Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane, führe durch und überwache klinische Studien von Anfang bis Ende.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Bereich klinische Forschung mit Fokus auf Patientensicherheit.
- Vorteile: Attraktives Gehalt, Weiterbildungsmöglichkeiten und flexible Arbeitszeiten.
- Weitere Informationen: Strukturierter Karrierepfad mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines dynamischen Teams und trage zur Verbesserung der Patientenversorgung bei.
- Qualifikationen: Abschluss in Lebenswissenschaften oder verwandtem Bereich; Erfahrung in klinischer Forschung von Vorteil.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 55000 € pro Jahr.
Wir suchen einen Clinical Research Associate, um klinische Studien von der Standortinitiierung bis zum Abschluss zu planen, durchzuführen und zu überwachen. Sie stellen die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen, ICH-GCP und Studienprotokolle sicher, während Sie die Patientensicherheit, Datenintegrität und Zeitpläne priorisieren. Als primäre Verbindung zwischen dem Projektmanager, den Studienstandorten und dem Sponsor haben Sie die Möglichkeit, innerhalb unseres strukturierten Professional Career Frameworks zu wachsen.
Hauptverantwortlichkeiten
- Standortbewertung & Auswahl: Bewerten Sie potenzielle Standorte basierend auf ihren Fähigkeiten, Rekrutierungspotenzial, Mitarbeitererfahrung und allgemeiner Eignung.
- Standortmanagement: Stellen Sie sicher, dass Studien gemäß dem Protokoll, ICH-GCP, geltenden Vorschriften und Unternehmensrichtlinien durchgeführt werden. Überprüfen Sie, ob CRFs, Quelldokumente und regulatorische Ordner genau, vollständig und aktuell sind. Dokumentieren und melden Sie Protokollabweichungen und stellen Sie sicher, dass geeignete Korrektur- und Präventivmaßnahmen umgesetzt werden. Unterstützen Sie die Rekrutierung und Bindung von Teilnehmern durch effektive Screening- und Eignungsprozesse. Überwachen Sie die Patientensicherheit und stellen Sie die zeitgerechte und genaue Meldung von schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) sicher. Führen Sie Abschlussaktivitäten durch und bestätigen Sie die Vollständigkeit der Studiendaten und -dokumentation.
- Monitoring: Führen Sie Vor-Ort- und Fernüberwachungsbesuche durch – einschließlich Vorstudien-, Initiierungs-, Routine-, Begleit- und Abschlussbesuchen – gemäß dem Überwachungsplan. Wenden Sie risikobasierte Monitoring-Prinzipien an, um die Aufsicht auf Bereiche mit dem größten potenziellen Einfluss auf die Patientensicherheit und Datenintegrität zu konzentrieren.
- Datenqualität & Dokumentation: Lösen Sie Datenanfragen in Zusammenarbeit mit dem Standortpersonal und dem Datenmanagement. Überprüfen und sammeln Sie wesentliche Dokumente, unterstützen Sie regulatorische Einreichungen und stellen Sie eine genaue (e)TMF-Ablage in Zusammenarbeit mit dem Clinical Trial Administrator sicher. Schulen Sie das Standortpersonal zu Protokollen, Compliance-Anforderungen und Sicherheitsverfahren. Agieren Sie als primärer Ansprechpartner für Studienstandorte und arbeiten Sie eng mit Projektmanagern und Prüfern zusammen, um die Studien auf Kurs zu halten.
Anforderungen
- Vertrautheit mit klinischen Studiensystemen, einschließlich EDC, CTMS und eTMF, sowie Kenntnisse in Microsoft Office.
- Starke Kommunikations-, Organisations- und Problemlösungsfähigkeiten.
- Fähigkeit, unabhängig und effektiv im Team zu arbeiten.
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift; zusätzliche Sprachen sind von Vorteil.
