Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die CMC-Strategie und entwickle innovative Therapien für chronische Schmerzen.
- Unternehmen: Schnell wachsendes Biopharma-Unternehmen in München mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Verantwortung ab dem ersten Tag und die Möglichkeit, echte Veränderungen zu bewirken.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Schmerztherapie und arbeite an bahnbrechenden Produkten.
- Qualifikationen: Abschluss in Pharmazie, Chemie oder verwandten Bereichen; 4-5 Jahre Erfahrung in CMC.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 75600 - 92400 € pro Jahr.
Mein Kunde ist ein schnell wachsendes Biopharma-Unternehmen in München. Sie konzentrieren sich vollständig auf chronische Schmerzen. Nach mehr als acht Jahren Forschung und Entwicklung wurde ihr Hauptprodukt in diesem Jahr in Europa genehmigt. Es handelt sich um eine neuartige, nicht-opioide Behandlung für chronische Schmerzen. Die Genehmigung in den USA steht als Nächstes an, und das Ziel ist es, bis 2030 die führende Therapie gegen chronische Schmerzen zu werden. Es ist ein schlankes, ehrgeiziges Unternehmen, das schnell agiert. Die Führung besteht aus einer Mischung von Unternehmern, ehemaligen Beratern und erfahrenen Branchenexperten. Sie erhalten von Anfang an echte Verantwortung.
Die Rolle
- Sie sind verantwortlich für CMC von Anfang bis Ende, vom Ausgangsmaterial bis zum fertigen Arzneimittel, und leiten ein kleines Team.
- Es gibt zwei Seiten:
- Entwicklung der CMC-Strategie für eine US-NDA
- Unterstützung des genehmigten Produkts in Europa, einschließlich kommerzieller Herstellung und Lebenszyklusänderungen
Was Sie tun werden
- Setzen und treiben Sie die CMC-Strategie über Entwicklungs- und kommerzielle Phasen voran.
- Übernehmen Sie die Entwicklung von Wirkstoffen und Arzneimitteln: Formulierung, Prozess, analytische Kontrolle, Spezifikationen und Stabilität.
- Leiten Sie die CMC-Abschnitte klinischer und regulatorischer Einreichungen und arbeiten Sie mit der Regulatory Affairs-Abteilung bei Fragen der Gesundheitsbehörden zusammen.
- Verwalten Sie CMOs/CDMOs, einschließlich Technologietransfers, Meilensteinen und technischen Diskussionen.
- Bewerten Sie technische und Lieferrisiken und setzen Sie die richtigen Maßnahmen zur Minderung um.
- Verwalten Sie Prozess- und Methodenänderungen sowie Variationen im gesamten Produktlebenszyklus.
- Leiten und entwickeln Sie ein Team von zwei Personen.
- Berichten Sie über Fortschritte, Risiken und Entscheidungen an Projektteams und die Unternehmensführung.
Was sie suchen
- Ein Abschluss in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, chemischer/prozesstechnischer Ingenieurwissenschaft oder ähnlichem.
- Eine dieser beiden Hintergründe:
- 4-5+ Jahre Erfahrung in CMC in einem Pharma- oder Biotech-Unternehmen
- Ein Hintergrund in der Unternehmensberatung mit wissenschaftlichem Fundament.
- Ein gutes Verständnis dafür, wie CMC, RA, QA und klinische Aspekte zusammenpassen.
- Ein praktischer, pragmatischer Ansatz. Sie können etwas Komplexes nehmen und in klare nächste Schritte umwandeln.
- Erfahrung in Biotech oder kleineren Unternehmen ist von Vorteil, aber nicht zwingend erforderlich.
Gewünschte Fähigkeiten und Erfahrungen: CMC, Biotech, Biotechnologie, Biopharma, Pharma.
CMC Technical Lead (M/F/D) in München Arbeitgeber: EPM Scientific
EPM Scientific in Zürich bietet eine dynamische und innovative Arbeitsumgebung, die sich auf die Entwicklung von Spitzentechnologien im Bereich Halbleiter konzentriert. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und kontinuierliches Lernen, während wir unseren Mitarbeitern umfangreiche Wachstums- und Entwicklungsmöglichkeiten bieten. Mit einem starken Fokus auf technische Exzellenz und interdisziplinäre Zusammenarbeit sind wir der ideale Arbeitgeber für Fachkräfte, die an bedeutenden Projekten mitwirken möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so CMC Technical Lead (M/F/D) in München erhalten könntest
✨Netzwerken über Branchenveranstaltungen
Such nach Konferenzen und Messen in der Biotechnologie, die in der Nähe stattfinden. Diese Events sind eine super Gelegenheit, um direkt mit Leuten von Unternehmen wie EPM Scientific zu quatschen, mehr über deren aktuelle Projekte zu erfahren und deinen ersten Fuß in die Tür zu bekommen.
