Auf einen Blick
- Aufgaben: Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485.
- Unternehmen: Elos Medtech, ein führender Partner in der Medizintechnik mit globaler Reichweite.
- Vorteile: Leistungsgerechte Vergütung, betriebliche Altersvorsorge und 30 Tage Urlaub.
- Weitere Informationen: Kollegiales Arbeitsumfeld mit spannenden Mitarbeiterevents und individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und mache einen echten Unterschied für Patienten.
- Qualifikationen: Studium im technischen Bereich und erste Erfahrung im Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Elos Medtech Rosenheim ist der kompetente „Full-Service-Dienstleister“ für die Reinigung, Montage, Verpackung, Sterilisation und Logistik von medizinischen Produkten. Unsere flexiblen Systemlösungen schließen sowohl kundenspezifische wie auch standardisierte Konzepte ein. Wir sind zertifiziert nach EN ISO 13485 und FDA registriert. Elos Medtech Rosenheim ist Teil der Elos Medtech, einem führenden Entwicklungs- und Produktionspartner für Medizintechnikunternehmen weltweit.
Im Umfeld eines global wachsenden Gesundheitsmarkts suchen wir zur Verstärkung unseres Teams in Rosenheim ab sofort einen Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) in Vollzeit in befristeter Anstellung (Elternzeitvertretung).
Das Sind Ihre Aufgaben:
- Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (z. B. ISO 13485)
- Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen (z. B. SOPs, Verfahrensanweisungen)
- Verantwortung für CAPA-Prozesse (Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen) inkl. Ursachenanalysen (z. B. 5-Why, Ishikawa)
- Planung, Begleitung und Nachbereitung interner sowie externer Audits (z. B. Benannte Stellen, Kunden, Lieferanten)
- Unterstützung bei Risikoanalysen gemäß ISO 14971
- Optimierung, Implementierung und Dokumentation von Validierungs- und Qualifizierungsprozessen
- Schulungsmanagement inkl. Planung, Dokumentation und Wirksamkeitsprüfung
- Bearbeitung von Reklamationen
- Änderungsmanagement im regulierten Umfeld (Change Control)
Das Bringen Sie Mit:
- Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Medizintechnik, Biotechnologie, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Qualifikation
- Erste Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in der Medizintechnik oder in einem regulierten Umfeld
- Gute Kenntnisse der ISO 13485 sowie idealerweise weiterer regulatorischer Anforderungen (MDR, ISO 14971, GMP)
- Erfahrung mit Audits und QM-Methoden (z. B. CAPA, Risikoanalysen) von Vorteil
- Strukturierte, präzise und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytisches Denkvermögen und Verständnis für komplexe Prozesse
- Sicherer Umgang mit MS-Office
- Teamfähigkeit
Das Bieten Wir Ihnen:
- Eine leistungsgerechte Vergütung inkl. Urlaub- und Weihnachtsgeld
- Betriebliche Altersvorsorge
- Eine spannende und abwechslungsreiche Aufgabe mit Freiraum für persönliche Entfaltung
- Ein moderner Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen in einer zukunftssicheren Branche
- Ein kollegiales Arbeitsumfeld in einem wertschätzenden Arbeitsklima
- Eine intensive Einarbeitung
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Spannende Mitarbeiterevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Herbstfestbesuch, ...)
- 30 Tage Urlaub
- Betriebsarzt sowie Gesundheitsmanagement
- Firmenfitness EGYM Wellpass
Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) Arbeitgeber: Elos Medtech
Elos Medtech Rosenheim ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine leistungsgerechte Vergütung und betriebliche Altersvorsorge bietet, sondern auch ein kollegiales Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche. Mit individuellen Weiterbildungsmöglichkeiten und spannenden Mitarbeiterevents fördert das Unternehmen die persönliche Entfaltung und das Wachstum seiner Mitarbeiter, während es gleichzeitig einen modernen Arbeitsplatz in einem global wachsenden Gesundheitsmarkt bereitstellt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Mach dir eine Liste von Unternehmen, die dich interessieren, und besuche deren Karriereseiten regelmäßig. Oft gibt es dort Stellenangebote, die noch nicht auf großen Jobportalen veröffentlicht sind.
✨Tipp Nummer 2
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit Freunden, ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen über offene Stellen. Oft erfährt man durch persönliche Kontakte von Möglichkeiten, die man sonst übersehen würde.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich gut auf Vorstellungsgespräche vor. Informiere dich über das Unternehmen und überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen der Stelle passen. Zeig, dass du wirklich interessiert bist!
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen und gemeinsam an spannenden Projekten zu arbeiten.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir tun und wie wir arbeiten. Das hilft dir, deine Motivation in der Bewerbung klar rüberzubringen.
Sei präzise und strukturiert!:Achte darauf, dass deine Unterlagen gut strukturiert sind. Verwende klare Überschriften und Absätze, um deine Erfahrungen und Qualifikationen übersichtlich darzustellen. Das zeigt uns, dass du auch im Qualitätsmanagement einen klaren Kopf behältst.
Zeig deine Leidenschaft für Qualität!:In deinem Anschreiben solltest du deutlich machen, warum du dich für die Position im Qualitätsmanagement interessierst. Teile uns mit, was Qualität für dich bedeutet und wie du dazu beitragen kannst, unsere Standards zu halten und zu verbessern.
Bewirb dich direkt über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Karriereseite einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen auf einen Blick hast.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Elos Medtech vorbereitet
✨Verstehe die ISO 13485
Mach dich mit den Anforderungen der ISO 13485 vertraut, da dies ein zentraler Bestandteil des Qualitätsmanagements ist. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit mit diesen Standards gearbeitet hast und sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen.
✨Bereite dich auf CAPA-Prozesse vor
Da du für Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen verantwortlich sein wirst, solltest du die CAPA-Prozesse gut verstehen. Überlege dir, wie du in der Vergangenheit Ursachenanalysen durchgeführt hast und welche Methoden du dabei verwendet hast, wie z.B. die 5-Why-Methode.
✨Präsentiere deine Audit-Erfahrungen
Wenn du bereits Erfahrungen mit internen oder externen Audits hast, bereite dich darauf vor, diese zu teilen. Erkläre, welche Rolle du dabei gespielt hast und welche Herausforderungen du gemeistert hast.
✨Zeige deine Teamfähigkeit
In einem kollegialen Arbeitsumfeld ist Teamarbeit entscheidend. Bereite Beispiele vor, die zeigen, wie du erfolgreich im Team gearbeitet hast, um Probleme zu lösen oder Projekte voranzutreiben.