Clinical Research Associate - Central or East regions Germany in München Arbeitgeber: Astrum
Astrum bietet eine strukturierte berufliche Karriereentwicklung, die es den Mitarbeitern ermöglicht, innerhalb des Unternehmens zu wachsen. Die Unternehmenskultur legt großen Wert auf Teamarbeit und die Einhaltung von Vorschriften, was zu einem stabilen und unterstützenden Arbeitsumfeld führt. Mitarbeiter haben die Möglichkeit, an bedeutenden klinischen Studien teilzunehmen und ihre Fähigkeiten in einem dynamischen Bereich weiterzuentwickeln.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Clinical Research Associate - Central or East regions Germany in München erhalten könntest
✨Netzwerke in Gesundheitsorganisationen nutzen
Schau dir lokale Gesundheits-Events oder Konferenzen an und nimm an Workshops teil. Hier hast du die Möglichkeit, direkt mit Fachleuten aus dem Gesundheitsmanagement in Kontakt zu treten und dich vielleicht sogar für die nächste große Stelle zu empfehlen!
✨Engagier dich in Fachcommunitys
Werd aktiv in Foren oder Online-Communities für Gesundheitsmanagement. Diese Plattformen können dir helfen, Insider-Infos über offene Stellen zu bekommen und dir Ratschläge von erfahrenen Profis zu holen. Auch Praktika und interessante Projekte werden oft dort geteilt!
✨Die Stärken deines Lebenslaufs betonen
Egal ob Praktika, Projekte oder Studienarbeiten – heb deinen praktischen Bezug zum Gesundheitsmanagement hervor. Recruiter schauen auf fundierte Erfahrungen, also sei bereit, darüber im Detail zu sprechen, und zeig, wie du dein Wissen in der Praxis anwenden kannst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wenn du eine Stelle bei Astrum siehst, die dich anspricht, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Personen geht und du vielleicht sogar schnell ein Interview ergatterst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Clinical Research Associate - Central or East regions Germany in München mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Relevanz deines Studiums:Im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften ist es wichtig, dass du die spezifischen Inhalte deines Studiums und deren praktische Anwendungen hervorhebst. Zeige, wie du theoretisches Wissen in die Praxis umsetzen kannst und bringe relevante Projekte oder Praktika in deinem Lebenslauf zur Sprache.
Zertifikate und Weiterbildungen einfügen:Falls du über zusätzliche Zertifikate, wie etwa im Bereich Gesundheitsförderung oder Projektmanagement, verfügst, solltest du diese unbedingt in deine Bewerbung aufnehmen. Diese Qualifikationen zeigen dein Engagement und deine Fachkenntnisse in einem stark umkämpften Bereich wie dem Gesundheitsmanagement.
Motivation und zukünftige Ziele erläutern:Da wir bei Astrum nach motivierten Talenten suchen, ist es wichtig, dass du in deinem Anschreiben deutlich machst, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest. Teile uns mit, welche spezifischen Aspekte des Gesundheitsmanagements dich besonders reizen und wie du dir deine berufliche Zukunft vorstellst.
Präsentiere deine Soft Skills:Im Gesundheitsmanagement sind Soft Skills wie Kommunikationsfähigkeit und Empathie entscheidend. Nutze deinen Lebenslauf oder dein Anschreiben, um konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und zum Umgang mit Menschen unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich, sondern auch interpersonal fit für die Stelle bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Astrum vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagen des Gesundheitsmanagements
Mach dich mit den neuesten Trends und Theorien im Gesundheitsmanagement vertraut. Denk dran, dass du nicht nur deinen Abschluss präsentieren musst, sondern auch dein Verständnis für aktuelle Herausforderungen und Lösungen im Bereich Gesundheitswissenschaften.
✨Bereite praktische Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen oder Projekte, in denen du deine Fähigkeiten im Gesundheitsmanagement unter Beweis gestellt hast. Während des Interviews möchte das Unternehmen sehen, wie du Herausforderungen angegangen bist – also sei bereit, darüber zu sprechen und konkrete Beispiele zu geben!
✨Verstehe die Anforderungen an die Vollzeitstelle
Als Vollzeitkraft wird von dir eine langfristige Engagementbereitschaft erwartet. Überlege dir, wie du dich in das Team von Astrum einbringen kannst und was deine Ziele für die nächsten Jahre in dieser Position sind. Sei bereit zu zeigen, dass du nicht nur aktuell interessiert bist, sondern auch eine spannende Zukunftsvision für deine Rolle hast.
✨Sei bereit für wichtige Fachfragen
In diesem Bereich könnten spezifische technische Fragen zum Thema Prävention, Gesundheitsförderung oder das Management von Gesundheitssystemen auf dich zukommen. Bereite dich auf solche Fragen vor und denke darüber nach, wie du dein Wissen anwenden würdest, um relevante Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.