✨LinkedIn-Gruppen beitreten
Schau dir LinkedIn-Gruppen an, die sich auf Biotechnologie konzentrieren. Hier kannst du Fragen stellen, dich an Diskussionen beteiligen und herausfinden, welche Fähigkeiten gerade gefragt sind. Vielleicht bemerkst du auch, dass jemand von EPM Scientific aktiv ist und du direkt Kontakt aufnehmen kannst.
✨Praktische Erfahrungen durch Nebenprojekte
Nutze deine Freizeit, um an kleinen Projekten oder Forschungsarbeiten in der Biotechnologie zu arbeiten. Das zeigt Initiative und gibt dir nicht nur mehr Wissen, sondern auch etwas Konkretes zum Zeigen bei Bewerbungsgesprächen, wenn du für die Vollzeitstelle bei EPM Scientific vorsprichst.
✨Wie bei uns: Durch eigene Initiativen hervorstechen
Wir wissen, dass Selbstinitiativen gefragt sind! Wenn du dich in der Biotechnologie bewähren möchtest, kannst du zum Beispiel einen Blog über aktuelle Trends starten oder an Open-Source-Projekten mitarbeiten. Zeig deine Leidenschaft und wieso gerade du perfekt zu EPM Scientific passt.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um CMC Technical Lead (M/F/D) in München mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine Biotechnologie-Expertise hervor:Da es sich um ein Vollzeit-Stellenangebot im Bereich Biotechnologie handelt, solltest du deine relevanten Kenntnisse und Erfahrungen klar und deutlich präsentieren. Achte darauf, spezifische Projekte oder Forschungen, an denen du gearbeitet hast, zu erwähnen und welche Techniken oder Technologien du dabei verwendet hast.
Verweise auf relevante Zertifikate oder Abschlüsse:Im Bereich Biotechnologie sind bestimmte Abschlüsse und Zertifikate besonders wichtig. Stelle sicher, dass dein Lebenslauf deine akademische Ausbildung und eventuell relevante Zertifikate, wie beispielsweise Laborzertifikate, gut zur Geltung bringt. Diese könnten für EPM Scientific entscheidend sein, um deine Qualifikation für CMC Technical Lead (M/F/D) zu unterstreichen.
Erkläre deine Motivation für den Einstieg:In deinem Motivationsschreiben solltest du klar herausstellen, warum du gerade bei EPM Scientific im Bereich Biotechnologie arbeiten möchtest. Vielleicht hast du ein persönliches Interesse an der Biotechnologie oder bewunderst die Projekte, die das Unternehmen durchführt. Zeig uns, was dich antreibt und warum du ein wertvolles Mitglied im Team sein würdest!
Lass deine Leidenschaft durchscheinen:Nutze die Gelegenheit, in deinem Anschreiben oder Lebenslauf zu zeigen, was dich an der Biotechnologie fasziniert. Zeige in deinen Worten, dass du für diesen Bereich brennst und bereit bist, deine Kenntnisse und Fähigkeiten in einem Vollzeitjob bei EPM Scientific einzubringen. Das hebt dich von anderen Bewerbungen ab!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei EPM Scientific vorbereitet
✨Verstehe die biologischen Grundlagen
Egal, ob es um Labortechniken oder molekulare Biologie geht – mach dich mit den grundlegenden biologischen Konzepten vertraut, die für das Unternehmen wichtig sind. Bei einem Gespräch mit EPM Scientific könnten dir technische Fragen zu Experimenten oder spezifischen Methoden gestellt werden, also sei vorbereitet, deine Kenntnisse überzeugend zu präsentieren.
✨Portfolio der bisherigen Projekte
Stell sicher, dass du eine Auswahl von Projekten hast, die du während des Interviews präsentieren kannst. Das könnte alles von Praktika bis zu Uni-Projekten sein, die deine praktischen Fähigkeiten in der Biotechnologie demonstrieren. Dadurch zeigst du nicht nur deine Erfahrung, sondern auch dein Engagement für das Fachgebiet.
✨Soft Skills sind wichtig!
In der Biotechnologie sind Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten entscheidend. Sei bereit, Beispiele zu geben, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast oder komplexe Informationen einfach vermitteln konntest. EPM Scientific wird wahrscheinlich wissen wollen, wie du dich in einem Team von Wissenschaftlern einbringst.
✨Bleibe auf dem neuesten Stand – auch mit aktuellen Entwicklungen
Schau dir einige der neuesten Trends oder Technologien in der Biotechnologie an, wie CRISPR oder personalisierte Medizin. Wenn du über aktuelle Themen sprichst, zeigst du nicht nur dein Interesse an der Branche, sondern kannst auch deine Initiativen zur kontinuierlichen Weiterbildung unter Beweis stellen, was für EPM Scientific sicher beeindruckend ist.
