieferungen
- Proaktive Verwaltung der Standort- und Länderleistung
- Beitrag zu finanziellen Projektmanagementprozessen
- Kann erforderlich sein, Prüferstandorte einschließlich CRA-Verantwortlichkeiten zu verwalten
Projektverbindung:
- Regelmäßige globale CRA-Anrufe mit dem Monitoring- und Standortmanagementteam
- Teilnahme an Besprechungen mit dem Studien-Sponsor
- Bereitstellung operativer Unterstützung und Anleitung für das Monitoring-Team
- Schulung/Mentoring regionaler CRAs zu Studienverfahren
- Erster Ansprechpartner für regionale CRAs bei studienspezifischen Fragen
- Durchführung von CRA-Bewertungsbesuchen
Studienunterlagen und -pläne:
- Entwicklung von Schulungsmaterialien und Studienwerkzeugen
- Entwicklung und Implementierung von Rekrutierungsstrategien
- Erstellung von Präsentationsmaterialien für Sponsor-Kickoff-Meetings
Qualifikationen:
- Hochschulabschluss und 7-9 Jahre relevante Erfahrung oder Bachelor-Abschluss und 4-6 Jahre Erfahrung
- Bevorzugt Gesundheitswissenschaften, Lebenswissenschaften oder Pflege
- Mindestens 3 Jahre CRA-Erfahrung; starke Erfahrung mit EDC-Systemen
- Proaktive, detailorientierte, aufgabengetriebene und hochorganisierte Person
- Verständnis von GCPs und lokalen Vorschriften
- Fähigkeit, mehrere Aufgaben in einem dynamischen Umfeld zu bewältigen
Arbeitsbedingungen:
- Homeoffice
- Unterkünfte für Personen mit Behinderungen sind auf Anfrage verfügbar
Clinical Operations Lead Arbeitgeber: Alimentiv
Als Clinical Operations Lead bei uns profitieren Sie von einer dynamischen und unterstützenden Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung setzt. Wir bieten Ihnen nicht nur die Möglichkeit, an spannenden klinischen Projekten zu arbeiten, sondern auch flexible Arbeitsbedingungen und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten, um Ihre Karriere voranzutreiben. Unsere Unternehmenskultur fördert Innovation und Zusammenarbeit, was uns zu einem hervorragenden Arbeitgeber in der Gesundheitsbranche macht.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Clinical Operations Lead erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze dein Netzwerk und sprich mit Leuten, die in der Branche arbeiten. Oft erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Kontakte, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen übst und deine Antworten an die spezifischen Anforderungen der Stelle anpasst. Zeige, dass du die Verantwortung eines Clinical Operations Lead verstehst und bereit bist, diese zu übernehmen.
✨Tipp Nummer 3
Nutze unsere Website, um dich direkt zu bewerben. Das zeigt dein Interesse und Engagement für die Position und macht es uns leichter, dich im Auswahlprozess zu berücksichtigen.
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und sei geduldig! Der Bewerbungsprozess kann manchmal länger dauern. Halte den Kontakt zu uns und frage nach Updates, um zu zeigen, dass du wirklich interessiert bist.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Operations Lead mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Wir wollen dich kennenlernen, also sei einfach du selbst! Zeig uns in deinem Anschreiben, warum du für die Rolle als Clinical Operations Lead brennst und was dich motiviert. Authentizität kommt immer gut an!
Betone deine Erfahrungen:Hebe deine relevanten Erfahrungen hervor, besonders im Bereich klinische Studien und Projektmanagement. Erzähl uns von konkreten Projekten, an denen du gearbeitet hast, und wie du Herausforderungen gemeistert hast. Das macht deinen Lebenslauf lebendig!
Struktur ist alles:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So wird es für uns einfacher, deine Qualifikationen auf einen Blick zu erfassen.
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Dort findest du alle nötigen Informationen und kannst sicherstellen, dass deine Bewerbung an die richtige Stelle gelangt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Alimentiv vorbereitet
✨Verstehe die Rolle genau
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position des Clinical Operations Lead vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Überwachung von klinischen Studien und im Umgang mit CRAs zeigen. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten strukturiert und überzeugend zu präsentieren.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren. Fragen zu den Herausforderungen der Position oder zur Teamdynamik sind immer gut.
✨Präsentation und Kommunikation
Da die Rolle viel Kommunikation erfordert, achte darauf, klar und präzise zu sprechen. Übe deine Antworten laut, um sicherzustellen, dass du selbstbewusst und professionell wirkst. Eine gute Körpersprache und Augenkontakt sind ebenfalls wichtig, um einen positiven Eindruck zu hinterlassen.
