Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitäts- und Regulierungsangelegenheiten für innovative Forschungsprojekte.
- Unternehmen: FIND, ein führendes Unternehmen im Bereich Human Subject Research.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit interkulturellem Austausch und Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Forschung und verbessere die Lebensqualität weltweit.
- Qualifikationen: Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 61650 - 75350 € pro Jahr.
Der Regulatory and Quality Affairs Manager ist verantwortlich dafür, dass alle von FIND gesponserten Human Subject Research (HSR) den geltenden regulatorischen und qualitativen Anforderungen entsprechen. Er/sie wird für die Aktualisierung und Pflege der Qualitätsmanagementsysteme von FIND sowie für die Überwachung aller regulatorischen Aktivitäten innerhalb der Organisation verantwortlich sein. Zudem wird er/sie mit internen und externen Partnern in Fragen der Regulierung und Qualitätssicherung zusammenarbeiten.
Detaillierte Verantwortlichkeiten:
- Leitet die Überarbeitung des klinischen QMS und arbeitet mit anderen Abteilungen und Forschungsteams von FIND an Aktualisierungen, Verbesserungen und der Erstellung neuer Dokumente.
- Identifiziert potenzielle systemische Lücken im QM auf HSR-Ebene und koordiniert mit den entsprechenden Stakeholdern, um eine zeitnahe Behebung sicherzustellen.
- Stellt Expertise in ISO14155 / ISO20916 / ISO13485 bereit, um die Qualität der von FIND durchgeführten und gesponserten Studien sicherzustellen.
- Bietet QA-Unterstützung bei der Überwachung von Partnern, Anbietern und klinischen Prüfstellen und bewertet die Einhaltung lokaler Vorschriften, GCP/ISO-Anforderungen, Studienprotokolle und SOPs.
- Überwacht und implementiert die regulatorische Compliance für alle Produkte im Portfolio (ISO 13485).
- Bearbeitet die Einreichung, Pflege und Erneuerung von Produktgenehmigungen in verschiedenen geografischen Regionen.
- Überwacht regulatorische und rechtliche Anforderungen der Zielstaaten und bleibt über Änderungen der Anforderungen informiert.
- Leitet oder unterstützt bei der Identifizierung von Nichtkonformitäten mit Anforderungen, gibt geeignete Empfehlungen ab und fördert kontinuierliche Qualitätsverbesserungen unter Verwendung einer risikobasierten Methodik.
- Leitet Qualifizierungs-, Routine- und Anlassprüfungen von Partnern, Prüfstellen, Laboren und anderen Anbietern und arbeitet mit Prüfern und geprüften Stellen zusammen, um die angemessene Umsetzung von Corrective and Preventive Action Plans (CAPAs) sicherzustellen.
- Berät über die Notwendigkeit interner Audits (TMF, Systeme, Prozesse, Anbieter, Standorte, Validierung von Computersystemen) und leitet einige davon nach Bedarf.
- Überwacht Auditbeobachtungen und die Dokumentation sowie Umsetzung von CAPAs.
- Unterstützt interdisziplinäre Teams in regulatorischen Angelegenheiten.
- Pflegt und demonstriert ein Verständnis für globale Standards, Vorschriften und Regulierungsbehörden.
Erforderliche Qualifikationen und Erfahrungen:
- Abschluss oder postgradualer Abschluss in einem geeigneten wissenschaftlichen Fachgebiet.
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs (RA) und Qualitätsmanagement (QM).
Kenntnisse, Fähigkeiten und Fertigkeiten:
- Praktisches Wissen über Werkzeuge, Methoden und Konzepte der Qualitätssicherung.
- Expertenwissen in IVDR, ISO9001, ISO 15189:2022, ISO 17025:2017 und ISO 13485.
- Starke Aufmerksamkeit für Details.
- Erfahrung mit In-vitro-Diagnosetests (IVD) ist von großem Vorteil.
- Echter Teamplayer mit positiver Einstellung und ergebnisorientierter Herangehensweise.
- Flexibilität, „Hands-on“-Mentalität und „Can-do“-Einstellung.
- Fähigkeit, unabhängig und ohne enge Aufsicht zu arbeiten.
- Ausgezeichnete zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten sowie Erfahrung in einem multikulturellen Umfeld.
- Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Französisch.
- Fortgeschrittene Computerkenntnisse in MS Office-Programmen.
