Auf einen Blick
- Aufgaben: Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für medizinische Produkte.
- Unternehmen: Elos Medtech, ein führender Partner in der Medizintechnik mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Leistungsgerechte Vergütung, 30 Tage Urlaub, betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsmanagement.
- Weitere Informationen: Kollegiales Umfeld mit spannenden Mitarbeiterevents und individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Produkten, die Millionen von Patienten weltweit helfen.
- Qualifikationen: Studium im technischen Bereich und erste Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Elos Medtech Rosenheim ist der kompetente „Full-Service-Dienstleister“ für die Reinigung, Montage, Verpackung, Sterilisation und Logistik von medizinischen Produkten. Unsere flexiblen Systemlösungen schließen sowohl kundenspezifische wie auch standardisierte Konzepte ein. Wir sind zertifiziert nach EN ISO 13485 und FDA registriert. Elos Medtech Rosenheim ist Teil der Elos Medtech, einem führenden Entwicklungs- und Produktionspartner für Medizintechnikunternehmen weltweit. In unseren Standorten in Schweden, Dänemark, der Schweiz, Deutschland, China und den USA sind wir auf medizintechnische Implantate, Instrumente und Komponenten spezialisiert. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Göteborg, Schweden, beschäftigt weltweit mehr als 1500 Mitarbeiter. Wir sind uns stets der Millionen von Patienten bewusst, denen wir weltweit helfen können, und setzen uns dafür ein, die Bedürfnisse unserer Kunden zu erfüllen und darüber hinauszugehen.
Im Umfeld eines global wachsenden Gesundheitsmarkts suchen wir zur Verstärkung unseres Teams in Rosenheim ab sofort einen Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) in Vollzeit in befristeter Anstellung (Elternzeitvertretung).
Das sind Ihre Aufgaben:
- Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485)
- Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen (z. B. SOPs, Verfahrensanweisungen)
- Verantwortung für CAPA-Prozesse (Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen) inkl. Ursachenanalysen (z. B. 5-Why, Ishikawa)
- Planung, Begleitung und Nachbereitung interner sowie externer Audits (z. B. Benannte Stellen, Kunden, Lieferanten)
- Unterstützung bei Risikoanalysen gemäß ISO 14971
- Optimierung, Implementierung und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungsprozessen
- Schulungsmanagement inkl. Planung, Dokumentation und Wirksamkeitsprüfung
- Bearbeitung von Reklamationen
- Änderungsmanagement im regulierten Umfeld (Change Control)
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Medizintechnik, Biotechnologie, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Qualifikation
- Erste Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik oder in einem regulierten Umfeld
- Gute Kenntnisse der ISO 13485 sowie idealerweise weiterer regulatorischer Anforderungen (MDR, ISO 14971, GMP)
- Erfahrung mit Audits und QM-Methoden (z. B. CAPA, Risikoanalysen) von Vorteil
- Strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytisches Denkvermögen und Verständnis für komplexe Prozesse
- Sicherer Umgang mit MS-Office
- Teamfähigkeit
Das bieten wir Ihnen:
- Eine leistungsgerechte Vergütung inkl. Urlaub- und Weihnachtsgeld
- Betriebliche Altersvorsorge
- Eine spannende und abwechslungsreiche Aufgabe mit Freiraum für persönliche Entfaltung
- Ein moderner Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen in einer zukunftssicheren Branche
- Ein kollegiales Arbeitsumfeld in einem wertschätzenden Arbeitsklima
- Eine intensive Einarbeitung
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Spannende Mitarbeiterevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Herbstfestbesuch, ...)
- 30 Tage Urlaub
- Betriebsarzt sowie Gesundheitsmanagement
- Firmenfitness EGYM Wellpass
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bitte senden Sie diese unter Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellungen an: karriere.rosenheim@elosmedtech.com
Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) Arbeitgeber: Elos Medtech AB
Elos Medtech Rosenheim ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine leistungsgerechte Vergütung und betriebliche Altersvorsorge bietet, sondern auch ein kollegiales Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche. Mit individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten und spannenden Mitarbeiterevents fördert das Unternehmen die persönliche Entfaltung und das Wachstum seiner Mitarbeiter, während es gleichzeitig einen modernen Arbeitsplatz in einem global wachsenden Gesundheitsmarkt bereitstellt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Freunden, ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen über die Stelle. Oftmals erfährt man durch persönliche Kontakte von offenen Positionen, die nicht öffentlich ausgeschrieben sind.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf das Vorstellungsgespräch vor! Informiere dich über Elos Medtech und deren Qualitätsmanagementsysteme. Zeige, dass du die ISO 13485 kennst und bereit bist, deine Kenntnisse einzubringen.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle gefunden hast, bewirb dich direkt über unsere Website. Das zeigt dein Interesse und Engagement für die Position.
✨Tipp Nummer 4
Stelle Fragen im Interview! Zeige dein Interesse an der Rolle und dem Unternehmen, indem du gezielte Fragen zu den Herausforderungen im Qualitätsmanagement stellst. Das hinterlässt einen positiven Eindruck.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Stelle im Qualitätsmanagement interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Qualifikationen klar darstellen:Achte darauf, dass du deine relevanten Qualifikationen und Erfahrungen klar und strukturiert darstellst. Wir suchen jemanden mit einem technischen oder naturwissenschaftlichen Hintergrund, also zeig uns, was du drauf hast!
Beziehe dich auf unsere Werte:In deiner Bewerbung solltest du auch auf unsere Unternehmenswerte eingehen. Erkläre, wie du zu unserem Ziel beiträgst, die Bedürfnisse unserer Kunden zu erfüllen und darüber hinauszugehen. Das zeigt uns, dass du gut zu uns passt!
Bewerbung über unsere Website:Vergiss nicht, deine Bewerbung über unsere Website einzureichen! Das macht den Prozess für uns einfacher und schneller. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Elos Medtech AB vorbereitet
✨Verstehe die ISO 13485
Mach dich mit den Anforderungen der ISO 13485 vertraut, da dies ein zentraler Bestandteil des Qualitätsmanagements in der Medizintechnik ist. Überlege dir, wie du deine Kenntnisse und Erfahrungen in diesem Bereich während des Interviews präsentieren kannst.
✨Bereite Beispiele für CAPA-Prozesse vor
Sei bereit, konkrete Beispiele für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) zu nennen, die du in der Vergangenheit umgesetzt hast. Zeige, wie du Ursachenanalysen durchgeführt hast, um Probleme zu identifizieren und Lösungen zu entwickeln.
✨Audit-Erfahrungen teilen
Wenn du Erfahrung mit internen oder externen Audits hast, bereite dich darauf vor, diese zu erläutern. Erkläre, welche Rolle du dabei gespielt hast und welche Ergebnisse erzielt wurden, um deine Fähigkeiten im Qualitätsmanagement zu unterstreichen.
✨Analytisches Denken demonstrieren
Bereite dich darauf vor, Fragen zu komplexen Prozessen zu beantworten und zeige dein analytisches Denkvermögen. Du könntest auch hypothetische Szenarien durchspielen, um zu zeigen, wie du Probleme angehen würdest.
