Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Entwicklung von Formulierungen für Tiergesundheitsprodukte und löse komplexe Herausforderungen.
- Unternehmen: Elanco, ein globaler Marktführer in der Tiergesundheit mit innovativer Unternehmenskultur.
- Vorteile: Vielfältige Karrieremöglichkeiten, inklusive Weiterbildung und ein inklusives Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Reisebereitschaft von 10-15%, Standort Monheim, Deutschland.
- Warum dieser Job: Gestalte das Leben von Tieren und Menschen durch innovative Produkte und Lösungen.
- Qualifikationen: Master oder PhD in Pharmazie oder Chemie, 10-15 Jahre Erfahrung in der Produktentwicklung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Bei Elanco (NYSE: ELAN) – alles beginnt mit Tieren! Als globaler Marktführer im Bereich Tiergesundheit sind wir der Innovation und der Bereitstellung von Produkten und Dienstleistungen gewidmet, um Krankheiten bei Nutztieren und Haustieren zu verhindern und zu behandeln. Bei Elanco sind wir von unserer Vision geleitet, dass Nahrung und Gesellschaft das Leben bereichern, und unserem Zweck – alles, um für Tiere, Kunden, die Gesellschaft und unsere Mitarbeiter über das Gewöhnliche hinauszugehen.
Bei Elanco sind wir stolz darauf, ein diverses und inklusives Arbeitsumfeld zu fördern. Wir glauben, dass Vielfalt die treibende Kraft hinter Innovation, Kreativität und dem Gesamterfolg des Unternehmens ist. Hier sind Sie Teil eines Unternehmens, das neue Denkweisen schätzt und fördert, mit dynamischen Personen zusammenarbeitet und neue Fähigkeiten und Erfahrungen erwirbt, die Ihre Karriere auf neue Höhen bringen werden. Das Leben der Tiere besser zu machen, macht das Leben besser – schließen Sie sich noch heute unserem Team an!
Ihre Rolle: Principal Research Scientist – Formulation Development
Als Principal Research Scientist – Formulation Development werden Sie Teil des Synthetic Technical Development-Teams von Elanco in Monheim und leiten die Formulierungsentwicklung für Arzneimittelprodukte im Bereich Tiergesundheit über den gesamten Produktentwicklungszyklus.
In dieser Rolle bieten Sie wissenschaftliche und technische Führung für orale feste Darreichungsformen (OSD) und andere benötigte Darreichungsformen, lösen komplexe Formulierungsherausforderungen und leiten interne Teams sowie externe Partner von der frühen Entwicklung bis zur kommerziellen Skalierung.
Ihre Verantwortlichkeiten:
- Leitung des Designs, der Entwicklung und Optimierung von OSD-Formulierungen, einschließlich Tabletten und medizinischen Kaudrugs, von der Ermöglichung von Formulierungen und Prototypenentwicklung bis hin zum endgültigen Produktdesign und Prozessskalierung sowie -übergabe an Produktionsstätten.
- Anwendung fortgeschrittener Formulierungs- und Prozesskenntnisse in Granulation (nass und trocken), Mischen, Kompression, Beschichtung, Bioverfügbarkeitssteigerung, kontrollierte Freisetzung, Geschmacksüberdeckung und Quality by Design (QbD), um komplexe technische Herausforderungen zu bewältigen.
- Partnerschaft mit R&D, Fertigung und Qualität sowie regulatorischen Teams, um globale Entwicklungsmeilensteine für Arzneimittelprodukte im Bereich Tiergesundheit zu erreichen.
- Auswahl und technische Aufsicht externer Partner, einschließlich Contract Research Organizations (CROs) und Contract Development & Manufacturing Organizations (CDMOs), unter Gewährleistung der Einhaltung von Good Manufacturing Practice (GMP), Health, Safety and Environment (HSE) und Standard Operating Procedures (SOPs).
- Verfassen und Überprüfen technischer Abschnitte zu Chemie, Herstellung und Kontrollen (CMC) für regulatorische Einreichungen, Bewertung neuer Technologien und Lizenzierungsgelegenheiten sowie Mentoring von Fachexperten und aufstrebenden Wissenschaftlern.
Was Sie benötigen, um erfolgreich zu sein (Mindestqualifikationen):
- Bildungsniveau – Master-Abschluss in Pharmazie, Chemie oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich erforderlich; PhD bevorzugt.
- Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von pharmazeutischen Arzneimitteln und Prozessskalierung mit einem PhD oder 15 Jahre mit einem Master-Abschluss.
- Starke Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von OSD-Formulierungen, einschließlich Tabletten und/oder kaubaren Darreichungsformen.
- Fundierte Kenntnisse der Good Manufacturing Practice (GMP) und globaler regulatorischer Richtlinien, einschließlich Veterinary International Cooperation on Harmonisation (VICH) und International Council for Harmonisation (ICH).
- Nachweislicher Erfolg bei der Einführung pharmazeutischer Produkte von der Laborentwicklung bis zur kommerziellen Skalierung.
- Führungs- und Teamfähigkeiten: Fähigkeit, Entwicklungsaktivitäten in einer globalen Matrixorganisation zu leiten.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Englischkenntnisse.
Was Ihnen einen Wettbewerbsvorteil verschafft (bevorzugte Qualifikationen):
- Erfahrung in der Entwicklung zusätzlicher Darreichungsformen wie Flüssigkeiten, topische Präparate oder parenterale Formen.
- Erfahrung im Prozessübergang zwischen R&D und Produktionsstätten.
- Erfahrung in der Auswahl und Verwaltung externer Entwicklungs- oder Produktionspartner, einschließlich CROs, CDOs oder CMOs.
- Erfahrung in der Mentoring technischer Talente und der Leitung von Fachexperten in einer Matrixumgebung.
Zusätzliche Informationen:
- Reise: 10–15%
- Standort: Monheim, Deutschland
Elanco ist ein EEO/Affirmative Action-Arbeitgeber und diskriminiert nicht aufgrund von Alter, Rasse, Farbe, Religion, Geschlecht, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, Geschlechtsausdruck, nationaler Herkunft, geschütztem Veteranenstatus, Behinderung oder einem anderen rechtlich geschützten Status. Elanco kann automatisierte Tools, einschließlich KI, verwenden, um Teile unseres Rekrutierungsprozesses zu unterstützen, z. B. die Überprüfung von Bewerbungen anhand von berufsbezogenen Kriterien und/oder übertragbaren Fähigkeiten. Diese Tools helfen, eine konsistente, strukturierte Bewertung sicherzustellen, treffen jedoch keine Einstellungsentscheidungen. Alle Entscheidungen beinhalten einen menschlichen Prüfer. Weitere Informationen darüber, wie wir mit persönlichen Daten umgehen, finden Sie in unserer Elanco Workforce Privacy Notice.
Principal Research Scientist - Product Development (m/f/d) Arbeitgeber: Elanco
Elanco ist ein hervorragender Arbeitgeber, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet, in der Mitarbeiter ihre Fähigkeiten im Bereich der globalen regulatorischen Angelegenheiten weiterentwickeln können. Mit einem starken Fokus auf persönliche und berufliche Entwicklung sowie einer Kultur der Zusammenarbeit und des Respekts fördert Elanco die Karriere seiner Mitarbeiter und bietet gleichzeitig die Möglichkeit, an bedeutenden Projekten in der Tiergesundheitsbranche zu arbeiten. Die hybride Arbeitsweise an den Standorten Monheim, Antwerpen oder Hook ermöglicht es den Mitarbeitern, flexibel zu arbeiten und gleichzeitig Teil eines engagierten Teams zu sein.
