Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung für innovative Produktionssysteme in einem dynamischen Umfeld.
- Unternehmen: Bachem, ein führendes Unternehmen in der Peptid- und Oligonukleotidentwicklung.
- Vorteile: Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge und kostenlose Sportangebote.
- Weitere Informationen: Vielfältiges, multikulturelles Team, das alle Bewerbungen willkommen heißt.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft eines neuen GMP-Standorts und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Studium in Ingenieurwesen, Chemie oder Pharmazie sowie Erfahrung in pharmazeutischen Projekten.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit über 50 Jahren Erfahrung bietet Bachem Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendungen für pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen weltweit an.
Im Rahmen der Entwicklung unseres neuen Produktionsstandorts in Sisslerfeld suchen wir einen QE Manager Downstream (a) 100%. In dieser Schlüsselrolle werden Sie die Qualitätssicherung übernehmen, indem Sie mit funktionsübergreifenden Teams zusammenarbeiten, um konforme, robuste und inspectionsbereite Fertigungssysteme zu liefern, die operative Exzellenz und regulatorische Compliance vom Start bis zur kommerziellen Fertigung unterstützen.
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der GMP-Compliance und Umsetzung der geltenden pharmazeutischen Vorschriften während des gesamten Projektlebenszyklus.
- Überprüfung und Genehmigung von Qualifikations-, Validierungs- und Qualitätsrisikomanagementdokumentationen.
- Bereitstellung von Quality Engineering-Überwachung für C&Q einschließlich DQ, IQ, OQ und PQ sowie Reinigungs- und Prozessvalidierungsaktivitäten.
- Unterstützung bei der Gestaltung, Qualifikationsbereitschaft und Compliance von Fertigungssystemen.
- Durchführung von Design-Reviews und Management von Abweichungen, Änderungsanträgen und Systemfreigabeaktivitäten aus einer Qualitäts- und Compliance-Perspektive.
- Überwachung von Qualifikations-, Kalibrierungs- und Wartungsaktivitäten für Geräte, Einrichtungen und analytische Methoden.
- Sicherstellung der fortlaufenden GMP-Compliance durch Qualitätsüberwachung der Fertigungsoperationen.
- Unterstützung von Audits und regulatorischen Inspektionen.
Ihr Profil:
- Universitätsabschluss oder Abschluss einer Fachhochschule in Ingenieurwesen, Chemie, Pharmazie oder einem verwandten Bereich.
- Starkes Wissen über Commissioning & Qualification (C&Q) und Computer System Validation (CSV).
- Mindestens drei Jahre Erfahrung in pharmazeutischen CAPEX-Projekten im Zusammenhang mit der downstream Verarbeitung.
- Qualifikations- und Validierungsexpertise für Prozesssysteme, die in der API-Herstellung verwendet werden.
- Gründliche Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit der Qualifikation und Validierung von computergestützten Systemen.
- Hohe Einsatzbereitschaft und starkes Verantwortungsbewusstsein für das Projekt und die Organisation.
- Starke und effektive Kommunikationsfähigkeiten.
- Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten.
- Flexibilität und Anpassungsfähigkeit.
- Sehr gute Englischkenntnisse; Deutschkenntnisse sind von Vorteil.
Unser Angebot:
- Ein dynamisches und schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Entwicklungsmöglichkeiten.
- 60% Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG.
- Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten von externen Partnern.
- Frisches, gesundes und abwechslungsreiches Essen in unserem Mitarbeiterrestaurant.
- Ein breites Spektrum an kostenlosen Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus.
Wir begrüßen Bewerbungen von allen Kandidaten. Was zählt, sind Ihre Fähigkeiten und Ihre Motivation - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, Religion oder sexueller Orientierung.
Quality Engineering (QE) Manager Downstream - Sisslerfeld (a) 100% in Stein Arbeitgeber: Bachem AG
Bachem bietet ein dynamisches und wachsendes Arbeitsumfeld, das auf Innovation und Qualität setzt. Mit flexiblen Arbeitszeitmodellen, umfangreichen Weiterbildungsangeboten und einer starken Mitarbeiterförderung schafft das Unternehmen ideale Bedingungen für persönliche und berufliche Entwicklung. Zudem profitieren die Mitarbeiter von einem inspirierenden Arbeitsumfeld in Bubendorf, das durch zahlreiche Sportaktivitäten und ein gesundes Personalrestaurant ergänzt wird.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Quality Engineering (QE) Manager Downstream - Sisslerfeld (a) 100% in Stein erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Bachem AG!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Bachem AG für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Quality Engineering (QE) Manager Downstream - Sisslerfeld (a) 100% in Stein mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Bachem AG passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Bachem AG anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Bachem AG vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Bachem AG. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