Senior Manager in Genf Arbeitgeber: Geneva Com
IUCN bietet eine herausragende Arbeitsumgebung für den Global IT Director, der die digitale Transformation und Sicherheit in einer internationalen NGO leitet. Mit einem starken Fokus auf Innovation, Mitarbeiterentwicklung und einer unterstützenden Unternehmenskultur in Gland, Schweiz, profitieren die Mitarbeiter von flexiblen Arbeitsbedingungen und der Möglichkeit, einen bedeutenden Einfluss auf globale Umweltfragen zu haben. Die Organisation fördert aktiv das Wachstum ihrer Mitarbeiter und bietet zahlreiche Weiterbildungsmöglichkeiten, um ihre Karriere voranzutreiben.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior Manager in Genf erhalten könntest
✨Netzwerke in Gesundheitsorganisationen nutzen
Schau dir lokale Gesundheits-Events oder Konferenzen an und nimm an Workshops teil. Hier hast du die Möglichkeit, direkt mit Fachleuten aus dem Gesundheitsmanagement in Kontakt zu treten und dich vielleicht sogar für die nächste große Stelle zu empfehlen!
✨Engagier dich in Fachcommunitys
Werd aktiv in Foren oder Online-Communities für Gesundheitsmanagement. Diese Plattformen können dir helfen, Insider-Infos über offene Stellen zu bekommen und dir Ratschläge von erfahrenen Profis zu holen. Auch Praktika und interessante Projekte werden oft dort geteilt!
✨Die Stärken deines Lebenslaufs betonen
Egal ob Praktika, Projekte oder Studienarbeiten – heb deinen praktischen Bezug zum Gesundheitsmanagement hervor. Recruiter schauen auf fundierte Erfahrungen, also sei bereit, darüber im Detail zu sprechen, und zeig, wie du dein Wissen in der Praxis anwenden kannst.
✨Bewirb dich direkt über unsere Website
Wenn du eine Stelle bei Geneva Com siehst, die dich anspricht, bewirb dich direkt über unsere Website. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung direkt an die richtigen Personen geht und du vielleicht sogar schnell ein Interview ergatterst!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager in Genf mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Verstehe die Relevanz deines Studiums:Im Bereich Gesundheitsmanagement-Wissenschaften ist es wichtig, dass du die spezifischen Inhalte deines Studiums und deren praktische Anwendungen hervorhebst. Zeige, wie du theoretisches Wissen in die Praxis umsetzen kannst und bringe relevante Projekte oder Praktika in deinem Lebenslauf zur Sprache.
Zertifikate und Weiterbildungen einfügen:Falls du über zusätzliche Zertifikate, wie etwa im Bereich Gesundheitsförderung oder Projektmanagement, verfügst, solltest du diese unbedingt in deine Bewerbung aufnehmen. Diese Qualifikationen zeigen dein Engagement und deine Fachkenntnisse in einem stark umkämpften Bereich wie dem Gesundheitsmanagement.
Motivation und zukünftige Ziele erläutern:Da wir bei Geneva Com nach motivierten Talenten suchen, ist es wichtig, dass du in deinem Anschreiben deutlich machst, warum du in diesem Bereich arbeiten möchtest. Teile uns mit, welche spezifischen Aspekte des Gesundheitsmanagements dich besonders reizen und wie du dir deine berufliche Zukunft vorstellst.
Präsentiere deine Soft Skills:Im Gesundheitsmanagement sind Soft Skills wie Kommunikationsfähigkeit und Empathie entscheidend. Nutze deinen Lebenslauf oder dein Anschreiben, um konkrete Beispiele zu nennen, die deine Fähigkeit zur Teamarbeit und zum Umgang mit Menschen unter Beweis stellen. Das zeigt, dass du nicht nur fachlich, sondern auch interpersonal fit für die Stelle bist.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Geneva Com vorbereitet
✨Verstehe die Grundlagen des Gesundheitsmanagements
Mach dich mit den neuesten Trends und Theorien im Gesundheitsmanagement vertraut. Denk dran, dass du nicht nur deinen Abschluss präsentieren musst, sondern auch dein Verständnis für aktuelle Herausforderungen und Lösungen im Bereich Gesundheitswissenschaften.
✨Bereite praktische Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen oder Projekte, in denen du deine Fähigkeiten im Gesundheitsmanagement unter Beweis gestellt hast. Während des Interviews möchte das Unternehmen sehen, wie du Herausforderungen angegangen bist – also sei bereit, darüber zu sprechen und konkrete Beispiele zu geben!
✨Verstehe die Anforderungen an die Vollzeitstelle
Als Vollzeitkraft wird von dir eine langfristige Engagementbereitschaft erwartet. Überlege dir, wie du dich in das Team von Geneva Com einbringen kannst und was deine Ziele für die nächsten Jahre in dieser Position sind. Sei bereit zu zeigen, dass du nicht nur aktuell interessiert bist, sondern auch eine spannende Zukunftsvision für deine Rolle hast.
✨Sei bereit für wichtige Fachfragen
In diesem Bereich könnten spezifische technische Fragen zum Thema Prävention, Gesundheitsförderung oder das Management von Gesundheitssystemen auf dich zukommen. Bereite dich auf solche Fragen vor und denke darüber nach, wie du dein Wissen anwenden würdest, um relevante Probleme zu lösen oder Prozesse zu optimieren.
