Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere Qualifizierung und Validierung von Systemen in GxP-regulierten Umgebungen.
- Unternehmen: Wachsendes Unternehmen mit Fokus auf digitale Transformation und Compliance.
- Vorteile: Homeoffice-Optionen, 40-Stunden-Woche und persönliche Entwicklung durch Coaching.
- Weitere Informationen: Vielfältige und inklusive Arbeitsumgebung, die Gleichheit fördert.
- Warum dieser Job: Gestalte die digitale Zukunft und arbeite an spannenden Projekten mit namhaften Kunden.
- Qualifikationen: Bachelor in Chemie oder verwandten Bereichen und Erfahrung in GxP-Umgebungen.
GMS ist eine operative Beratung mit Expertise in Daten- und digitalen Systemen. Wir unterstützen die digitale Transformation unserer Kunden und verwandeln Herausforderungen in Chancen. Wir suchen einen Qualification/Validation Specialist in GxP für den Standort Frankfurt, Rhein-Main-Gebiet. Diese Position kann vollständig remote oder hybrid ausgeführt werden.
Als Qualification/Validation Specialist sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung, dass alle Geräte, Systeme und Prozesse in unseren GxP-regulierten Umgebungen gemäß den Branchenstandards qualifiziert und validiert sind. Sie spielen eine Schlüsselrolle bei der Einhaltung der Good Manufacturing Practices (GMP) und anderer relevanter regulatorischer Richtlinien.
- Bachelor-Abschluss in Chemie, Biochemie, Pharmazeutischen Wissenschaften oder einem verwandten Bereich.
- 2-3 Jahre Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von Geräten in einer GxP-regulierten Umgebung.
- Starkes Wissen über GMP, GAMP 5 und andere regulatorische Anforderungen.
- Erfahrung mit Validierungsdokumentation, einschließlich Schreiben und Überprüfen von Validierungsprotokollen und -berichten.
- Vertrautheit mit Risikomanagement-Tools (z.B. FMEA) und Ansätzen in der Validierung.
- Fähigkeit zur Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams und zur gleichzeitigen Verwaltung mehrerer Projekte.
- Starke organisatorische, kommunikative und problemlösende Fähigkeiten.
- Aufmerksamkeit für Details und Engagement für hohe Qualitäts- und Compliance-Standards.
- Vorherige Erfahrung in einer deutschsprachigen GxP-Umgebung (verpflichtend).
- Erfahrung mit der Validierung von Computersystemen (CSV) und IT-Systemqualifikationen (von Vorteil).
- Fließend in Deutsch (verpflichtend).
- Wohnsitz in Deutschland mit der Möglichkeit, im hybriden Modell aus Frankfurt, Rhein-Main-Gebiet zu arbeiten.
Ihre Aufgaben als Qualification/Validation Specialist in GxP:
- Durchführung von Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ) für Geräte und Systeme gemäß GxP-Richtlinien.
- Durchführung von Prozessvalidierungen und Gerätequalifizierungsaktivitäten, um sicherzustellen, dass alle Produktions-, Labor- und IT-Systeme den regulatorischen Anforderungen entsprechen.
- Entwicklung und Überprüfung von Validierungsprotokollen, Berichten und Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, einschließlich Qualitätssicherung (QA), Engineering und Produktion, um reibungslose Validierungsprozesse sicherzustellen.
- Durchführung von Risikoanalysen zur Identifizierung potenzieller Risiken und Implementierung geeigneter Kontrollen zur Minderung dieser Risiken.
- Führung einer umfassenden Dokumentation aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß GxP-Standards.
- Sicherstellung der Einhaltung von GAMP 5, GMP und anderen relevanten regulatorischen Anforderungen während aller Validierungsprojekte.
- Unterstützung interner und externer Audits durch Bereitstellung von Validierungsdokumentationen und Beantwortung von Anfragen zu Validierungsaktivitäten.
- Überwachung und Bearbeitung von Abweichungen, Nichtkonformitäten oder Änderungen in validierten Systemen und Prozessen.
Was Sie von uns erwarten können: Wir sind ein wachsendes Unternehmen mit ehrgeizigen Zielen, das für Fachwissen, Integrität und Offenheit steht. Ihre Entwicklung wird durch einen Coach, Weiterbildungen, unsere interne Lernplattform und ein internes IT- und Datennetzwerk unterstützt. Work-Life-Balance ist uns wichtig - Sie genießen Homeoffice-Optionen, haben die Wahl zwischen regionalen oder deutschlandweiten Projekten und unsere Philosophie ist eine 40-Stunden-Woche. Wir bieten auch Sicherheit und Stabilität - unsere Mitarbeiter sind unbefristet angestellt.
Bei GMS setzen wir uns für Gleichheit und Vielfalt ein. Wir schaffen ein sicheres und diverses Umfeld, in dem alle Chancen gleich sind. Bewerbungen mit den erforderlichen Fähigkeiten für die Position sind willkommen! Möchten Sie sich bei uns bewerben? Dann freuen wir uns auf Ihren Lebenslauf.
Qualification/Validation Specialist in GxP Arbeitgeber: Global Market Solutions - Germany
GMS ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur Sicherheit und Stabilität durch unbefristete Anstellungen bietet, sondern auch eine offene und integrative Unternehmenskultur fördert. Mit einem starken Fokus auf persönliche Entwicklung, unterstützt durch Coaching und interne Schulungsangebote, sowie flexiblen Arbeitsmodellen, ermöglicht GMS seinen Mitarbeitern, in einem dynamischen Umfeld zu wachsen und ihre Expertise kontinuierlich auszubauen. Die Möglichkeit, an spannenden Projekten für namhafte Kunden zu arbeiten, macht diese Position besonders attraktiv für talentierte Azure Cloud Engineers.
Kontaktdaten:
Global Market Solutions - Germany Recruiting-Team
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Qualification/Validation Specialist in GxP erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Global Market Solutions - Germany!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Global Market Solutions - Germany für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualification/Validation Specialist in GxP mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Global Market Solutions - Germany passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Global Market Solutions - Germany anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Global Market Solutions - Germany vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Global Market Solutions - Germany. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
